Impatto di dosi variabili di prucalopride sul miglioramento del recupero della funzione intestinale dopo chirurgia del colon -retto elettivo
L'effetto di diverse dosi di prucalopride sul miglioramento del recupero della funzione intestinale dopo la chirurgia del colon-retto elettivo: uno studio randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Amir Samy Hanna
- Numero di telefono: 01227933624
- Email: amireskanderhanna@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Matareya Hospital
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Contatto:
- Eskandar
- Numero di telefono: +201227933624
- Email: amireskanderhanna@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sottoposto a chirurgia del colon -retto elettivo, incluso ma non limitato alla colectomia, alla resezione rettale e alla resezione sigmoideo.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di emergenza
- Colectomia totale
- Creazione di un stoma
- Disturbi gastrointestinali preesistenti
- Grave danno renale o epatico
- Nota ipersensibilità al prucalopride.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Braccio di controllo
Cura standard
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Care di supporto standard
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|
Sperimentale: Prucalopride 2mg
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Care di supporto standard
Prucalopride 2mg preso prima dell'intervento
|
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Sperimentale: Prucalopride 4mg
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Care di supporto standard
Prucalopride 4mg presi in prima persona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo per il primo sgabello
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Tempo di tolleranza al cibo
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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È ora di First Flatus
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
|
|
Incidenza di ileo postoperatorio prolungato
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti gastrointestinali
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti della serotonina
- Agonisti dei recettori della serotonina
- Lassativi
- Agonisti del recettore della serotonina 5-HT4
- Prucalopride
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM000186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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