Cellule staminali mesenchimali nel trattamento della trombocitopenia immunitaria primaria refrattaria (MSC、ITP)

Criteri di inclusione:

1. I soggetti hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato;
2. L'età è dai 4 ai 75 anni (incluso il valore critico), maschio o femmina;
3. I pazienti clinicamente diagnosticati come ITP (che soddisfano i criteri diagnostici delle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della trombocitopenia immunitaria primaria negli adulti (2020 edizione)) avevano trombocitopenia persistente per più di 3 mesi, ma erano inefficaci per i farmaci di prima linea, secondo- Farmati di linea per la produzione di piastrine e rituximab, o inefficace a splenectomia / recidiva dopo il funzionamento.
4. Pazienti che hanno ricevuto altri regimi di mantenimento (inclusi ma non limitati a corticosteroidi, azathioprina, danazolo o micofenolato mofetile), ma la dose stabile era stata mantenuta per almeno 4 settimane e la dose dovrebbe rimanere invariata durante il periodo di prova;
5. Durante lo screening, la funzione epatica e renale dei soggetti ha soddisfatto i seguenti criteri: alanina aminotransferasi (ALT) e / o aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 3 volte del limite superiore del valore normale; bilirubina totale ≤ 1,5 volte del limite superiore del valore normale; creatinina ≤ 1,5 volte del limite superiore del valore normale o della velocità di clearance della creatinina & GT; 75 ml / min;
6. Le donne in età fertile devono avere test di gravidanza di sangue o urina negativi e non sono all'allattamento al seno e accettano di utilizzare misure contraccettive approvate dal punto di vista medico (come dispositivi intrauterini, preservativi o contraccettivi) durante il periodo di studio.
7. I pazienti maschi fertili devono accettare di utilizzare la contraccezione barriera o l'astinenza fisica durante lo studio;
8. I soggetti sono stati in grado di comprendere la natura e lo scopo della sperimentazione, inclusi possibili rischi ed effetti collaterali, e di comprendere gli ordini medici orali e scritti dei ricercatori e rispettare i requisiti della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia di gravi malattie allergiche o sono allergici ai farmaci di ricerca;
2. Potrebbe esserci una storia di angina pectoris, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, aritmia grave, ecc.
3. Uso combinato di anticoagulanti o farmaci antipiastrinici;
4. Nel primo studio, è stato curato con gamma globulina entro 2 settimane prima dei farmaci.
5. Il primo studio ha ricevuto rituximab entro 24 settimane prima del trattamento;
6. Altri farmaci di sperimentazione clinica sono stati utilizzati entro 1 mese prima dell'uso di farmaci nel primo studio.
7. Ipertensione non controllata (la pressione sanguigna è ancora superiore a 160/100 mmHg dopo il trattamento attivo);
8. Avere una storia di tumore maligno;
9. Quelli con una storia di epatite B, epatite C, o HIV, o immunodeficienza, o risultati positivi dei test di laboratorio (antigene superficiale dell'epatite B o anticorpo di epatite C o anticorpo HIV) durante lo screening;
10. Infezione da tubercolosi attiva / latente o altre infezioni da agenti patogeni;
11. Il vaccino attenuato in diretta è stato vaccinato entro 1 mese prima dell'uso di droghe nel primo studio, o durante il periodo di studio è stato presentato un programma di vaccini attenuati in tempo;
12. Ipogammaglobulinemia (IgG <400mg/dl) o carenza di IgA (IgA <10mg/dl);
13. Storia di importanti trapianti di organi;
14. Pazienti con una storia di gravi malattie mentali;
15. I ricercatori ritengono che non sia appropriato per i pazienti partecipare ad altre condizioni di questo studio.