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IBIS Megastudy-Pilota

22 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Approcci trasformativi per testare in modo rapido ed efficiente Interventi per la creazione di domanda per promuovere la ripetizione del test HIV negli adulti ad aumentato rischio di HIV

In questo studio pilota, determineremo la fattibilità e l’accettabilità di molteplici interventi comportamentali a basso costo, progettati con il contributo degli utenti finali, per promuovere il nuovo test dell’HIV tra gli adulti nelle zone rurali del Kenya e dell’Uganda che hanno un rischio più elevato di esposizione all’HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il ri-test dell'HIV è fondamentale per garantire l'identificazione precoce della malattia per promuovere il benessere di un individuo e prevenire la diffusione dell'infezione trattando tempestivamente coloro che sono affetti dalla malattia. Lo studio proposto mira a identificare approcci che incoraggino gli individui di età pari o superiore a 15 anni ad alto rischio di infezione da HIV a ripetere il test. Questo studio pilota IBIS Megastudy piloterà 11 prototipi di intervento per verificarne l'accettabilità, il feedback e i risultati di implementazione prima di utilizzare gli interventi in uno studio Megastudy su scala più ampia (esperimento principale da presentare come record CT.gov separato).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
98

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kara Marson Project Manager, MPH
  • Numero di telefono: 650-346-5774
  • Email: kara.marson@ucsf.edu

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Mbita, Kenya
        • Kenya Medical Research Institution (KEMRI)
  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • almeno 15 anni di età
  • Ad aumentato rischio di infezione da HIV (definito dal rischio autodichiarato [almeno uno dei seguenti nei 3 mesi precedenti l'arruolamento: >1 partner sessuale, partner sessuale noto positivo all'HIV, con diagnosi di infezione trasmessa sessualmente o retribuito o ricevuto regali o denaro in cambio di sesso] o secondo i criteri del MoH del Kenya o dell'Uganda per il gruppo prioritario)
  • Test anticorpale HIV negativo documentato entro 7 giorni dall'arruolamento
  • Nessuna intenzione di migrare fuori dalla comunità nei prossimi 3 mesi
  • Accesso quotidiano a un telefono cellulare (richiesto poiché alcuni interventi verranno erogati telefonicamente)

Criteri di esclusione:

  • HIV positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Valutazione del rischio HIV

Un messaggio di "spintarella", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

  • Sottolinea che un test negativo non significa che i comportamenti precedenti non fossero ad alto rischio
  • Consentire alle persone di rivalutare il proprio rischio personale in una data successiva/futura
  • Suggerire comportamenti a rischio su cui riflettere
  • Se il partecipante ha messo in atto uno o più comportamenti, sottolinea la necessità di ripetere il test
Comportamentale: Messaggi di valutazione del rischio
I partecipanti randomizzati al braccio "valutazione del rischio HIV" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali della valutazione del rischio HIV e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up a 8 e 11 settimane dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test dell'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti della valutazione del rischio HIV.
Sperimentale: Vita sana

Un messaggio di "spintarella", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

  • Illustrare come il test HIV regolare sia parte di uno stile di vita sano
  • Utilizza esempi per collegare/confrontare la ripetizione del test con altri modi per proteggere/migliorare la salute generale
Comportamentale: Messaggi di vita sana
I partecipanti randomizzati al braccio "Vita sana" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali di Vita sana e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up alla settimana 8 e 11 dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test per l'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti Vita sana.
Sperimentale: Basato sull'istruzione n. 1

Un messaggio di "spintarella", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

  • Fornire informazioni scientifiche di base sul virus HIV e sulla sua trasmissione
  • Menzionare i benefici privati ​​e individuali del trattamento precoce dell’HIV
Comportamentale: Messaggistica basata sull'istruzione (n. 1)
I partecipanti randomizzati al braccio "Basato sull'istruzione n. 1" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali dell'educazione sull'HIV e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up a 8 e 11 settimane dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test dell'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti n. 1 basata sull'istruzione.
Sperimentale: Basato sull'istruzione n. 2

Un messaggio di "spintarella", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

  • Aumentare l'attenzione sul promemoria del nuovo test dell'HIV attraverso domande interattive
  • Correggere o rafforzare la comprensione sulla prevenzione, trasmissione e ripetizione del test dell’HIV
Comportamentale: Messaggistica n. 2 basata sull'istruzione (gamification)
I partecipanti randomizzati al braccio "Basato sull'istruzione n. 2" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali di educazione/gamificazione dell'HIV e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up a 8 e 11 settimane dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test dell'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti basati sull'istruzione/ludicizzazione.
Sperimentale: Norme sociali

Un messaggio di "spintarella", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

  • Ridurre lo stigma e normalizzare la ripetizione del test spiegando che è una pratica comune per le persone essere consapevoli del proprio stato di HIV e sottoporsi spesso al test quando sono a rischio
  • Cioè, non far parte della piccola percentuale che non viene regolarmente testata
  • Sfrutta la pressione sociale per partecipare al nuovo test
  • Utilizza un membro della comunità con cui è possibile identificarsi per recapitare il messaggio
Comportamentale: Messaggi sulle norme sociali
I partecipanti randomizzati al braccio "Norme sociali" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali delle norme sociali e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up a 8 e 11 settimane dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test dell'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti Norme sociali.
Sperimentale: Empowerment/definizione degli obiettivi

