Retinalundersøgelse ved hjælp af OPTOS OLT -enhed
Klinisk undersøgelse af OPTOS OLT hos patienter med nethindepatologier
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige eller kvindelige deltagere 18 år eller ældre, der har fuld juridisk kapacitet til at melde sig frivilligt på den dato, hvor det informerede samtykke er underskrevet.
- Deltagere, der forstår undersøgelsen og patientinformationsark og kan følge instruktionerne.
- Deltagere, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
- Kontrolgruppe, hvor der ikke blev påvist nethindens abnormaliteter som en del af den standard basale oftalmiske undersøgelse.
- Deltagere med nethindesygdom i mindst et øje inklusive: Tidlig tør aldersrelateret makuladegeneration, tørre aldersrelateret makuladegeneration i sen fase, Sidste fase-relateret makuladegeneration specifikt geografisk atrofi, våd aldersrelateret makuladegeneration, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati og andre makulære atrofiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå skriftlig og verbal engelsk tilstrækkeligt til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke
- Oftalmisk sygdom bortset fra tilstand, der undersøges.
- Deltagerne kan ikke tolerere oftalmisk billeddannelse.
- Cataract (medmindre det anses for mildt efter efterforskerens mening)
- Deltagere med betydelige okulære medier, der ikke er tilstrækkeligt klare til at få acceptable OCT -billeder.
- Diabetes (medmindre en del af gruppen Diabetic Eye Disease))
- Kikkert synsstyrke værre end 6/18
- Strabismus (Squint)
- Aldersrelateret makuladegenerationsgrupper: Polypoidal choroidal vaskulopati
- Deltagere med fotofølsomhedsepilepsi, erfaring med anfald eller følsomhed over for flimrende lys (baseret på selvrapport)
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standardafbildningsproces
Alle deltagere vil gennemgå den samme billeddannelse
|
Dette er et bevis på konceptundersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data om oktober -responsdata
Tidsramme: 6 måneder fra rekrutteringsstart
|
Svardata pr. Deltager indsamles og analyseres
|
6 måneder fra rekrutteringsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Diabetes mellitus
- Øjensygdomme
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikationer
- Øjensygdomme, arvelig
- Nethindesygdomme
- Nethindedystrofier
- Nethindedegeneration
- Diabetisk retinopati
- Nethindebetændelse
- Retinitis Pigmentosa
- Makuladegeneration
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- OPT1105
- REC ref: 25/NS/0018 (Anden identifikator: The North of Scotland Research Ethics Committee)
- IRAS Project ID: 338297 (Anden identifikator: Integrated Research Application System)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
NCT03686436Ukendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Retinal funktionel billeddannelse
-
NCT04293939RekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationer
-
NCT03453216AfsluttetAdfærd og adfærdsmekanismer
-
NCT05414357RekrutteringLivskvalitet | Brystkræft | Søvn
-
NCT02914847Ukendt
-
NCT07206953Afsluttet
-
NCT07510165AfsluttetHudældning | Fotoaldring
-
NCT07482228RekrutteringNethindearterieokklusion
-
NCT05658991RekrutteringFedme | Diabetes | Faste | Fastende, Intermitterende | Fastende Hypoglykæmi
-
NCT02473029Afsluttet