Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico per studiare la sicurezza e le prestazioni del dispositivo virtuoso phaco-vitrectomia (Virtuoso1)

30 giugno 2026 aggiornato da: Beaver-Visitec International, Inc.
Questa è un'indagine clinica pre-mercato con un dispositivo che non sopporta il marchio CE. Lo scopo dello studio è confermare la sicurezza e le prestazioni del dispositivo e raccogliere feedback degli utenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il sistema di soluzioni Virtuoso® Dual Advanced Vision Solutions è un sistema multifunzionale facoemulsificazione-Vitrectomia costituita da apparecchiature e accessori da utilizzare negli interventi di intervento oftalmico. Il sistema è indicato sia per il segmento anteriore (cioè faco-emulsificazione e rimozione della cataratta) e segmento posteriore (cioè vitreoretinal) Chirurgia oftalmica. In questo studio, il sistema viene utilizzato nel suo scopo previsto. I partecipanti allo studio subiranno una procedura di vitrectomia di routine, una procedura di cataratta o una procedura combinata, a seconda delle loro esigenze mediche, utilizzando il sistema faco-vitrectomia studiato. I dati verranno raccolti sull'uso e il funzionamento del dispositivo, la possibilità di completare le procedure con il dispositivo in base allo standard di cura e ai risultati della sicurezza clinica e delle prestazioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
205

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania
        • Ludwig Maximilian University of Munich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente programmato per chirurgia della cataratta (sottogruppo "cataratta"), chirurgia vitrectomia Pars-plana, indipendentemente dall'indicazione (sottogruppo "vitrectomia") o vitrectomia combinata con chirurgia della cataratta (sottogruppo "procedura combinata")

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Vitrectomia primaria o ripetuta (applicabile solo ai pazienti programmati per vitrectomia o procedura combinata)
  • Pazienti di età ≥ 18 anni
  • Disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto per la partecipazione allo studio
  • Disposto e in grado di rispettare le visite programmate e altre procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età <18 anni
  • Non è prevista una visita post-operatoria di 90 giorni
  • Pazienti che richiedono o avevano già avuto una deformazione sclerale
  • Pazienti con comorbilità oculari che colpiscono la visione chirurgica tra cui opacità corneali o cicatrice
  • Conteggio delle cellule endoteliali pre-operatorie <1500 cellule/cm2 (solo applicabili ai pazienti considerati per il sottogruppo di cataratta o il sottogruppo di interventi chirurgici combinati)
  • Glaucoma avanzato e secondario
  • Storia di infiammazione intraoculare
  • Diabete non trattato
  • Microftalmos o macroftalmos
  • Partecipazione a (o attuale partecipazione) Qualsiasi farmaco investigativo oftalmico o prova del dispositivo oftalmico entro i 30 giorni precedenti prima della data di inizio di questo processo.
  • Occhio post-traumatico
  • Lente sublustrato
  • Cataratta Morganiana
  • Zonule deboli: manifest di zonuli lisi o zonula laxa
  • Femmine incinta o allattante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Sottogruppo di cataratta
I pazienti reclutati in questo sottogruppo subiranno il loro intervento di cataratta di routine. Il dispositivo vitrectomia verrà utilizzato durante l'intervento chirurgico durante la fase di facoemulsificazione della chirurgia.
Sottogruppo vitrectomia pars-plana
I pazienti di questo gruppo subiranno la chirurgia vitrectomia Pars-plana prescritta dal loro oculista. Il dispositivo verrà utilizzato per rimuovere l'umorismo vitreo e/o il tessuto cicatriziale che colpiscono la retina.
PPV combinato e sottogruppo di cataratta
I pazienti inclusi in questo gruppo subiranno un intervento chirurgico combinato come raccomandato dal loro oculista. Il dispositivo verrà utilizzato per le fasi di vitrectomia di facoemulsificazione e pars-plana della chirurgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario è di confermare la non inferiorità del tasso di specifici eventi avversi intraoperatori rispetto ai tassi riportati in letteratura.
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Obiettivo: l'ipotesi che viene testata in questo studio di non inferiorità del virtuoso mira a dimostrare che la sicurezza di questo dispositivo, in termini di tassi di eventi avversi intraoperatori, non è significativamente peggiore dei tassi già stabiliti nella letteratura per dispositivi simili o tecniche chirurgiche. In particolare, lo studio cerca di dimostrare che la sicurezza del dispositivo virtuoso rimane all'interno di un margine clinicamente accettabile di non-inferiorità rispetto ai tassi avversi degli eventi osservati con sistemi comparabili di phaco-vitrectomia.
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Capacità di completare la procedura come previsto, utilizzando il dispositivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico

L'endpoint co-primario consiste nel confermare la non-inferiorità della capacità di completare la procedura previsto utilizzando il dispositivo rispetto alle tariffe riportate in letteratura.

