Uso di innesto iliaco anteriore cortico-cancello con membrana periosteo nella innesto unilaterale della fessura alveolare contro il sola innesto iliaco anteriore cortico-cancello del particolato. (periosteum)
Uso di innesto iliaco anteriore cortico-cancello con membrana periostale nel trattamento di innesto unilaterale della fessura alveolare rispetto al particolato cortico-cancello iliaco anteriore da solo uno studio clinico randomizzato
Negli ultimi anni, la membrana periostale è stata utilizzata nella chirurgia ortopedica e nella chirurgia parodontale come meccanismo per promuovere la guarigione ossea senza la crescita dei tessuti fibrosi. Ha dimostrato la sua efficienza nel mantenere il volume osseo e la densità nel follow -up postoperatorio. Questo a sua volta può risolvere il problema della potenziale perdita ossea nei pazienti di schisi alveolare.
Lo studio mira a vedere se il fissaggio del periostio dell'ilio anteriore con le viti dopo l'applicazione dell'innesto osseo nel sito del donatore contribuirà a mantenere l'innesto e promuoverà la guarigione per i pazienti con schisi alveolari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il labbro e il palato sono la deformità congenita più comune che colpisce le strutture craniofacciali. Il difetto di schisi alveolare ritardato rappresenta una sfida per la ricostruzione per ottenere risultati funzionali ed estetici. Molte fonti di innesto osseo sono state mostrate in letteratura: osso corticale o cancello, cresta iliaca, osso cranico, sinfisi mandibolare, tibia e costola. La complicanza principale è la perdita di innesto parziale o completa e/o la formazione di fistola postoperatoria.
È stato segnalato che la membrana periostale è stata utilizzata in uno studio comparativo sui conigli rispetto a quella della membrana di collagene riassorbibile per valutare il riassorbimento dell'innesto osseo iliaco. I risultati sembrano promettenti. Il periosteo come membrana mostra poteri riparativi superiori.
Negli ultimi anni, la membrana periostale è stata utilizzata nella chirurgia ortopedica e nella chirurgia parodontale come meccanismo per promuovere la guarigione ossea senza la crescita dei tessuti fibrosi. Ha dimostrato la sua efficienza nel mantenere il volume osseo e la densità nel follow -up postoperatorio. Questo a sua volta può risolvere il problema della potenziale perdita ossea nei pazienti di schisi alveolare.
Lo studio mira a vedere se la correzione del periostio dell'ilio anteriore con le viti dopo l'applicazione dell'innesto osseo nel sito del donatore aiuterà a mantenere l'innesto e promuoverà la guarigione per i pazienti con schisi alveolari.
La causa più comune di uno stile di vita scarso, la parola e l'alimentazione del paziente con fessura alveolare secondaria è la comunicazione della cavità orale con la cavità nasale. Le radiazioni, i farmaci teratogeni, la carenza nutrizionale, l'esposizione chimica e l'ipossia materna sono tutti fattori predisponenti all'incidenza di un bambino che sviluppa la fessura.
Gli obiettivi principali nella chirurgia di ricostruzione sono quello di ottenere un sigillo anatomico e funzionale completo per ottenere un linguaggio normale, senza rigurgito di liquidi o cibo nella cavità nasale. Un altro obiettivo è consentire una normale crescita mascellare. La fistola ha un'alta incidenza nell'aspetto postoperatorio per la chirurgia di ricostruzione. Questo porta a una futura gestione difficile. Un'altra possibile complicazione è la deiscenza della ferita e l'esposizione all'innesto.
Numerosi studi hanno tentato di risolvere le complicanze con diverse sorgenti di innesto osseo sia autogene, xenotrapianto che allotrapianto. La letteratura mostra l'uso di membrane diverse per preservare l'innesto come: PRF, membrana di collagene e pericardio o completamente senza.
L'obiettivo principale per la conduzione di questa ricerca è verificare se l'uso del periostio dello stesso sito donatore dell'ilio anteriore preserverà effettivamente il volume dell'innesto osseo e la densità dell'innesto di gold standard noto e impedirà possibili complicazioni.
Il lembo periostale si estende con la fissazione usando le virate che sovrastano l'innesto osseo nei pazienti con fessura. Sarà paragonato all'utilizzo dell'innesto corticocancello gold standard senza l'uso della membrana periostale.
Il periosteo è un tessuto connettivo specializzato che forma una membrana sottile e fibrosa saldamente ancorata all'osso. Nei bambini, è più spesso, più vascolare e più legato. Ha un alto potenziale di formazione ossea. Molti studi dimostrano che il periosteo rigenera sia osso che cartilagine.
