Esercizi Buerger con vibrazione del corpo intero nella neuropatia periferica diabetica

Questo studio, intitolato "Effetti degli esercizi Buerger con vibrazione del corpo intero su dolore, equilibrio e perfusione degli arti inferiori in pazienti con neuropatia periferica diabetica", mira a valutare l'efficacia combinata degli esercizi Buerger e della terapia con vibrazione del corpo intero (WBV) nell'affrontare Neuropatia periferica diabetica (DPN). La DPN è una complicanza comune del diabete mellito, che colpisce circa il 50% dei soggetti diabetici a livello globale e porta a disturbi sensoriali, dolore, problemi di mobilità e un rischio elevato di gravi complicanze al piede. In Pakistan, dove una vasta popolazione soffre di diabete, c’è urgente bisogno di interventi efficaci per la DPN. La ricerca esistente ha dimostrato che gli esercizi Buerger da soli sono utili nel migliorare la circolazione degli arti inferiori, l’indice caviglia-braccio e il tempo di riempimento capillare, riducendo al tempo stesso il rischio di neuropatia promuovendo la circolazione sanguigna agli arti inferiori. Separatamente, la terapia WBV ha dimostrato miglioramenti nella percezione sensoriale, nei punteggi di neuropatia, nell’equilibrio e nella qualità della vita, nonché nel miglioramento della forza muscolare e delle risposte riflesse attraverso l’attivazione delle unità motorie. Nonostante queste prove, l’effetto combinato di questi due interventi non è stato studiato approfonditamente, creando una lacuna nella ricerca riguardo ai loro potenziali benefici sinergici. Questo studio cerca di colmare questa lacuna valutando i risultati in termini di dolore, equilibrio e circolazione tra i pazienti DPN che ricevono entrambi gli interventi, con l’ipotesi che la combinazione possa essere più efficace dei soli esercizi Buerger.

Questo studio randomizzato e controllato (RCT) sarà condotto presso l'Ospedale Civile di Sialkot e l'Ospedale della Previdenza Sociale Sialkot e dovrebbe durare dieci mesi. I partecipanti, di età compresa tra 50 e 70 anni e con diagnosi di DPN, verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo di intervento che riceve sia esercizi Buerger che terapia WBV, e un gruppo di controllo che esegue solo esercizi Buerger. Le sessioni di terapia WBV si svolgeranno tre volte alla settimana ad una frequenza di 25 Hz, ciascuna della durata di 12 minuti con un protocollo di quattro periodi da 3 minuti. Gli esercizi Buerger verranno eseguiti quotidianamente da entrambi i gruppi, con tre cicli per sessione e tre sessioni al giorno. I risultati verranno misurati utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per la valutazione del dolore, l'indice caviglia-braccio (ABI) per la perfusione degli arti inferiori, la Berg Balance Scale (BBS) per l'equilibrio e il Timed Up and Go Test (TUGT) per la mobilità funzionale. La raccolta dei dati avrà luogo al basale, alla 4a, 8a e 12a settimana, e ci sarà un follow-up alla 16a settimana per determinare se i benefici sono sostenuti.

Lo studio recluterà partecipanti che soddisfano criteri di inclusione specifici, come avere un livello di HbA1c superiore a 6,7 ​​mmol/L e punteggi MNSI indicanti DPN, escludendo quelli con dolore severo, condizioni cardiovascolari, trombosi venosa profonda o complicazioni avanzate del diabete come il piede diabetico. . Verrà utilizzato un approccio in cieco per garantire che i valutatori dei risultati non siano a conoscenza dell'assegnazione del gruppo al partecipante. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS-27, con controlli di normalità tramite test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Se i dati sono distribuiti normalmente, i confronti all'interno del gruppo utilizzeranno l'ANOVA a misure ripetute e i confronti tra gruppi utilizzeranno l'ANOVA unidirezionale; se i dati non sono distribuiti normalmente, verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney per i confronti tra gruppi e il test di Friedman per i confronti all'interno del gruppo.

Questo studio è significativo in quanto affronterà una lacuna clinica valutando l’impatto combinato degli esercizi Buerger e della terapia WBV sul dolore, sull’equilibrio e sulla circolazione negli individui con DPN. In caso di successo, potrebbe offrire un’opzione terapeutica più efficace per migliorare la qualità della vita e la funzionalità in questa popolazione di pazienti. La tempistica dello studio comprende tappe importanti come l'approvazione del titolo, la difesa della sinossi, la raccolta dei dati, l'analisi e un rapporto finale, il tutto finalizzato al completamento dello studio entro dieci mesi dall'approvazione. Le considerazioni etiche sono state pianificate meticolosamente, con processi di consenso informato sia in inglese che in urdu per garantire la comprensione e il coinvolgimento volontario dei partecipanti. Questa ricerca ha il potenziale per fornire spunti significativi su una nuova strategia di intervento per la gestione della DPN, che potrebbe essere utile sia nella pratica clinica che nelle future applicazioni di ricerca.