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Indagine sulla retina mediante dispositivo Optos OCT

20 febbraio 2025 aggiornato da: Optos, PLC

Indagine clinica su Optos OCT in pazienti con patologie retiniche

Indagine sulla retina che utilizza OCT con il controllo e gli occhi malati

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni che hanno la piena capacità legale di fare volontariato alla data in cui viene firmato il consenso informato.
  2. I partecipanti che comprendono lo studio e la scheda informativa del paziente e possono seguire le istruzioni.
  3. I partecipanti che accettano di partecipare allo studio.
  4. Gruppo di controllo in cui non sono state rilevate anomalie retiniche come parte dell'esame oftalmico di base standard.
  5. Partecipanti con malattia retinica in almeno un occhio, tra cui: degenerazione maculare correlata all'età a secco precoce, degenerazione maculare legata all'età secca in ritardo, atrofia geografica specificamente, degenerazione maculare legata all'età umida, retinite pigmentosa, retinopatia diabetica e altre malattie atrofiche maculari atrofiche maculari

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di comprendere l'inglese scritto e verbale sufficientemente per comprendere lo studio e fornire il consenso informato
  2. Malattia oftalmica diversa dalla condizione sotto inchiesta.
  3. I partecipanti non sono in grado di tollerare l'imaging oftalmico.
  4. Cataratta (a meno che non sia considerata lieve nell'opinione dell'investigatore)
  5. I partecipanti con mezzi oculari significativi non sono sufficientemente chiari per ottenere immagini OCT accettabili.
  6. Diabete (a meno che non parte del gruppo di malattie per gli occhi diabetici)
  7. Acuità visiva binoculare peggio di 6/18
  8. Strabismo (strabico)
  9. Gruppi di degenerazione maculare correlati all'età: vasculopatia coroidale polipoidale
  10. Partecipanti con epilessia di sensibilità fotografica, esperienza di convulsioni o sensibilità alla luce tremolante (basata sull'auto-report)
  11. Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: processo di imaging standard
Tutti i partecipanti subiranno lo stesso imaging
Dispositivo: imaging funzionale retinico
Questa è una prova dello studio del concetto
Altri nomi:
  • OTT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di risposta fisica OCT
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del reclutamento
I dati di risposta per partecipante verranno raccolti e analizzati
6 mesi dall'inizio del reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Optos, PLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPT1105
  • REC ref: 25/NS/0018 (Altro identificatore: The North of Scotland Research Ethics Committee)
  • IRAS Project ID: 338297 (Altro identificatore: Integrated Research Application System)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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