La capacità di completare la procedura previsto sarà definita come la percentuale di procedure completa con successo senza specifiche carenze del dispositivo (numeratore) diviso per il numero totale di procedure eseguite (denominatore). Questo tasso sarà espresso in percentuale (%) e analizzato per la non-inferiorità rispetto ai dati pubblicati.
Durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi avversi postoperatori (AES)
Lasso di tempo: Da 1 giorno dopo l'intervento chirurgico alla fine dell'iscrizione a 90 giorni dopo l'intervento
Il tasso di eventi avversi (eventi avversi) intra-operativamente, definito come la percentuale di procedure con almeno una AE identificata (numeratore) delle procedure totali eseguite (denominatore), misurate come percentuale (%).
Da 1 giorno dopo l'intervento chirurgico alla fine dell'iscrizione a 90 giorni dopo l'intervento
Per valutare le prestazioni del dispositivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Tasso di carenze del dispositivo (DDS) intra-operativamente: il tasso delle carenze del dispositivo (DDS) intra-operativamente, definita come la percentuale di procedure con almeno una carenza di dispositivo identificata (numeratore) eseguita dalle procedure totali (Denominatore), misurata come percentuale (%).
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Per valutare la possibile riduzione del tempo chirurgico totale
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Raccolta di tempi di procedura per la cataratta dei sottogruppi, vitrectomia e procedura combinata) - per vitrectomia e sottogruppi combinati mediante indicatore
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Per ottenere dati sull'uso di altri prodotti BVI marcati in CE utilizzati durante l'intervento chirurgico, inclusi oli siliconici, liquidi perfluorocarburi (PFCL) e gas
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
  • Volume del fluido utilizzato (misurato in ml) per la cataratta dei sottogruppi, vitrectomia e procedura combinata) - per vitrectomia e sottogruppi combinati mediante indicatore
  • Elenco di tutti gli altri dispositivi medici utilizzati durante la procedura
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Per valutare la soddisfazione dell'utente con il dispositivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
- Elenco di tutti gli altri dispositivi medici utilizzati durante la procedura
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
To evaluate user satisfaction with the device - sutureless procedure
Lasso di tempo: During surgery (intraoperative)
- Rate of sutureless cataract procedure (cataract and combined subgroups)
During surgery (intraoperative)
To evaluate user satisfaction with the device - success rate
Lasso di tempo: During surgery (intraoperative)
- Success rate of intended surgical procedures
During surgery (intraoperative)
To evaluate user satisfaction with the device - procedure time
Lasso di tempo: During surgery (intraoperative)
- Procedure time(s) for subgroups cataract, vitrectomy and combined procedure)
During surgery (intraoperative)
To evaluate user satisfaction with the device - fluid volume
Lasso di tempo: During surgery (intraoperative)
- Fluid volume used (measured in ml) for subgroups cataract, vitrectomy and combined procedure)
During surgery (intraoperative)
To evaluate user satisfaction with the device - Aspiration
Lasso di tempo: During surgery (intraoperative)
- Evaluation of the learning curve for surgeons using the new system: ADE and Aspiration time, Total Procedure Time for subgroups cataract, vitrectomy and combined procedure
During surgery (intraoperative)
To evaluate user satisfaction with the device - sutureless vitrectomy
Lasso di tempo: During surgery (intraoperative)
- Rate of sutureless pars plana vitrectomy (vitrectomy and combined sub-groups, by gauge):
During surgery (intraoperative)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo anatomico (per i sottogruppi vitrectomia e procedura combinata):
Lasso di tempo: Dall'intervento fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Il raggiungimento dei risultati anatomici previsti, come il reattachment della retina espressa come numero di procedure di successo (numeratore) del totale eseguito (denominatore), misurato come percentuale (%)
Dall'intervento fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Refazione manifest e BCDVA (sfera e cilindro) (per la cataratta dei sottogruppi, vitrectomia e procedura combinata):
Lasso di tempo: A 1 giorno (visita 1) e a 90 giorni (visita 3)
Sensibilità al contrasto della distanza monoculare media (fotopopica con e senza bagliore, misurata a 4 m) a 1 giorno (visita 1) e 90 giorni (visita 3)
A 1 giorno (visita 1) e a 90 giorni (visita 3)
Classificazione dell'edema corneale (mediante esame della lampada a fessura) (per la cataratta di sottogruppi e procedura combinata)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Classificato su una scala standardizzata (ad esempio, 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave) usando la biomicroscopia della lampada a fessura.
