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Confronto dell'indice di idratazione delle bevande di diverse soluzioni

5 aprile 2025 aggiornato da: Richard Bloomer, University of Memphis
Il presente studio valuterà gli effetti di due diverse soluzioni di idratazione rispetto all'acqua sulle misure di idratazione. Seguirà lo stesso approccio utilizzato da Maughan e colleghi (2016) per misurare il bilancio dei liquidi (la differenza tra la quantità di acqua consumata ed escreta come urina) e l'indice di idratazione della bevanda (la quantità relativa di urina escreta dopo il consumo di una bevanda rispetto all'acqua) compreso il tempo in bilancio idrico positivo. Inoltre, lo stato di idratazione sarà valutato con questionari sull'umore e sulla salute dell'apparato digerente e determinazioni delle concentrazioni di elettroliti nelle urine, pressione sanguigna, gravità specifica e osmolalità. Le due soluzioni di reidratazione orale (Berry Propel Fitness Water ed Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate) verranno confrontate con il controllo (Smart Water). Lo scopo è valutare se i cambiamenti nella composizione della bevanda migliorano il solo BHI sopra l'acqua per entrambi i trattamenti, con un ipotetico miglioramento maggiore del BHI osservato con Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate, dovuto all'aggiunta di carboidrati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il presente studio valuterà gli effetti di due diverse soluzioni di idratazione rispetto all'acqua sulle misure di idratazione. Seguirà lo stesso approccio utilizzato da Maughan e colleghi (2016) per misurare il bilancio dei liquidi (la differenza tra la quantità di acqua consumata ed escreta come urina) e l'indice di idratazione della bevanda (la quantità relativa di urina escreta dopo il consumo di una bevanda rispetto all'acqua) compreso il tempo in bilancio idrico positivo. Inoltre, lo stato di idratazione sarà valutato con questionari sull'umore e sulla salute dell'apparato digerente e determinazioni delle concentrazioni di elettroliti nelle urine, pressione sanguigna, gravità specifica e osmolalità. Le due soluzioni di reidratazione orale (Berry Propel Fitness Water ed Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate) verranno confrontate con il controllo (Smart Water). Lo scopo è valutare se i cambiamenti nella composizione della bevanda migliorano il solo BHI sopra l'acqua per entrambi i trattamenti, con un ipotetico miglioramento maggiore del BHI osservato con Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate, dovuto all'aggiunta di carboidrati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) <35 kg/m2 (non patologicamente obeso)
  • Non possono avere sensibilità o essere allergici a nessuno dei componenti del prodotto in studio che verranno esclusi.
  • non utilizzatore di tabacco
  • non può seguire un modello dietetico specializzato che possa alterare i risultati (ad esempio, dieta a basso contenuto di carboidrati/chetogenica, dieta carnivora, digiuno intermittente ecc.)
  • disposti a replicare lo stesso livello di assunzione alimentare/attività (esercizio fisico) per ogni giorno prima di una visita di laboratorio escluso lo screening
  • Consumerà un minimo di 2 litri (donne) o 2,5 litri (uomini) di acqua al giorno, ogni giorno prima delle visite sperimentali al laboratorio (escluso lo screening)
  • Arriverà al laboratorio per le visite euidrato (USG 1.005-1.020)
  • Non consumare bevande contenenti alcol entro 24 ore dal test
  • Non consumerà bevande contenenti caffeina entro 12 ore dal test
  • può digiunare (consumare solo acqua/trattamenti) per 15 ore (10 ore prima delle visite di laboratorio escluso lo screening)
  • evitare attività faticose nelle 24 ore precedenti le visite di studio escluso lo screening
  • Non avere una storia o la presenza di un disturbo clinicamente rilevante (che ha richiesto o richiede un trattamento) cardiaco, renale, epatico, endocrino (incluso diabete mellito), polmonare, biliare, gastrointestinale, pancreatico o neurologico (rivisto dall'infermiere professionista)
  • Non avrà altre condizioni che potrebbero alterare l'equilibrio dei liquidi o essere influenzati negativamente dal cambiamento dei livelli di elettroliti/stato di idratazione (come determinato dall'infermiere professionista)
  • Non sta consumando alcun farmaco che possa alterare la ritenzione di liquidi/i livelli di elettroliti come l'inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) (per il diabete di tipo 2), lassativi, diuretici, Apremilast, chemioterapia o litio. (I farmaci saranno esaminati dall'infermiere professionista)
  • Non consumare integratori nutrizionali, farmaci che migliorano le prestazioni e/o farmaci antinfiammatori non steroidei entro 7 giorni dalle visite di studio escluso lo screening.
  • non può essere arruolato in un altro studio clinico entro 30 giorni dalla prima visita dello studio
  • senza infezioni attive o malattie di alcun tipo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Propulsione, Essentia, Intelligente
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita. Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento. I soggetti consumeranno il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine indicato nel titolo del braccio) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
Integratore alimentare: Berry Propel Acqua Fitness
Il soggetto consumerà 1 litro di Berry Propel Fitness Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 ml ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Essentia Hydroboost Lampone Melograno
Il soggetto consumerà 1 litro di Essentia Hydroboost Raspberry Melograno disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Acqua intelligente
Il soggetto consumerà 1 litro di Smart Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
Sperimentale: Spinta, intelligente, Essentia
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita. Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento. I soggetti consumeranno il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine indicato nel titolo del braccio) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
Integratore alimentare: Berry Propel Acqua Fitness
Il soggetto consumerà 1 litro di Berry Propel Fitness Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 ml ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Essentia Hydroboost Lampone Melograno
Il soggetto consumerà 1 litro di Essentia Hydroboost Raspberry Melograno disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Acqua intelligente
Il soggetto consumerà 1 litro di Smart Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
Sperimentale: Essentia, intelligente, propulsiva
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita. Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento. I soggetti consumeranno il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine indicato nel titolo del braccio) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
Integratore alimentare: Berry Propel Acqua Fitness
Il soggetto consumerà 1 litro di Berry Propel Fitness Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 ml ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Essentia Hydroboost Lampone Melograno
Il soggetto consumerà 1 litro di Essentia Hydroboost Raspberry Melograno disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Acqua intelligente
Il soggetto consumerà 1 litro di Smart Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
Comparatore attivo: Essentia, Propel, Intelligente
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita. Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento. I soggetti consumeranno il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine indicato nel titolo del braccio) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
Integratore alimentare: Berry Propel Acqua Fitness
Il soggetto consumerà 1 litro di Berry Propel Fitness Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 ml ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Essentia Hydroboost Lampone Melograno
Il soggetto consumerà 1 litro di Essentia Hydroboost Raspberry Melograno disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Acqua intelligente
Il soggetto consumerà 1 litro di Smart Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
Sperimentale: Intelligente, Essentia, Propel
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita. Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento. I soggetti consumeranno il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine indicato nel titolo del braccio) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
Integratore alimentare: Berry Propel Acqua Fitness
Il soggetto consumerà 1 litro di Berry Propel Fitness Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 ml ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Essentia Hydroboost Lampone Melograno
Il soggetto consumerà 1 litro di Essentia Hydroboost Raspberry Melograno disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Acqua intelligente
Il soggetto consumerà 1 litro di Smart Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
Sperimentale: Intelligente, Propel, Essentia
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita. Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento. I soggetti consumeranno il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine indicato nel titolo del braccio) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
Integratore alimentare: Berry Propel Acqua Fitness
Il soggetto consumerà 1 litro di Berry Propel Fitness Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 ml ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Essentia Hydroboost Lampone Melograno
Il soggetto consumerà 1 litro di Essentia Hydroboost Raspberry Melograno disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti
Integratore alimentare: Acqua intelligente
Il soggetto consumerà 1 litro di Smart Water disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento
180 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento
240 minuti dopo il consumo della bevanda

