Lo studio di riabilitazione cognitiva FLaME per il tumore al cervello infantile (FLaME)

I progressi nel trattamento del tumore al cervello infantile negli ultimi decenni hanno sostanzialmente migliorato i tassi di mortalità, ma hanno un costo significativo per le capacità cognitive del bambino, oltre agli effetti del tumore stesso. Fino al 100% dei bambini trattati per un tumore al cervello sperimentano un certo grado di difficoltà cognitiva nonostante la maggior parte abbia raggiunto uno sviluppo cognitivo tipico prima della diagnosi. Nella maggior parte dei casi il bambino sperimenterà molteplici difficoltà cognitive (ad esempio, con la memoria, l'attenzione e la velocità di elaborazione) che incidono gravemente sulla qualità della vita, sulla salute mentale, sull'accesso all'istruzione, sui risultati accademici e professionali e sul progresso verso il diventare un adulto indipendente. Queste difficoltà cognitive spesso emergono e diventano più gravi nel tempo (chiamati “effetti tardivi”). Queste difficoltà sono state riscontrate frequentemente negli studi di ricerca e hanno dato luogo ad una forte enfasi sulla necessità della neuroriabilitazione nelle linee guida nazionali per i tumori cerebrali infantili (ad es. NIZZA, 2005). Gli interventi volti ad affrontare le difficoltà cognitive e supportare i bambini a riprendere il più fedelmente possibile la loro traiettoria di sviluppo sono chiaramente fondamentali. Tuttavia, prove recenti rilevano che la raccomandazione per la neuroriabilitazione è raramente implementata, con la riabilitazione cognitiva quasi del tutto non disponibile. La scarsa aderenza alle linee guida nazionali è aggravata dalla ricerca molto limitata sugli interventi di riabilitazione cognitiva per i bambini trattati per tumore al cervello. I pochi interventi provati hanno avuto anche una scarsa fattibilità di implementazione (ad esempio, bassi tassi di completamento) e una bassa accettabilità per pazienti e famiglie.

Gli interventi di riabilitazione cognitiva tipicamente comportano 1) pratica di "esercizi di massa" (a volte chiamata "allenamento del cervello") su compiti di allenamento cognitivo in cui l'individuo ripete esercizi di allenamento cognitivo per molte sessioni, come ricordare una serie di punti; 2) strategia- approcci basati che insegnano strategie per ottimizzare la cognizione (ad esempio, tecniche di memoria come la mnemotecnica) e/o 3) aiuti compensativi esterni (ad esempio, promemoria visivi). Esistono pochi studi sulla riabilitazione cognitiva per bambini affetti da tumore al cervello, in particolare studi di buona qualità. Un piccolo numero di studi si è concentrato sulla riabilitazione basata su esercitazioni, tuttavia, la fattibilità e l’accettabilità di questo approccio per i bambini con tumore al cervello è bassa e presenta problemi ben documentati nella scarsa generalizzazione alle abilità che vanno oltre il compito di allenamento ripetitivo e nello scarso mantenimento dei miglioramenti. La riabilitazione nelle lesioni cerebrali infantili ha il potenziale maggiore quando include l’uso di strategie cognitive, è adattata al livello di sviluppo, implica un supporto sistemico e consente ai bambini di sviluppare le proprie strategie. Attualmente esiste uno studio di buona qualità su un intervento di riabilitazione cognitiva che incorpora l’uso di strategie per i bambini affetti da tumore al cervello. L’intervento ha portato a miglioramenti nei risultati accademici e nel resoconto dei genitori sulle capacità di attenzione del bambino, ma con effetti di piccola entità. Il programma prevedeva anche una impegnativa componente pratica basata su esercitazioni (che richiedeva 50 ore in totale), con solo il 60% dei partecipanti che completava l'intervento. Uno studio successivo ha omesso la pratica basata sull’esercitazione e ha esteso la componente di utilizzo della strategia, combinandola con il supporto strategico di genitori e insegnanti in uno studio pilota più piccolo. La forza e la generalizzabilità dei risultati sono limitate dalla piccola dimensione del campione, tuttavia sono stati riscontrati alcuni miglioramenti per la cognizione. Anche genitori e bambini hanno valutato alti livelli di soddisfazione, soprattutto perché l’intervento ha migliorato la loro comprensione dei propri punti di forza e di debolezza cognitiva. Nonostante alcuni risultati promettenti per la riabilitazione cognitiva basata sulla strategia, la scarsa fattibilità continua a riflettersi in bassi tassi di completamento. Nessun intervento di riabilitazione cognitiva ha affrontato l’elevata prevalenza di affaticamento cognitivo (stanchezza mentale estrema) per i bambini con tumori al cervello che potrebbe limitare in modo prevedibile l’impegno e il completamento degli interventi. Nonostante le forti raccomandazioni, deve ancora essere sviluppato un intervento mirato per l’affaticamento cognitivo nei bambini affetti da tumori al cervello.

La ricerca è stata progettata per rispondere a due domande chiave in cui esiste un sostanziale divario di prove: 1) un nuovo intervento di riabilitazione cognitiva basato su una strategia è accettabile e fattibile per i bambini trattati per tumore al cervello e le loro famiglie, e 2) aggiunge la gestione della fatica al programma l’intervento migliora la fattibilità e l’accettabilità. L’intervento si chiama programma The Fatigue, Learning and Memory Enrichment [FLaME]. I risultati ci parleranno della fattibilità, dell’accettabilità e dei risultati preliminari del programma FLaME. Ci dirà cioè se ci sono ostacoli all’attuazione di questo intervento per i giovani affetti da tumore al cervello, quanto lo trovano accettabile e quale è il livello di domanda e soddisfazione rispetto all’intervento. Cercheremo anche informazioni preliminari sull'efficacia dell'intervento per informare la misurazione ottimale dei risultati. Queste informazioni contribuiranno al progresso verso uno studio randomizzato e controllato (RCT) su scala più ampia per colmare un sostanziale divario di prove in un gruppo poco studiato. Non è mai stato condotto alcuno studio di riabilitazione cognitiva per il tumore al cervello infantile nel Regno Unito, nemmeno all’interno del Servizio Sanitario Nazionale.