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Spesso maculare centrale (per la cataratta dei sottogruppi, vitrectomia e procedura combinata: all'interno della vitrectomia e sottogruppi combinati, dati di gruppo per indicatore)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Lo spessore maculare centrale (CMT) misurato da OCT nei micron.
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Conte di cellule endoteliali (ECC)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Definito come il cambiamento medio della densità cellulare dal basale a visitare 2, misurato in cellule per millimetro quadrato (cellule/mm²), per sottogruppi sottoposti a chirurgia della cataratta e procedure combinate.
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Densità cellulare endoteliale: (per la cataratta del sottogruppo):
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Confronto tra esame pre-operazione e visita 3 esame.: La densità cellulare endoteliale espressa in cellule/mm².
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Descrizione dell'architettura della ferita prima dell'impianto IOL da OCT intra-op (per la cataratta dei sottogruppi e combinato)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Imaging a OCT qualitativo di architettura corneale o ferita sclerale prima dell'impianto di lente intraoculare (IOL).
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Descrizione della chiusura della ferita di sclerotomia Visita 1 e visitare 3 post-operatoria (immagini OCT, vitrectomia e sottogruppi combinati per indicatore)
Lasso di tempo: Da 1 giorno dopo l'intervento chirurgico alla fine dell'iscrizione a 90 giorni dopo l'intervento
Valutazione qualitativa della chiusura della sclerotomia alla visita 1 e visitare 3 post-operatoria usando OCT, raggruppata per dimensione del calibro
Da 1 giorno dopo l'intervento chirurgico alla fine dell'iscrizione a 90 giorni dopo l'intervento
Esame del fondo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Eventuali anomalie o osservazioni annotate durante un esame dettagliato sul fondo-operatorio dopo
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 90 giorni
Tasso di vitrectomia Pars PlarA senza suture (vitrectomia e sottogruppi combinati per indicatore):
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Interventi in cui la vitrectomia pars plana è stata completata senza suture. Numeratore: procedure senza suture. Denominatore: procedure totali nel sottogruppo.
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Tasso di procedura di cataratta senza sutura (sottogruppi di cataratta e combinati):
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Definizione: interventi chirurgici di cataratta completati senza suture. Numeratore: procedure senza suture. Denominatore: procedure totali nel sottogruppo.
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Tasso di successo delle procedure chirurgiche previste (rimozione completa della cataratta, retinico retinico riuscito e chiusura del foro maculare per indicatore):
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Numeratore: procedure di successo. Denominatore: procedure totali eseguite.
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Tempo / i di procedura per la cataratta dei sottogruppi, vitrectomia e procedura combinata) - per vitrectomia e sottogruppi combinati mediante indicatore
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
  • Tempo di configurazione
  • Tempo totale di aspirazione (GUI)
  • Tempo di facoemulsificazione (solo sottogruppi di cataratta e combinati) (inteso come tempo in P3, dalla GUI)
  • Tempo di procedura totale: essere associati alla dimensione del calibro e alla durezza della cataratta. Misurazioni temporali per le fasi di procedura totale misurate in secondi
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Volume del fluido utilizzato per la cataratta di sottogruppi, vitrectomia e procedura combinata) - per vitrectomia e sottogruppi combinati per indicatore
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)

(misurato in ml)

  • Fluido di irrigazione totale (GUI)
  • Fluido di aspirazione totale (GUI)
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Elenco di tutti gli altri dispositivi medici utilizzati durante la procedura
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)

Elenco di tutti gli altri dispositivi medici utilizzati durante la procedura

  • Componenti e accessori del sistema
  • Dimensione del calibro di cannula
  • Prodotti arcadophta
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Curva di apprendimento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)
Valutazione della curva di apprendimento per i chirurghi che utilizzano il nuovo sistema: ADE e tempo di aspirazione, tempo di procedura totale per la cataratta dei sottogruppi, la vitrectomia e la procedura combinata
Durante l'intervento chirurgico (intraoperatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beaver-Visitec International, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Siegfried Priglinger, Dr. med., LMU Munich
  • Cattedra di studio: Maximilian-Joachim maximilian.gerhardt@med.uni-muenchen.de, Dr.med., LMU Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Virtuoso1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni