Radiochirurgia ipofrazionata per trattare l'adenoma ipofisario non secretante residuo/ricorrente (Hypoadeno) (HYPOADENO)

Obiettivi L'obiettivo principale del nostro studio è di analizzare l'effetto della radiochirurgia di radioterapia ipofrazionata a 5 sessioni nel trattamento degli NFA in termini di tossicità e controllo locale.

Progettazione dello studio Questo studio è uno studio esplorativo: i dati dei pazienti e del trattamento saranno raccolti prospetticamente in un database e saranno quindi descritti e analizzati.

Criteri di analisi

Tutti questi punti saranno registrati e analizzati:

• Controllo locale misurato dalla data degli MSR fino alla progressione o alla morte, censurato al momento dell'ultimo follow-up clinico o imaging.
• Sopravvivenza globale misurata dalla data di diagnosi fino alla morte, censurata al momento dell'ultimo follow-up clinico o imaging.
• Il miglioramento/peggioramento dell'acuità visiva sarà definito dalla lettura degli aumenti/diminuire uguali di 1 o più linee; Il campo visivo sarà considerato migliorato o peggiorato per diminuire o aumentare l'estensione dell'area di difetto. Per confrontare i dati pre e post trattamento, i risultati saranno registrati.
• La tossicità ipofisaria sarà definita come una riduzione clinicamente rilevante rispetto alla linea di base di ACTH, GH, TSH, testosterone negli uomini, disturbi del periodo nelle donne, nuovo insorgenza del diabete insipido a causa della carenza di ADH. I cambiamenti ormonali saranno definiti rilevanti se una modifica della terapia medica \ Introduzione diventa obbligatoria.
• Altra tossicità correlata al trattamento basata su CTCAE V4.0.
• Presenza di eventi avversi basati su CTCAE V4.0.
• Qualità della vita valutata da "qualità della vita EORTC - QLQ C30 e BN20" e "Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)". (25-28) (Appendice 1 e 2)

Studio I pazienti con popolazione che soffrono di adenoma ipofisario non secretante ricorrente/residuo. Venticinque pazienti saranno arruolati.

I pazienti con trattamento dello studio riceveranno HSFRT/MSR in 5 giorni consecutivi in ​​7 giorni trascorsi, con estensione durante un fine settimana consentito.

Le caratteristiche del trattamento delle radiazioni a seguito di chirurgia sub-totale o in caso di pazienti con malattia progressiva saranno arruolati e verrà eseguita una simulazione CT e MRI. Verrà pianificato un trattamento per la radioterapia stereotassica ipofrazionata/radiochirurgia a multifrazione (HSHRT/MSRS). Il volume del tumore di pianificazione (PTV) sarà il tumore residuo/ricorrente + 0-2 mm come definito sulle immagini MRI. Per definire meglio il volume del tumore T1 con e senza miglioramento del contrasto, con e senza saturazione di grasso e sequenze voloometriche assiali T2 saranno acquisite e quindi fuse. La linea Isodosio prescritta coprirà almeno il 95% del PTV; La copertura del 90% sarà consentita vicino agli organi a rischio. I vincoli di dose di organi normali saranno il 98% delle vie ottiche che ricevono meno di 27,5 Gy e cerebrale dose massima di 30 Gy in 5 frazioni, sotto copertura del PTV per soddisfare questi limiti.

Valutazione del paziente ed esito Segnalazione L'esame di base includerà la CT di simulazione e la risonanza magnetica (MRI), successivamente i conteggi ematici completi e i test di chimica del sangue, valutazione della neuro-oftalmologia, esame fisico e psicologico che includeva una qualità della vita (Eortc Quol 30 ;

Dopo la radioterapia, il follow-up sarà programmato ogni 6 mesi durante il primo anno dopo la radiochirurgia e poi ogni anno, con gli stessi test.

La progressione del tumore sarà definita secondo i criteri dell'OMS modificati come aumento della dimensione del tumore del 25 percento. Il consenso tra i due radiologi che esaminano sarà raggiunto se le lesioni target selezionate differivano tra i due radiologi. In caso di progressione del tumore, i pazienti saranno trattati a discrezione degli investigatori.

La tossicità e gli eventi avversi saranno classificati secondo i criteri di tossicità comuni del National Cancer Institute, versione 4.0, con un punteggio di 1 che indica lievi effetti avversi, un punteggio di 2 effetti avversi moderati, un punteggio di 3 gravi effetti avversi e un punteggio di 4 Effetti avversi potenzialmente letali.