Associazione tra abilità motorie e profili sensoriali nei bambini con sviluppo tipico e atipico di età compresa tra 4 e 11 anni: uno studio osservazionale caso-controllo trasversale (MOTISEN)

Metodologia Progettazione dello studio Questo studio è uno studio osservazionale caso-controllo trasversale progettato per generare ipotesi.

Verranno seguite le linee guida STROBE per garantire rigore metodologico e trasparenza nella rendicontazione dei risultati.

Popolazione e contesto dello studio La coorte includerà bambini di età compresa tra 4 e 11 anni con sviluppo neurologico tipico o atipico (ASD, ADHD o DCD). I partecipanti saranno reclutati dal Centro per lo sviluppo e l'intervento precoce del bambino (CDIAP) Tris Tras, Neuro Xics e Criv in Vic.

CDIAP è un servizio gratuito integrato nella rete di servizi sociali gestita dalla Fundació Sant Tomàs, un'organizzazione senza scopo di lucro della regione di Osona.

Neuro Xics e Criv sono servizi privati ​​per il neurosviluppo infantile. I partecipanti con sviluppo neurologico atipico (ASD, ADHD o DCD) saranno considerati casi, mentre quelli con sviluppo neurologico tipico saranno controlli.

Criteri di inclusione ed esclusione dei partecipanti

Criteri di inclusione:

Bambini dai 4 agli 11 anni.

Neurosviluppo tipico o atipico, definito come segue:

ASD: sintomi subclinici o diagnosi di livello 1. ADHD: presentazione prevalentemente disattenta, iperattiva/impulsiva o combinata. Per i bambini sotto i 6 anni, sintomi tipici del disturbo (es. impulsività, iperattività).

DCD: diagnosticato o che soddisfa i seguenti criteri:

Abilità motorie inferiori alle aspettative di età. Impatto significativo sulle attività quotidiane o sul rendimento scolastico. Difficoltà non attribuibili ad un'altra condizione. Consenso dei genitori/tutori legali.

Criteri di esclusione:

Disabilità intellettiva da moderata a grave (QI ≤ 51). Disturbi neurologici (ad esempio, paralisi cerebrale) o sindromi. Gravi deficit visivi e/o uditivi. Gravi disturbi comportamentali. Gravi disturbi di salute mentale (ad esempio depressione, ansia grave). Reclutamento dei partecipanti Il reclutamento avverrà tra settembre e ottobre 2024.

I casi di neurosviluppo atipici saranno reclutati da CDIAP Tris Tras, Neuro Xics e Criv, con coordinatori del servizio pre-informati e formati sulle procedure di studio e sui criteri di ammissibilità. I coordinatori esamineranno i criteri tra i loro clienti, forniranno i dettagli dello studio ai genitori/tutori legali e condivideranno una scheda informativa e un collegamento video che spiega il progetto.

I tipici controlli dello sviluppo neurologico verranno reclutati dalla comunità locale attorno al gruppo di ricerca. L'assunzione seguirà la stessa procedura prevista per i casi atipici.

I genitori/tutori legali avranno 2-5 giorni per esaminare i dettagli dello studio e firmare un modulo di consenso informato tramite Microsoft 365 Forms, garantendo la raccolta sicura dei dati.

Dimensione del campione A causa della natura esplorativa di questo progetto universitario e dei limiti delle risorse, non è stato eseguito un calcolo formale della dimensione del campione. L'obiettivo è di 15 controlli (sviluppo neurologico tipico) e 15 casi (5 ciascuno per ASD, ADHD e DCD). Si prevede che questa dimensione del campione fornisca una base per esplorare dinamiche e modelli specifici del gruppo per studi futuri.

Variabili e variabili indipendenti dalla raccolta dati

Dati demografici dei genitori: età, livello di istruzione, origine, numero di figli. Dati demografici del bambino: età, età gestazionale, peso alla nascita, tipo familiare, tipo di sviluppo (tipico/atipico con diagnosi).

Variabili dipendenti

Variabile primaria:

Abilità motorie, valutate utilizzando la Movement Assessment Battery for Children-Second Edition (MABC-2). Questo strumento standardizzato valuta la destrezza manuale, la coordinazione e l'equilibrio attraverso punteggi adeguati all'età. Le valutazioni saranno videoregistrate per coerenza e valutate da ricercatori qualificati.

Variabile secondaria:

Elaborazione sensoriale, valutata utilizzando lo Short Sensory Profile-2 (SSP-2), un questionario riportato dal caregiver che valuta i modelli sensoriali in vari domini.

Analisi statistica Le statistiche descrittive riassumeranno le variabili quantitative utilizzando medie/deviazioni standard e mediane/intervalli interquartili. Le variabili categoriali saranno riportate come frequenze e percentuali. I confronti di base utilizzeranno i test t di Student o ANOVA per le variabili quantitative e i test Chi-quadrato per i dati categorici.

Le analisi multivariate utilizzeranno modelli lineari a effetti misti per valutare i risultati primari, controllando le covariate significative. La significatività statistica è fissata a p <0,05.

Considerazioni etiche Il protocollo è stato approvato dal comitato etico della ricerca UVic-UCC. Lo studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki e alle leggi sulla protezione dei dati (GDPR e Legge Organica Spagnola 3/2018).

I genitori/tutori legali riceveranno fogli informativi e firmeranno moduli di consenso informato. La partecipazione è volontaria e i partecipanti possono recedere in qualsiasi momento senza conseguenze. Le registrazioni video verranno archiviate in modo sicuro e utilizzate esclusivamente a fini di studio, con immagini rese anonime ed eliminate dopo la valutazione.