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
0 minuti prima del consumo della bevanda
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
180 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
240 minuti dopo il consumo della bevanda
Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 150 minuti prima del consumo della bevanda
Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
150 minuti prima del consumo della bevanda
Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
0 minuti prima del consumo della bevanda
Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
180 minuti dopo il consumo della bevanda
Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
240 minuti dopo il consumo della bevanda
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
180 minuti dopo il consumo della bevanda
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
240 minuti dopo il consumo della bevanda
Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
0 minuti prima del consumo della bevanda
Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
180 minuti dopo il consumo della bevanda
Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
240 minuti dopo il consumo della bevanda
Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
0 minuti prima del consumo della bevanda
Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
180 minuti dopo il consumo della bevanda
Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
240 minuti dopo il consumo della bevanda
Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
0 minuti prima del consumo della bevanda
Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
180 minuti dopo il consumo della bevanda
Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
240 minuti dopo il consumo della bevanda
Massa corporea
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
La massa corporea in chilogrammi sarà misurata utilizzando una bilancia digitale.
0 minuti prima del consumo della bevanda
Massa corporea
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
La massa corporea in chilogrammi sarà misurata utilizzando una bilancia digitale.
240 minuti dopo il consumo della bevanda
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
La pressione sanguigna diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
0 minuti prima del consumo della bevanda
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
La pressione sanguigna diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
La pressione sanguigna diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
La pressione sanguigna diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
La pressione sanguigna diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
180 minuti dopo il consumo della bevanda
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
La pressione sanguigna diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
240 minuti dopo il consumo della bevanda
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
La pressione arteriosa sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
0 minuti prima del consumo della bevanda
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
La pressione arteriosa sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
La pressione arteriosa sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
La pressione arteriosa sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
La pressione arteriosa sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
180 minuti dopo il consumo della bevanda
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
La pressione arteriosa sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio utilizzando un bracciale automatizzato.
240 minuti dopo il consumo della bevanda
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatizzato.
0 minuti prima del consumo della bevanda
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatizzato.
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatizzato.
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatizzato.
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatizzato.
180 minuti dopo il consumo della bevanda
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti al minuto utilizzando un bracciale automatizzato.
240 minuti dopo il consumo della bevanda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Memphis

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard J Bloomer, PhD, University of Memphis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PRO-FY2024-372

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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