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Confronto dell'efficacia di diversi metodi di promemoria degli appuntamenti

1 aprile 2025 aggiornato da: M. Kit Delgado, MD

Efficacia comparativa della sensibilizzazione mirata con un chiamante automatizzato per aumentare il completamento degli appuntamenti: un'iniziativa randomizzata di miglioramento della qualità

Penn Medicine cerca continuamente di ottimizzare le operazioni e di ridurre il numero di pazienti che non si presentano agli appuntamenti. Ciò ha incluso nuove modifiche ai promemoria dei messaggi di testo, implementate come di consueto. Di base, meno del 75% degli appuntamenti ambulatoriali programmati vengono effettivamente completati. Ciò si traduce in tempi di attesa più lunghi, in una riduzione dell’accesso per i pazienti e in inefficienze operative. L'obiettivo del progetto è verificare se l'integrazione dei promemoria standard degli appuntamenti via SMS con un'attività mirata di sensibilizzazione tramite una telefonata automatizzata ai pazienti con un rischio maggiore di non presentarsi all'appuntamento (>15% secondo il modello di rischio di mancata presentazione del paziente di Epic) aumenta tasso di completamento dell'appuntamento del paziente (% di pazienti che hanno completato l'appuntamento il giorno dell'appuntamento), l'outcome primario dello studio. I risultati secondari che verranno misurati sono il tasso di mancata presentazione (% di coloro che non hanno completato l'appuntamento) e la percentuale di tassi di completamento dell'appuntamento. I partecipanti verranno randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere il messaggio di testo standard o il messaggio di testo standard più il chiamante automatico. I pazienti idonei hanno già acconsentito a ricevere promemoria via SMS da Penn Medicine e devono fissare un appuntamento di persona durante il periodo dello studio. L'Access Optimization Group della Penn monitorerà la randomizzazione e riporterà i risultati per stabilire se un paziente è stato confermato, annullato o non si è presentato all'appuntamento programmato. Tutti gli appuntamenti ambulatoriali idonei per un periodo di due settimane saranno inclusi in questa valutazione operativa. Il gruppo di ottimizzazione dell'accesso prenderà quindi una decisione su quale approccio implementare come di consueto in base ai risultati di questa valutazione operativa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32925

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • appuntamenti di persona
  • Di lingua inglese o spagnola
  • 18 anni o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Messaggio di testo (attenzione normale)
Promemoria standard degli appuntamenti tramite SMS per pazienti di lingua inglese e spagnola. I promemoria via SMS verranno inviati 3 settimane, 3 giorni e 24 ore prima dell'appuntamento.
Comparatore attivo: Messaggio di testo + Chiamante automatico (intervento)
Promemoria standard degli appuntamenti tramite SMS per pazienti di lingua inglese e spagnola. I promemoria via SMS verranno inviati 3 settimane, 3 giorni e 24 ore prima dell'appuntamento. Se il paziente non ha confermato l'appuntamento dopo i promemoria di 3 settimane e 3 giorni, riceverà una chiamata automatica.
Comportamentale: Messaggio di testo + Chiamante automatico (intervento)
Promemoria standard degli appuntamenti tramite SMS per pazienti di lingua inglese e spagnola. I promemoria via SMS verranno inviati 3 settimane, 3 giorni e 24 ore prima dell'appuntamento. Se il paziente non ha confermato l'appuntamento dopo i promemoria di 3 settimane e 3 giorni, riceverà una chiamata automatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffa per mancata presentazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane
Proporzione degli appuntamenti inizialmente programmati ai quali il paziente non si è presentato.
Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento degli appuntamenti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane
Proporzione degli appuntamenti inizialmente programmati completati.
Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane
Tasso di cancellazione degli appuntamenti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane
Percentuale degli appuntamenti inizialmente programmati annullati.
Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane
Tasso di ricarica dell'appuntamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane
Proporzione di appuntamenti annullati che sono stati ripristinati.
Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane
Razione di completamento degli appuntamenti ricaricata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane
Proporzione di appuntamenti ripristinati che sono stati completati.
Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane
Tasso netto di completamento degli appuntamenti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane
Proporzione di spazi per appuntamenti che risultano in un appuntamento completato. Include gli appuntamenti riempiti e completati.
Attraverso il completamento dello studio, in media di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
M. Kit Delgado, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB # 855257

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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