Fisioterapia del pavimento pelvico combinata con terapia sessuale nel trattamento del vaginismo
Indagine sull'efficacia della fisioterapia del pavimento pelvico combinata con la terapia sessuale nel trattamento del vaginismo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il vaginismo è una disfunzione sessuale definita come difficoltà o impossibilità ricorrente o persistente ad avere rapporti sessuali a causa di contrazioni involontarie dei muscoli della zona vaginale nelle donne. Questa condizione è solitamente associata a tensione eccessiva e spasmo dei muscoli del pavimento pelvico e dei muscoli adduttori se valutata in termini di questi gruppi muscolari.
La terapia sessuale comprende il posizionamento di dilatatori di dimensioni graduate da parte del terapista a casa o in ambito clinico, guidato sia dal paziente che dal partner, per la desensibilizzazione sistematica alla penetrazione vaginale e l'educazione sessuale per alleviare l'impatto psicologico della condizione [16 , 17]. Questo metodo è utilizzato più frequentemente negli studi e i tassi di successo riportati sono piuttosto elevati [18, 19].
Nell'ambito della fisioterapia del pavimento pelvico nel trattamento del vaginismo vengono utilizzate diverse tecniche come esercizi di respirazione e rilassamento, desensibilizzazione dei tessuti locali, dilatatori vaginali, biofeedback e terapia manuale [20, 21, 22, 23, 24]. Esistono studi in letteratura che indagano l’efficacia degli esercizi di biofeedback nel trattamento del vaginismo con una percentuale di successo del 100% [21, 25, 26]. È stato anche riportato che l’applicazione combinata di esercizi per il pavimento pelvico con la terapia sessuale comportamentale fornisce un miglioramento significativo [27].
In questo contesto, il nostro studio mirava ad esaminare l’efficacia della fisioterapia del pavimento pelvico combinata con la terapia sessuale in individui con diagnosi di vaginismo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di vaginismo,
- Avere un'età compresa tra 20 e 45 anni,
- Avere un partner sessuale attivo negli ultimi 6 mesi,
- Non essere nel processo di fisioterapia o psicoterapia di accompagnamento.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi o trattamento per vulvodinia e/o vestibolite vulvare,
- Avere un pacemaker,
- Non potendo dare il consenso personale,
- Avere un problema fisico che impedirebbe il trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto fisioterapia del pavimento pelvico combinata con terapia sessuale due volte a settimana per 6 settimane.
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Nelle sessioni di terapia sessuale, con la supervisione di un fisioterapista, sono stati applicati l'educazione sessuale, la ristrutturazione cognitiva, esercizi di consapevolezza corporea, la desensibilizzazione sistematica, l'allenamento di rilassamento, l'allenamento con esercizi a casa individuali e del partner e il trattamento con dilatatore.
Tutte le tecniche e le fasi non sono state applicate nella stessa sessione e sono state utilizzate con una certa progressione
Nel gruppo sperimentale è stata applicata la fisioterapia del pavimento pelvico combinata con la terapia sessuale.
Le tecniche di terapia sessuale sono state aggiunte opportunamente prima, durante e dopo la sessione di fisioterapia del pavimento pelvico.
Nelle sedute di fisioterapia del pavimento pelvico sono stati applicati con il fisioterapista l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, il biofeedback, l'elettroterapia, applicazioni di terapia manuale, esercizi di respirazione, esercizi di stretching e rilassamento.
Le tecniche e le fasi della fisioterapia del pavimento pelvico sono state applicate nella stessa seduta e hanno seguito una certa progressione.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto terapia sessuale due volte a settimana per 6 settimane.
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Nelle sessioni di terapia sessuale, con la supervisione di un fisioterapista, sono stati applicati l'educazione sessuale, la ristrutturazione cognitiva, esercizi di consapevolezza corporea, la desensibilizzazione sistematica, l'allenamento di rilassamento, l'allenamento con esercizi a casa individuali e del partner e il trattamento con dilatatore.
Tutte le tecniche e le fasi non sono state applicate nella stessa sessione e sono state utilizzate con una certa progressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettromiografia di superficie (sEMG)
Lasso di tempo: 0-6 settimane
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Un dispositivo per elettromiografia di superficie (sEMG) Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, Regno Unito) a 2 canali con funzionalità di test e biofeedback è stato utilizzato per misurare l'attività dei muscoli del pavimento pelvico, degli adduttori e dei muscoli
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0-6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: 0-6 settimane
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Il FSFI è composto da 19 domande e mira a determinare le funzioni sessuali in corso della persona nelle ultime quattro settimane.
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0-6 settimane
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Il questionario sulla cognizione della penetrazione vaginale (VPCQ)
Lasso di tempo: 0-6 settimane
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Le domande di questo questionario hanno lo scopo di indagare i pensieri legati alla penetrazione vaginale.
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0-6 settimane
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"Si verificano rapporti sessuali?"
Lasso di tempo: 0-6 settimane
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Prima e dopo il trattamento, ai partecipanti è stata posta la domanda "Si verificano rapporti sessuali?" e le loro risposte sono state raccolte come "Sì" e "No".
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0-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-222
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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