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EFFETTO DELL'ESERCIZIO DI STABILITÀ DEL CORE RISPETTO ALLA VIBRAZIONE DEL CORPO TUTTO NEL MIGLIORARE L'ASSORBIMENTO DELLA VITAMINA D NELLE DONNE

10 dicembre 2024 aggiornato da: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Questo studio è stato condotto per esplorare l’influenza degli esercizi di stabilità del core rispetto alle vibrazioni dell’intero corpo nel migliorare l’assorbimento della vitamina D nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per esplorare l’influenza degli esercizi di stabilità del core rispetto alle vibrazioni dell’intero corpo nel migliorare l’assorbimento della vitamina D nelle donne.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Kerolous Ishak Shehata Kelini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La ricerca è stata condotta presso il Dipartimento di Terapia Fisica dell’Università Al-Zaytoonah. Quaranta pazienti di sesso femminile con carenza di vitamina D sono state arruolate in questo studio secondo criteri specifici: la concentrazione di vitamina D è stata valutata preliminarmente in base alla risposta dell'ormone paratiroideo, quindi la concentrazione di vitamina D e ormone paratiroideo è stata misurata prima e dopo l'intervento di due mesi. La concentrazione di vitamina D era inferiore a 12 ng/ml e l'età era compresa tra 20 e 50 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La concentrazione di vitamina D era inferiore a 12 ng/ml, età compresa tra 20 e 50 anni e BMI inferiore a 30

Criteri di esclusione:

  • La concentrazione di vitamina D era superiore a 20 ng/ml, il loro indice di massa corporea superiore a 30 e mostrava una storia di malattie mediche significative come malattie reumatoidi, ipertensione incontrollata, gravi problemi cardiaci o polmonari, infezioni virali croniche tra cui herpes ed epatite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo A (n = 20): hanno ricevuto esercizi di stabilità del core allenati tre volte a settimana per 8 settimane.

  1. Esercizio di svuotamento addominale:

    La donna era in posizione sdraiata con i piedi appoggiati sul lettino. Il terapista ha messo i suoi due pollici sulle spine iliache antero-superiori, quindi ha chiesto alla donna di contrarre il muscolo addominale, mantenere la contrazione per 10 secondi, quindi le ha chiesto di rilassarsi per 10 secondi [29].

  2. Esercizio di svuotamento addominale quadrupede:

    La donna era in posizione quadrupede sul lettino terapeutico con le anche, le ginocchia e le spalle flesse di 90 gradi, la colonna vertebrale parallela al lettino. Alla donna è stato chiesto di inspirare lasciando cadere l'addome, mentre espirava, tirava l'addome verso la colonna vertebrale senza muovere la colonna vertebrale trattenendola per 10 secondi mantenendo il normale schema respiratorio. Quindi ha chiesto alla donna di rilassarsi per 10 secondi [29].

  3. Esercizio di sollevamento bilaterale del ginocchio:

La donna era in posizione storta e le è stato chiesto di contrarre il basso addome continuando a respirare normalmente. Pur mantenendo la contrazione
Prodotto combinato: Gruppo A (n = 20): hanno ricevuto esercizi di stabilità del core allenati tre volte a settimana per 8 settimane.
La donna era in posizione sdraiata con i piedi appoggiati sul lettino. Il terapista ha messo i suoi due pollici sulle spine iliache antero-superiori, poi ha chiesto alla donna di contrarre il muscolo addominale, mantenere la contrazione per 10 secondi, quindi le ha chiesto di rilassarsi per 10 secondi.
Gruppo B (n = 20): hanno ricevuto vibrazioni del corpo intero allenate tre volte a settimana per 8 settimane
La donna ha assunto una posizione completamente accovacciata su una pedana vibrante. L'apparecchio è stato impostato ad una frequenza di 30 Hz, ampiezza di 2 mm e durata di 5 minuti. Alle donne è stato chiesto di rimanere in posizione accovacciata tenendosi per il corrimano dopo aver attivato la vibrazione e di segnalare qualsiasi disagio che potesse insorgere. Al termine dei 5 minuti, la vibrazione si è disattivata automaticamente. Successivamente, le donne hanno riposato per 1 minuto. È stato poi chiesto loro di stare in piedi sulla pedana vibrante per 5 minuti, con gli stessi parametri utilizzati nella posizione accovacciata. Pertanto, il tempo totale per l'applicazione della WBV in ciascuna sessione è stato di 10 minuti
Dispositivo: Gruppo B (n = 20): hanno ricevuto vibrazioni del corpo intero allenate tre volte a settimana per 8 settimane
La donna ha assunto una posizione completamente accovacciata su una pedana vibrante. L'apparecchio è stato impostato ad una frequenza di 30 Hz, ampiezza di 2 mm e durata di 5 minuti. Alle donne è stato chiesto di rimanere in posizione accovacciata tenendosi per il corrimano dopo aver attivato la vibrazione e di segnalare qualsiasi disagio che potesse insorgere. Al termine dei 5 minuti, la vibrazione si è disattivata automaticamente. Successivamente, le donne hanno riposato per 1 minuto. È stato poi chiesto loro di stare in piedi sulla pedana vibrante per 5 minuti, con gli stessi parametri utilizzati nella posizione accovacciata. Pertanto, il tempo totale per l'applicazione della WBV in ciascuna sessione è stato di 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di vitamina D
Lasso di tempo: 8 settimane
La concentrazione di vitamina D era inferiore a 12 ng/ml
8 settimane
ormone paratiroideo
Lasso di tempo: 8 settimane
l'ormone paratiroideo è stato misurato prima e dopo l'intervento di due mesi
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB#18\11\2024-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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