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Indagine sulla forza di presa, sul dolore e sui livelli di ansia nei dentisti

5 dicembre 2024 aggiornato da: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra esperienza professionale e forza di presa, soglia del dolore e livello di ansia negli odontoiatri. Come risultato dei risultati ottenuti, miriamo a contribuire con uno studio originale alla letteratura e ad aumentare la consapevolezza informando gli odontoiatri partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le nostre ipotesi:

H1: L'esperienza professionale ha un effetto sulla forza della presa della mano nei dentisti. H2: L'esperienza professionale ha un effetto sulla forza di presa delle dita nei dentisti. H2: L'esperienza professionale ha un effetto sul dolore nei dentisti. H3: L'esperienza professionale ha un effetto sul livello di ansia nei dentisti.

Il valore unico del nostro studio è che è il primo studio ad esaminare la relazione tra l'esperienza professionale dei dentisti e la forza di presa, il dolore e l'ansia. Quando guardiamo la letteratura, non abbiamo trovato nessuno studio che esaminasse l'effetto dell'esperienza professionale dei dentisti sulla forza di presa e sul dolore. Nello studio verranno valutate la forza di presa, la soglia del dolore e la forza di presa dell'avambraccio. La forza della presa sarà valutata con un dinamometro manuale Jamar, la presa con un pizzicometro della marca Baseline, la soglia del dolore con un dolometro e la forza della presa dell'avambraccio con un dinamometro portatile. L'ansia sarà valutata con il questionario sull'ansia di Beck.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno dentisti che lavorano presso il Sakarya Oral and Dental Health Hospital. L’obiettivo è includere nello studio 50 dentisti. Il "consenso volontario informato" sarà ottenuto dai dentisti che si offriranno volontari per partecipare allo studio. Ad ogni partecipante verrà chiesto di compilare moduli di informazioni demografiche e di raccolta dati. La raccolta di informazioni demografiche consisterà in domande riguardanti età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea, fumo, consumo di alcol e informazioni sulle malattie croniche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Laureato alla Facoltà di Odontoiatria
  • Avere 1 anno o più di esperienza professionale

Criteri di esclusione;

  • Aver ricevuto terapia fisica da qualsiasi area negli ultimi 6 mesi o attualmente in terapia fisica,
  • Avere una deformità muscoloscheletrica congenita,
  • Avere una malattia neurologica o reumatica,
  • Ha subito un intervento chirurgico a causa di un disturbo muscolo-scheletrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Dentisti

I partecipanti allo studio saranno dentisti che lavorano presso il Sakarya Oral and Dental Health Hospital. L’obiettivo è includere nello studio 50 dentisti. Gli individui da includere nello studio saranno selezionati tramite lotteria casuale.

Criteri di inclusione; Aver conseguito la laurea presso la Facoltà di Odontoiatria. Avere 1 anno o più di esperienza professionale

Criteri di esclusione; Aver ricevuto terapia fisica da qualsiasi regione negli ultimi 6 mesi o essere attualmente in terapia fisica, Avere una deformità muscolo-scheletrica congenita, Avere una malattia neurologica o reumatica, Avere subito un intervento chirurgico a causa di un disturbo muscolo-scheletrico.
Altro: Valutazione della forza di presa
Per misurare la forza della presa della mano verrà utilizzato il dinamometro manuale Jamar, raccomandato dall'American Hand Therapists Association e accettato come gold standard in molti studi grazie alla sua elevata validità e affidabilità. Il Pinchmeter (Baseline Mechanical Pinch Gauge) verrà utilizzato per misurare la forza della presa fine. Le misurazioni della forza di presa della mano e delle dita verranno effettuate nella posizione standard raccomandata di seduta, adduzione della spalla e rotazione neutra, gomito flesso di 90 gradi, avambraccio a metà rotazione e supportato, polso in posizione neutra. Nella procedura di test, verranno effettuate 3 misurazioni per la forza della presa della mano e delle dita con intervalli di un minuto tra ciascuna misurazione e verranno registrate le medie.
Altro: Valutazione della forza muscolare dell'avambraccio
La valutazione isometrica della forza muscolare del polso verrà eseguita con un dinamometro portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA). I pazienti verranno posizionati in posizione supina, prona e seduta utilizzando le posizioni richieste per il metodo di test muscolare fine definito da Lovett e verranno eseguiti senza movimenti compensatori. Verranno valutati i muscoli flessori ed estensori del polso. I valori ottenuti con la contrazione isometrica verranno registrati in kg. Le misurazioni della forza muscolare saranno valutate bilateralmente, in tre ripetizioni per 5 secondi. Verrà registrato il valore medio dei risultati delle tre ripetizioni.
Altro: Valutazione della soglia del dolore
La sensibilità del dolore alla pressione sarà valutata con un dispositivo di misurazione del dolore chiamato algometro. Nella valutazione verrà utilizzato l'algometro del marchio Baseline Dolorimeter. Verranno prese 3 misurazioni dal "punto medio del muscolo trapezio superiore" e dai punti "C7" tra il bordo laterale dell'acromion e C7. Le aree verranno contrassegnate prima della misurazione. L'algometro verrà posizionato perpendicolare a questi punti. Ai pazienti verrà chiesto di riferire il momento in cui hanno avvertito per la prima volta il dolore e verranno concessi 30 secondi di riposo tra le misurazioni. Verrà letto il valore sul display e verrà registrata la soglia del dolore in libbre (1kg=2,2 libbre).
Altro: Valutazione del livello di ansia

