- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06804395
Canscan; Registro delle comunità per valutare, affrontare e screening anticipato per la prevenzione e la gestione del cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lee Ifhar, MSc, CCRP
- Numero di telefono: 862-657-4227
- Email: Lee.ifhar@hmhn.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Renata Castro, MS
- Email: Renata.Castro@hmh.org
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Totowa, New Jersey, Stati Uniti, 07462
- Reclutamento
- Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine
-
Contatto:
- Lee Ifhar, MSs, CCRP
- Numero di telefono: 862-657-4227
- Email: Lee.ifhar@hmhn.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Adulti (18 anni e più)
- Capacità di fornire il proprio consenso
Deve soddisfare almeno uno dei criteri 3 e/o 4 seguenti, indicando un aumentato rischio di cancro, uno dei seguenti:
3.1) La storia familiare o personale suggerisce un disturbo familiare/ereditario noto o sospettato di predisposizione al cancro. 3.2) I fattori personali associati ad un aumentato rischio di cancro comprendono malattie mammarie benigne, polipi, uso del tabacco, ecc. Come definito dall'investigatore. 3.3) Famiglia di persone partecipanti.
- Qualsiasi partecipante al programma HICAP indipendentemente dal rischio di cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di varianti di linea germinale patogena (PGV)
Lasso di tempo: 10 anni dall'inizio dello studio come definito in base alla data in cui è stato iscritto il primo paziente.
|
Confronta il numero di PGV rilevati misurati da un pannello multi-geni universale, in modo proattivo, in una popolazione diversificata di individui basata sulla comunità.
Il tasso di PGV verrà confrontato con i criteri di test genetici NCCN al basale e agli esiti del cancro longitudinale.
|
10 anni dall'inizio dello studio come definito in base alla data in cui è stato iscritto il primo paziente.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza del cancro
Lasso di tempo: 10 anni dall'iscrizione allo studio.
|
Il numero di nuovi casi di cancro diagnosticati nei partecipanti con PGV specifici (ad es.
"ad alto rischio" per lo sviluppo del cancro) rispetto a quelli senza questi marcatori (ad es.
"rischio basso / medio") per un periodo di dieci anni come descritto di seguito.
|
10 anni dall'iscrizione allo studio.
|
|
Punteggio del rischio genetico (GRS)
Lasso di tempo: 10 anni dall'iscrizione allo studio
|
GRS è un punteggio che include dati demografici, storia familiare, storia medica, fattori di rischio epidemiologici e dati derivanti dall'analisi dei biospecimeni SOC.
Lo scopo è valutare l'associazione tra PGV, GRS e il tempo alla diagnosi del cancro.
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10 anni dall'iscrizione allo studio
|
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Fattori ambientali e di vita
Lasso di tempo: 10 anni dall'iscrizione allo studio
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Valuteremo l'interazione tra marcatori genetici e fattori ambientali/di vita (ad es. Fumo, dieta, attività fisica) sul rischio di cancro.
Ciò sarà ottenuto valutando i fattori ambientali/di vita tramite questionari e correlandoli con l'incidenza del cancro (esito secondario 2)
|
10 anni dall'iscrizione allo studio
|
|
Impatto della diagnosi precoce e della prevenzione sui risultati del cancro
Lasso di tempo: 10 anni dall'iscrizione allo studio
|
Questo studio valuterà l'associazione tra varie misure preventive (ad es. Screening regolari, modifiche allo stile di vita) come riportato tramite questionari e risultati del cancro (definito come sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da malattia).
|
10 anni dall'iscrizione allo studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elias Obeid, MD, MPH, Hackensack Meridian Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2024-0211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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