Il periosteo è costituito da due strati; Lo strato esterno contenente fibroblasti, vasi e fibre di Sharpey. Lo strato interno contiene cellule mesenchimali indifferenziate, capillari e osteoblasti. Questo induce ematoma seguito dalla formazione di callo durante la guarigione mentre innesca sequenze di eventi cellulari e biochimici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nesma Mo Ibrahim, Lecturer Assistant of OMFS
- Numero di telefono: 00201000750518 nesmamattar@outlook.com
- Email: nesmamattar@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Ib Shindy, Professor of OMFS
- Numero di telefono: 00201121112222
- Email: m2shindy@hotmail.com
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 12345
- School of Dentistry, Cairo.
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Contatto:
- Wael Wael M Abd El-Samea, Secretariat of Oral surgery
- Numero di telefono: 00201006344582
- Email: waelmohamed@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- Email: m2shindy@hotmail.com
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Contatto:
- Tarek El Farmawi, Lecturer
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Contatto:
- Mostafa Shindy, Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 9-12 anni, a seconda dell'età dentale non cronologica.
- pazienti sistematicamente sani (American Society of Anesthesiologists -asa I e II)
- Pazienti di schisi alveolari secondari dei pazienti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fistola palatale ricorrente.
- Esistenza di palatoschisi sindromica.
- Paziente con malattia sistematica incontrollata.
- Pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia per malignità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riparazione chirurgica secondaria della fessura alveolare con innesto osseo ilico anteriore cortico-cancello.
L'area della fessura è infiltrata con xilocaina all'1% con epinefrina sul lato palatale e buccale della mascella anteriore.
Due alette di mucoperiostale a grande spessore vengono creati incisando la superficie anteriore del processo alveolare, accanto alla cresta delle fessure.
La mucosa nasale è separata da un'incisione dalla Gingiva su entrambi i lati della mascella.
Le alette vengono sollevate con cautela con un ascensore periostale lungo la superficie labiale del processo alveolare all'apertura piriforme.
La mucosa nasale si riflette nel naso e nel periosteo fuori dalla fessura in modo che il nuovo osso possa essere innestato.
L'osso autogenico riempie la fessura delle fessure ed è coperta da lembi sollevati.
L'incisione del lembo mucoso per la copertura delle fessure può essere spostata dai lati laterali del processo alveolare.
Si consiglia di posizionare l'innesto osseo nella regione dell'apertura piriforme per fornire elevazione e supporto per la base di Ala Nasi sulla fessura.
La linea di incisione della pelle è resa parallela alla cresta iliaca.
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L'incisione cutanea è stata contrassegnata a 2-4 cm dalla cresta all'altezza della colonna iliaca anteriore.
Questo viene fatto per evitare il dolore alla linea della cintura se l'incisione viene effettuata direttamente sull'ilio anteriore.
Oltre a evitare lesioni al nervo cutaneo femorale laterale.
Dopo che la marcatura anatomica viene disegnata usando la soluzione di betadina, il sito viene iniettato con anestesia locale a livello sottocutaneo.
La linea di incisione cutanea è resa parallela alla cresta iliaca e posteriore alla colonna iliaca anteriore.
Viene utilizzato la lama del bisturi numero 10.
È stata eseguita l'incisione della pelle e del grasso sottocutaneo.
La dissezione contundente viene effettuata a livello di tessuti sottocutanei per separare la fascia dal grasso.
Il cauterio viene utilizzato per controllare qualsiasi emorragia.
Usando una lama numero 15, la fascia è stata incisa che copre la colonna iliaca.
È stato identificato un piano ipo -vascolare.
Si trova sopra la colonna iliaca anteriore, nonché tra gli inserimenti della fascia tensore lateralmente e i muscoli addominali esterni e trasversali medialmente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno osseo
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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CBCT, misurato in CM
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0-6 mesi
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Densità ossea
Lasso di tempo: Preoperatorio, 1 settimana postoperatorio e sesto mesi.
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CBCT, misurato in unità Hounsfield.
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Preoperatorio, 1 settimana postoperatorio e sesto mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al sito del donatore
Lasso di tempo: Postoperatorio immediato. 6 mesi
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Scala analogica visiva da 0 a 10.
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Postoperatorio immediato. 6 mesi
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Dolore al sito destinatario
Lasso di tempo: Postoperatorio immediato. 6 mesi
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Scala analogica visiva da 0 a 10.
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Postoperatorio immediato. 6 mesi
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Infezione
Lasso di tempo: Postoperatorio immediato
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Sì/No
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Postoperatorio immediato
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Postoperatorio immediato e 6 mesi.
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Sì/No
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Postoperatorio immediato e 6 mesi.
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Guarigione della ferita nel sito del donatore e del destinatario
Lasso di tempo: Postoperatorio immediato. 6 mesi
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Foto cliniche
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Postoperatorio immediato. 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tarek El faramawi, Lecturer of OMFS, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bone graft in alveolar cleft
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