Uno studio pilota di un endoscopio di aspirazione intracerebrale usa e getta per il trattamento dell'ematoma intracerebrale （rapido））

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 e ≤ 80 anni;
2. Emorragia intracerebrale spontanea;
3. Emorragia situata nella regione di gangli subcorticali o basali sopratentoriali;
4. Volume di ematoma ≥ 30 ml e ≤ 80 ml;
5. In grado di sottoporsi a un intervento chirurgico entro 72 ore dall'inizio;
6. Punteggio GCS da 5 a 14;
7. Il soggetto stesso e/o il loro rappresentante autorizzato possono comprendere lo scopo dello studio, accettare di partecipare e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Storia dell'emorragia intracerebrale nell'ultimo anno;
2. Emorragia intracerebrale traumatica;

3. Emorragie intracerebrali multiple;

   Nota: l'emorragia nella regione dei gangli subcorticali o basali sopratentoriali che si estende nei ventricoli non è considerata emorragie multiple e può essere incluso.

4. Emorragia intracerebrale nota o sospetta causata da tumori, aneurismi, malformazioni vascolari, trasformazione emorragica di ictus ischemico, trombosi venosa cerebrale, ecc.;
5. Formazione di ernia cerebrale;
6. Gravi disturbi neurologici o psichiatrici prima dell'inizio (come l'epilessia, la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, la schizofrenia, la depressione, ecc.);
7. Punteggio MRS ≥ 3 prima dell'inizio;
8. Uso di anticoagulanti o farmaci antipiastrinici entro 14 giorni prima dell'inizio o la necessità di un uso a lungo termine di anticoagulanti o farmaci antipiastrinici o altri fattori che causano disfunzione della coagulazione;
9. Conta piastrinica inferiore a 100 × 10^3/μl o rapporto normalizzato internazionale (INR) maggiore di 1,4;
10. Sanguinamento attivo presente, come sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento respiratorio o ematoma sottocutaneo;
11. Ipertensione non controllata che non può essere gestita con farmaci (pressione arteriosa sistolica> 220 mmHg o pressione arteriosa diastolica> 120 mmHg dopo i farmaci al momento del ricovero);
12. Gravi malattie sistemiche che non possono tollerare un intervento chirurgico, come grave disfunzione epatica o renale;
13. Donne in età fertile che sono incinte o allattando al seno;
14. Attualmente partecipa a qualsiasi ricerca di farmaci o dispositivi o pianificazione di partecipare ad altri studi clinici di farmaci o dispositivi;
15. Aspettativa di vita ≤ 1 anno;
16. Altre situazioni in cui il ricercatore ritiene il soggetto inadatto allo studio.