Un messaggio di "spintarella", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

  • Incoraggiare la motivazione dei partecipanti a fissare un obiettivo per i test di follow-up
  • Dare potere alle persone attraverso la promozione del ritest dell’HIV
Comportamentale: Messaggi di empowerment
I partecipanti randomizzati al braccio "Empowerment/impostazione degli obiettivi" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali di Empowerment e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up alla settimana 8 e 11 dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test dell'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti Empowerment.
Sperimentale: U=U messaggistica

Un messaggio di "spinta", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

Spiega i vantaggi di scoprire il tuo status di HIV-positivo il più presto possibile e iniziare il trattamento il prima possibile. Questi benefici includono:

  • Prevenire la trasmissione dell’HIV a chiunque
  • Condurre una vita normale, con libertà nelle scelte sessuali e possibilità di creare una famiglia
Comportamentale: U=U messaggistica
I partecipanti randomizzati al braccio "U = U" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali U = U e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up a 8 e 11 settimane dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test dell'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti U = U.
Sperimentale: Benefici della comunità

Un messaggio di "spintarella", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

  • Sottolineare che i test regolari mantengono la comunità del partecipante sicura e sana riducendo le possibilità di trasmettere inconsapevolmente l'HIV
  • Invito alla responsabilità: il partecipante deve fare la propria parte per la comunità; sono parte integrante della soluzione
Comportamentale: Messaggi di vantaggi per la comunità
I partecipanti randomizzati al braccio "Benefici per la comunità" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali dei Benefici per la comunità e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up alla settimana 8 e 11 dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test dell'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti Benefici per la comunità.
Sperimentale: Effetto di inizio nuovo

Un messaggio di "spintarella", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

  • Utilizzare un momento specifico nel tempo (come una decisione, l'inizio di un nuovo mese, ecc.) per motivare un comportamento sano (ovvero un momento di "nuovo inizio")
  • alleggerimento emotivo derivante dalla risoluzione dell'incertezza (non conoscere il proprio stato è più stressante che conoscere il proprio stato, positivo o negativo, ed essere in grado di compiere passi sani dopo aver saputo se lo stato è negativo o positivo)
Comportamentale: Effetto nuovo inizio
I partecipanti randomizzati al braccio "Effetto Fresh Start" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali di Fresh Start e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up a 8 e 11 settimane dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test dell'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti sull'effetto Fresh start.
Sperimentale: Appuntamento predefinito

Un messaggio di "spinta", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

  • Avere un appuntamento fisso ridurrà l'incertezza sulla disponibilità per la visita di nuovo test
  • Avere un'opzione di opt-out per il futuro appuntamento
  • Un prompt di pianificazione per essere specifico sul futuro piano del partecipante per il test
  • Impegno gentile/morbido: scegliendo una data, accetta mentalmente di tornare per ripetere il test
Comportamentale: Messaggistica per appuntamenti predefinita
I partecipanti randomizzati al braccio "Appuntamento predefinito" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali dell'Appuntamento predefinito e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up alla settimana 8 e 11 dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test dell'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti Appuntamento predefinito.
Sperimentale: Riservato a te

Un messaggio di "spinta", basato sulla teoria dell'economia comportamentale, che aderisce ai seguenti concetti fondamentali:

  • Informare il partecipante che il test è disponibile e che la clinica lo accoglierà per riceverlo
  • "Stato VIP-" Il partecipante è fortunato/speciale per avere questa opportunità
Comportamentale: Riservato per la tua messaggistica
I partecipanti randomizzati al braccio "Riservato per te" riceveranno un breve messaggio video durante la visita di base, contenente informazioni relative ai concetti fondamentali di Riservato per te e incoraggiandoli a tornare per ripetere il test HIV. Riceveranno anche brevi messaggi SMS di follow-up alla settimana 8 e 11 dopo il basale che ricordano loro di ripetere il test dell'HIV e sottolineano nuovamente i concetti della categoria di contenuti Riservati a te.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
8-11 interventi di spinta adattati a livello locale per l'inclusione in un prossimo studio randomizzato e controllato (IBIS Megastudy RCT)
Lasso di tempo: 9 mesi
L'esito principale di questo studio pilota sarà costituito da 8-11 interventi di spinta adattati a livello locale, che verranno successivamente utilizzati in un prossimo studio randomizzato (IBIS Megastudy RCT) con un Clinicaltrials.gov separato. scheda di registrazione (non ancora inserita). Gli interventi finali di spinta che saranno sviluppati attraverso questa sperimentazione pilota includeranno la lingua locale e il perfezionamento dei contenuti degli script video e SMS.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Francisco

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania
University of California, Berkeley
Makerere University
Kenya Medical Research Institute
Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23-39197
  • R01MH132438 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno l'IPD deidentificato dal nostro questionario di base, che include domande sui dati demografici del soggetto e sul rischio di HIV.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 3 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 36 mesi. Le proroghe verranno valutate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso allo studio IPD può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito previa revisione e approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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