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Fisioterapia del pavimento pelvico combinata con terapia sessuale nel trattamento del vaginismo

6 gennaio 2025 aggiornato da: Gülay Aras, Medipol University

Indagine sull'efficacia della fisioterapia del pavimento pelvico combinata con la terapia sessuale nel trattamento del vaginismo

Gli studi sulla fisioterapia del pavimento pelvico in soggetti con diagnosi di vaginismo sono piuttosto limitati in letteratura. Mentre gli studi attuali si sono concentrati su alcune modalità fisioterapiche, la letteratura è piuttosto limitata in termini di programmi riabilitativi combinati. C’è bisogno di metodi terapeutici non invasivi che possano rappresentare un’alternativa per la popolazione di pazienti e clienti il ​​cui problema di vaginismo continua dopo le terapie comportamentali. In letteratura non sono presenti studi sulla fisioterapia del pavimento pelvico combinata con la terapia sessuale. In questo contesto, il nostro studio mirava ad esaminare l’efficacia della fisioterapia del pavimento pelvico combinata con la terapia sessuale in individui con diagnosi di vaginismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il vaginismo è una disfunzione sessuale definita come difficoltà o impossibilità ricorrente o persistente ad avere rapporti sessuali a causa di contrazioni involontarie dei muscoli della zona vaginale nelle donne. Questa condizione è solitamente associata a tensione eccessiva e spasmo dei muscoli del pavimento pelvico e dei muscoli adduttori se valutata in termini di questi gruppi muscolari.

La terapia sessuale comprende il posizionamento di dilatatori di dimensioni graduate da parte del terapista a casa o in ambito clinico, guidato sia dal paziente che dal partner, per la desensibilizzazione sistematica alla penetrazione vaginale e l'educazione sessuale per alleviare l'impatto psicologico della condizione [16 , 17]. Questo metodo è utilizzato più frequentemente negli studi e i tassi di successo riportati sono piuttosto elevati [18, 19].

Nell'ambito della fisioterapia del pavimento pelvico nel trattamento del vaginismo vengono utilizzate diverse tecniche come esercizi di respirazione e rilassamento, desensibilizzazione dei tessuti locali, dilatatori vaginali, biofeedback e terapia manuale [20, 21, 22, 23, 24]. Esistono studi in letteratura che indagano l’efficacia degli esercizi di biofeedback nel trattamento del vaginismo con una percentuale di successo del 100% [21, 25, 26]. È stato anche riportato che l’applicazione combinata di esercizi per il pavimento pelvico con la terapia sessuale comportamentale fornisce un miglioramento significativo [27].

In questo contesto, il nostro studio mirava ad esaminare l’efficacia della fisioterapia del pavimento pelvico combinata con la terapia sessuale in individui con diagnosi di vaginismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34810
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di vaginismo,
  • Avere un'età compresa tra 20 e 45 anni,
  • Avere un partner sessuale attivo negli ultimi 6 mesi,
  • Non essere nel processo di fisioterapia o psicoterapia di accompagnamento.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi o trattamento per vulvodinia e/o vestibolite vulvare,
  • Avere un pacemaker,
  • Non potendo dare il consenso personale,
  • Avere un problema fisico che impedirebbe il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto fisioterapia del pavimento pelvico combinata con terapia sessuale due volte a settimana per 6 settimane.
Comportamentale: terapia sessuale
Nelle sessioni di terapia sessuale, con la supervisione di un fisioterapista, sono stati applicati l'educazione sessuale, la ristrutturazione cognitiva, esercizi di consapevolezza corporea, la desensibilizzazione sistematica, l'allenamento di rilassamento, l'allenamento con esercizi a casa individuali e del partner e il trattamento con dilatatore. Tutte le tecniche e le fasi non sono state applicate nella stessa sessione e sono state utilizzate con una certa progressione
Comportamentale: Fisioterapia del pavimento pelvico combinata con terapia sessuale
Nel gruppo sperimentale è stata applicata la fisioterapia del pavimento pelvico combinata con la terapia sessuale. Le tecniche di terapia sessuale sono state aggiunte opportunamente prima, durante e dopo la sessione di fisioterapia del pavimento pelvico. Nelle sedute di fisioterapia del pavimento pelvico sono stati applicati con il fisioterapista l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, il biofeedback, l'elettroterapia, applicazioni di terapia manuale, esercizi di respirazione, esercizi di stretching e rilassamento. Le tecniche e le fasi della fisioterapia del pavimento pelvico sono state applicate nella stessa seduta e hanno seguito una certa progressione.
Sperimentale: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto terapia sessuale due volte a settimana per 6 settimane.
Comportamentale: terapia sessuale
Nelle sessioni di terapia sessuale, con la supervisione di un fisioterapista, sono stati applicati l'educazione sessuale, la ristrutturazione cognitiva, esercizi di consapevolezza corporea, la desensibilizzazione sistematica, l'allenamento di rilassamento, l'allenamento con esercizi a casa individuali e del partner e il trattamento con dilatatore. Tutte le tecniche e le fasi non sono state applicate nella stessa sessione e sono state utilizzate con una certa progressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia di superficie (sEMG)
Lasso di tempo: 0-6 settimane
Un dispositivo per elettromiografia di superficie (sEMG) Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, Regno Unito) a 2 canali con funzionalità di test e biofeedback è stato utilizzato per misurare l'attività dei muscoli del pavimento pelvico, degli adduttori e dei muscoli
0-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: 0-6 settimane
Il FSFI è composto da 19 domande e mira a determinare le funzioni sessuali in corso della persona nelle ultime quattro settimane.
0-6 settimane
Il questionario sulla cognizione della penetrazione vaginale (VPCQ)
Lasso di tempo: 0-6 settimane
Le domande di questo questionario hanno lo scopo di indagare i pensieri legati alla penetrazione vaginale.
0-6 settimane
"Si verificano rapporti sessuali?"
Lasso di tempo: 0-6 settimane
Prima e dopo il trattamento, ai partecipanti è stata posta la domanda "Si verificano rapporti sessuali?" e le loro risposte sono state raccolte come "Sì" e "No".
0-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-222

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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