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Prevenzione del cancro attraverso un ambiente migliorato (PREEMpT)

9 marzo 2026 aggiornato da: Lori Bateman, University of Alabama at Birmingham
L'obiettivo della prevenzione del cancro attraverso l'ambiente migliorato (precetto del cancro) è verificare se un intervento globale che migliora il quartiere costruito e gli ambienti sociali possono ridurre il rischio di cancro a livello di comunità nelle persistenti aree di povertà. La nostra ipotesi complessiva è che i miglioramenti dell'ambiente vivente (sia costruito che sociale) abbassano il rischio di cancro attraverso diversi meccanismi. I miglioramenti dell'ambiente costruiti avranno un impatto sulla camminabilità (attraverso l'illuminazione migliorata, i marciapiedi, lo spazio verde) e l'accesso alle cure preventive (attraverso un furgone per benessere mobile e operatori sanitari della comunità), che stimoleranno i comportamenti legati alla salute (attività fisica, screening del cancro); Questi miglioramenti avranno anche un impatto positivo sulla sicurezza (attraverso la rimozione della rovina, il calma del traffico), la coesione sociale (attraverso opportunità di socializzazione) e l'efficacia collettiva (attraverso percezioni di quartiere migliorate). I miglioramenti dell'ambiente sociale aumenteranno la coesione sociale (attraverso eventi guidati dalla comunità) e l'efficacia collettiva (attraverso le sovvenzioni della leadership della comunità e delle sovvenzioni comunitarie), che miglioreranno la sicurezza pubblica e faciliteranno i comportamenti legati alla salute (attività fisica, prevenzione/benessere). Entrambi i tipi di miglioramenti (ambiente costruito e sociale) aiuteranno a ridurre lo stress cronico, che abbasserà il rischio di cancro della comunità PP.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le disparità di prevenzione del cancro e risultati per stato di povertà sono ben documentate. Tali disparità sono radicate nei determinanti sociali strutturali e intermedi della salute (SDH), compresi gli ambienti costruiti e sociali di quartiere. Le caratteristiche dell'ambiente costruito e dell'ambiente sociale hanno importanti implicazioni per il rischio di cancro attraverso comportamenti come l'attività fisica e l'accesso alle cure preventive. Le condizioni avverse del vicinato aggravano anche la risposta allo stress, sotto forma di un elevato carico allostatico, che è un fattore di rischio per molti tumori. Ridurre le disparità di cancro nelle aree persistenti di povertà (PP) richiede un approccio multisettoriale in cui cittadini, organizzazioni, aziende e governi locali si uniscono per migliorare le condizioni del vicinato. Tuttavia, nonostante le prove convincenti che l'ambiente vivente influisce sui comportamenti e sui risultati legati alla salute, incluso il cancro, non vi sono praticamente interventi che determinano fino a che punto le modifiche del quartiere costruite e gli ambienti sociali riducono il rischio di cancro. Sulla base del framework di Alcarez, lo studio proposto mira a colmare questo divario di conoscenza. Lo scopo dello studio è capire se gli interventi volti a migliorare l'ambiente costruito e sociale (l'ambiente di vita) possano ridurre il rischio di cancro a livello di comunità in 5 quartieri di povertà persistenti mirati (tratti del censimento). Gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti:

AIM 1. Attuare il prevenzione del cancro e valutare se il potenziamento degli ambienti viventi (costruiti e sociali) porta ad un aumento della sicurezza pubblica, all'uso di parchi e spazi comunitari, eventi della comunità e servizi di prevenzione. Dopo una valutazione dei bisogni coinvolti dalla comunità, i miglioramenti dell'ambiente costruito e dell'ambiente sociale degli ambienti viventi (costruiti e sociali) saranno implementati in collaborazione con il partner di studio, Live Health Smart Alabama (LHSA). Verranno raccolti i dati sull'utilizzo del pubblico per quanto riguarda la sicurezza pubblica, l'uso di parchi e spazi comunitari ed eventi della comunità. Il furgone del benessere LHSA visiterà le comunità mirate prevengono su base mensile, per valutazioni preventive e referral alle cure primarie, alle cure urgenti e allo screening del cancro (cervicale, mammario e colon). I dati sull'uso pubblico saranno raccolti attraverso argomenti non umani (esempio: conteggi numerici, dati sul crimine pubblico e dati civili). I dati di prevenzione saranno raccolti dal furgone del benessere LHSA attraverso conteggi de-identificati di assorbimento dei servizi da parte del membro della comunità.

