Trattamento parodontale non chirurgico combinato con anti-TNF-α in pazienti con artrite reumatoide e parodontite
Studio dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico applicato insieme all'anti-TNF-α sulla perdita ossea alveolare e nello stress ossidativo nei pazienti con artrite reumatoide e parodontite
La parodontite è una malattia multifattoriale del parodonzio che può portare alla distruzione dell'osso alveolare e al tessuto connettivo di supporto e alla successiva perdita dei denti. Studi recenti hanno dimostrato che la parodontite è associata a età, abitudini al fumo, predisposizione genetica, stato socioeconomico e varie malattie sistemiche come il diabete mellito, l'aterosclerosi, l'obesità, l'osteoporosi e l'artrite reumatoide (RA). L'AR è una malattia infiammatoria cronica e sistemica di eziologia sconosciuta che colpisce principalmente le articolazioni. La parodontite e l'AR hanno caratteristiche cliniche e patogene simili. Clinicamente, entrambe le malattie sono caratterizzate dalla distruzione locale di tessuti duri e molli. La loro patogenesi prevede il rilascio di citochine e metalloproteinasi a matrice (MMP) da cellule infiammatorie. L'espressione di citochine proinfiammatorie come il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α) porta al rilascio di alti livelli di mediatori infiammatori che causano la distruzione ossea e la diffusione dell'infiammazione. Il TNF-α è la principale citochina regolatoria sia nella RA che nella parodontite. Gli inibitori del TNF-α (anti-TNF-α) riducono il numero di cellule infiammatorie, la formazione di osteoclasti e la perdita ossea. Inoltre, sono stati identificati molti processi immunologici simili a entrambe le malattie. Le cellule T autoreattive, le cellule killer naturali, le proteine degli shock termici, gli autoanticorpi e i fattori genetici svolgono un ruolo importante nella via infiammatoria di RA e parodontite.
Recentemente, gli agenti di blocco del TNF-α (anti-TNF-α) sono stati sviluppati e utilizzati per il trattamento dell'AR. Studi su animali e umani hanno suggerito che il trattamento anti-TNF-α può ridurre la gravità della parodontite.
Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto del trattamento parodontale non chirurgico combinato con anti-TNF-α sulla perdita ossea alveolare e lo stress ossidativo negli individui con RA e parodontite.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hatice Yemenoglu, Dr
- Numero di telefono: +904642220000
- Email: htcymnglu@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Melek Beder, Dr
- Numero di telefono: +904642220000
- Email: melek.beder@erdogan.edu.tr
Luoghi di studio
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-
Rize, Tacchino, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra i 18-65 anni,
- Avere una diagnosi confermata di artrite reumatoide (RA),
- Avere una diagnosi di parodontite dello stadio III-IV,
- Avere almeno 20 denti,
Criteri di esclusione:
- Avendo usato gli antibiotici per i 3 mesi prima dello studio,
- Essere incinta e allattante,
- Dopo aver ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi,
- Essere diabetico.
- Fumo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: controllo
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Questa procedura verrà applicata a tutti i pazienti.
Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico.
Sono stati eseguiti il ridimensionamento della pianificazione delle radici e del debridement subgenival.
Le misurazioni parodontali verranno eseguite su tutti i pazienti (indice della placca, indice gengivale, sanguinamento al sondaggio, profondità tascabile parodontale, perdita di attaccamento clinico).
I campioni di fluido crevicolare sierico e gengivale (GCF) saranno raccolti da pazienti per valutazioni biochimiche.
Nessun farmaco verrà somministrato ai pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità tascabile parodontale
Lasso di tempo: basale, 3 ° mese dopo terapia parodontale non chirurgica, 6 ° mese dopo terapia parodontale non chirurgica
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Viene misurata la distanza tra la base tascabile e il margine gengivale
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basale, 3 ° mese dopo terapia parodontale non chirurgica, 6 ° mese dopo terapia parodontale non chirurgica
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Perdita di attaccamento clinico
Lasso di tempo: basale, 3 ° mese dopo terapia parodontale non chirurgica, 6 ° mese dopo terapia parodontale non chirurgica
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Viene misurata la distanza tra la base tascabile e la giunzione cementoenamel
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basale, 3 ° mese dopo terapia parodontale non chirurgica, 6 ° mese dopo terapia parodontale non chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di ligando nucleare kappa b di attivatore di recettore sierico e GCF (RANKL)
Lasso di tempo: basale, dopo terapia parodontale non chirurgica a 3 mesi, dopo terapia parodontale non chirurgica a 6 mesi,
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I livelli di RANKL nel siero e GCF saranno misurati con kit biochimici.
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basale, dopo terapia parodontale non chirurgica a 3 mesi, dopo terapia parodontale non chirurgica a 6 mesi,
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Livello di osteoprotegrina siero e GCF (OPG)
Lasso di tempo: basale, dopo terapia parodontale non chirurgica a 3 mesi, dopo terapia parodontale non chirurgica a 6 mesi,
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I livelli di OPG nel siero e GCF saranno misurati con kit biochimici.
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basale, dopo terapia parodontale non chirurgica a 3 mesi, dopo terapia parodontale non chirurgica a 6 mesi,
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Livello di metalloproteinasi 8 (MMP8) della matrice sierica e GCF
Lasso di tempo: basale, dopo terapia parodontale non chirurgica a 3 mesi, dopo terapia parodontale non chirurgica a 6 mesi,
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I livelli di MMP-8 nel siero e GCF saranno misurati con kit biochimici.
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basale, dopo terapia parodontale non chirurgica a 3 mesi, dopo terapia parodontale non chirurgica a 6 mesi,
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Livello sierico di stato antiossidante (TAS)
Lasso di tempo: basale, dopo terapia parodontale non chirurgica a 3 mesi, dopo terapia parodontale non chirurgica a 6 mesi,
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I livelli di TAS nel siero saranno misurati con kit biochimici.
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basale, dopo terapia parodontale non chirurgica a 3 mesi, dopo terapia parodontale non chirurgica a 6 mesi,
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Livello di stato di ossidante totale sierico (TAS)
Lasso di tempo: basale, dopo terapia parodontale non chirurgica a 3 mesi, dopo terapia parodontale non chirurgica a 6 mesi,
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I livelli di TOS nel siero saranno misurati con kit biochimici.
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basale, dopo terapia parodontale non chirurgica a 3 mesi, dopo terapia parodontale non chirurgica a 6 mesi,
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni streptococciche
- Artrite
- Parodontite
- Artrite, reumatoide
- Febbre reumatica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RecepTayyipErdogan University
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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