Il livello di ansia sarà determinato con il Beck Anxiety Inventory. Il Beck Anxiety Inventory è una scala sviluppata da Aaron T. Beck (1988). Questa scala è composta da 21 domande. Per ogni item viene chiesto al paziente di riferire come si è sentito nell'ultima settimana.

Agli elementi viene assegnato un punteggio di 0, 1, 2 o 3. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 63. Per il punteggio totale, < 21 è considerato lieve, 22-35 è considerato moderato e > 36 è considerato grave. Lo studio turco sulla validità della scala dell'ansia di Beck è stato condotto da Ulusoy et al (1996).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impugnatura
Lasso di tempo: fino a una settimana
La forza della presa sarà determinata valutando la presa lorda e la presa in presa. Verrà utilizzato un pinchmeter (Baseline Mechanical Pinch Gauge) per misurare la forza della presa fine. La misurazione della presa della mano e della forza della presa delle dita verrà effettuata nella posizione standard raccomandata di seduta, adduzione della spalla e rotazione neutra, gomito flesso di 90 gradi, avambraccio a metà rotazione e supportato, polso in posizione neutra. Nella procedura di test, verranno effettuate 3 misurazioni per la presa della mano e la forza della presa delle dita con intervalli di un minuto tra ciascuna misurazione e verranno registrate le medie.
fino a una settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forza muscolare del dritto
Lasso di tempo: fino a una settimana
La valutazione isometrica della forza muscolare del polso verrà eseguita con un dinamometro portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA). I pazienti verranno posizionati in posizione supina, prona e seduta, utilizzando le posizioni richieste per il metodo di test muscolare fine descritto da Lovett, e verranno eseguiti prima che si verifichino i movimenti compensatori. Verranno valutati i muscoli flessori ed estensori del polso. I valori ottenuti con la contrazione isometrica verranno registrati in libbre.
fino a una settimana
Valutazione della soglia del dolore
Lasso di tempo: fino a una settimana
La sensibilità del dolore alla pressione sarà valutata con un dispositivo di misurazione del dolore chiamato algometro. Nella valutazione verrà utilizzato l'algometro del marchio Baseline Dolorimeter. Verranno prese 3 misurazioni dal "punto medio del muscolo trapezio superiore" e dai punti "C7" tra il bordo laterale dell'acromion e C7. Le aree verranno contrassegnate prima della misurazione. L'algometro verrà posizionato perpendicolare a questi punti. Ai pazienti verrà chiesto di riferire il momento in cui avvertono per la prima volta il dolore e verranno concessi 30 secondi di riposo tra le misurazioni. Verrà letto il valore sul display e verrà registrata la soglia del dolore in libbre (1kg=2,2 libbre).
fino a una settimana
Valutazione del livello di ansia
Lasso di tempo: fino a una settimana

Il livello di ansia sarà determinato con il Beck Anxiety Inventory. Il Beck Anxiety Inventory è una scala sviluppata da Aaron T. Beck (1988). Questa scala è composta da 21 domande. Per ogni item viene chiesto al paziente di riferire come si è sentito nell'ultima settimana.

Agli elementi viene assegnato un punteggio di 0, 1, 2 o 3. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 63. Per il punteggio totale, < 21 è considerato lieve, 22-35 è considerato moderato e > 36 è considerato grave. Lo studio turco sulla validità della scala dell'ansia di Beck è stato condotto da Ulusoy et al (1996).
fino a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SUBU 2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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