Indagine sulla retina mediante dispositivo Optos OCT
Indagine clinica su Optos OCT in pazienti con patologie retiniche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni che hanno la piena capacità legale di fare volontariato alla data in cui viene firmato il consenso informato.
- I partecipanti che comprendono lo studio e la scheda informativa del paziente e possono seguire le istruzioni.
- I partecipanti che accettano di partecipare allo studio.
- Gruppo di controllo in cui non sono state rilevate anomalie retiniche come parte dell'esame oftalmico di base standard.
- Partecipanti con malattia retinica in almeno un occhio, tra cui: degenerazione maculare correlata all'età a secco precoce, degenerazione maculare legata all'età secca in ritardo, atrofia geografica specificamente, degenerazione maculare legata all'età umida, retinite pigmentosa, retinopatia diabetica e altre malattie atrofiche maculari atrofiche maculari
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere l'inglese scritto e verbale sufficientemente per comprendere lo studio e fornire il consenso informato
- Malattia oftalmica diversa dalla condizione sotto inchiesta.
- I partecipanti non sono in grado di tollerare l'imaging oftalmico.
- Cataratta (a meno che non sia considerata lieve nell'opinione dell'investigatore)
- I partecipanti con mezzi oculari significativi non sono sufficientemente chiari per ottenere immagini OCT accettabili.
- Diabete (a meno che non parte del gruppo di malattie per gli occhi diabetici)
- Acuità visiva binoculare peggio di 6/18
- Strabismo (strabico)
- Gruppi di degenerazione maculare correlati all'età: vasculopatia coroidale polipoidale
- Partecipanti con epilessia di sensibilità fotografica, esperienza di convulsioni o sensibilità alla luce tremolante (basata sull'auto-report)
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: processo di imaging standard
Tutti i partecipanti subiranno lo stesso imaging
|
Questa è una prova dello studio del concetto
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati di risposta fisica OCT
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del reclutamento
|
I dati di risposta per partecipante verranno raccolti e analizzati
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6 mesi dall'inizio del reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie genetiche, congenite
- Diabete mellito
- Malattie degli occhi
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Malattie retiniche
- Distrofie retiniche
- Degenerazione retinica
- Retinopatia diabetica
- Retinite
- Retinite pigmentosa
- Degenerazione maculare
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPT1105
- REC ref: 25/NS/0018 (Altro identificatore: The North of Scotland Research Ethics Committee)
- IRAS Project ID: 338297 (Altro identificatore: Integrated Research Application System)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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