Obiettivo 2. Determinare l'effetto di un miglioramento degli ambienti di vita sulle percezioni e sui comportamenti a livello di comunità relativi al rischio di cancro. Utilizzando una progettazione sequenziale di metodi misti esplicativi, verrà raccolto quantitativo (sondaggi) e sarà condotto qualitativo (focus group) per valutare i cambiamenti a livello di comunità nelle percezioni e nei comportamenti nelle contee vulnerabili afroamericane nelle aree mirate. Per il componente quantitativo, verrà utilizzato un progetto di sondaggio a due gruppi con campioni indipendenti ed esclusivi reciprocamente pre e post-intervento e per il componente qualitativo, verranno condotti focus group con residenti pre e post-intervento.

(2.1) Sondaggi. Verranno condotti sondaggi con 150 partecipanti dalle aree mirate al basale e 150 sondaggi con un'altra serie di partecipanti dall'area mirata nell'ultimo anno dello studio. Il sondaggio sarà amministrato dallo staff di Recruitment and Retention Condividi (RRSF) (certificato IRB e -addestrato nella qualità dei dati e nella raccolta dei dati). Ai partecipanti verrà offerto un incentivo da $ 50 per il completamento del sondaggio.

(2.2) Focus group: 3 focus group saranno condotti al basale e nell'ultimo anno del progetto, ciascuno con circa 6-10 partecipanti per gruppo. I partecipanti saranno selezionati casualmente da coloro che completano i sondaggi pre e post-interventi. I focus group saranno moderati dal personale addestrato di coinvolgimento della comunità che utilizzerà guide di focus group semi-strutturati per esplorare barriere esterne, facilitatori e norme culturali della comunità associate all'attività fisica, alla sicurezza, al benessere con enfasi sulla prevenzione del cancro. I partecipanti discuteranno anche dei fattori relativi all'ambiente costruito nel quartiere, all'ambiente sociale e alle percezioni del crimine. Ai Particanti verrà offerto un incentivo di $ 50 per la partecipazione.

Obiettivo 3. Valuta l'impatto di ambienti di vita migliorati sullo stress cronico percepito e oggettivo.

Lo stress auto-segnalato sarà misurato con la scala di stress percepita inclusa nelle indagini AIM 2.

Il sangue verrà disegnato in un sottocampione di partecipanti per misurare i biomarcatori da stress, che includerà 10 misure di carico allostatico. Per valutare i cambiamenti a livello di comunità in AL, un design sperimentale a due gruppi verrà utilizzato con campioni indipendenti, reciprocamente esclusivi al basale e all'anno 5. Al basale, saranno selezionati 50 partecipanti dei 150 intervistati nel gruppo pre-intervento (da AIM 2) e all'anno 5, 50 partecipanti ai 150 intervistati del gruppo post-intervento (AIM 2) saranno selezionati casualmente (per un totale n = 100).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Razza nera
  • Speaker inglese
  • Residente nel tratto di censimento mirato

Criteri di esclusione:

  • razza non nera
  • Altoparlante non inglese
  • Non un residente di comunità mirata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo pre-intervento
I dati di base verranno raccolti sui partecipanti a questo braccio prima che vengano implementate le modifiche a livello di comunità e l'ambiente sociale (intervento).
Sperimentale: Gruppo post-intervento
I dati post-intervento saranno raccolti sui partecipanti a questo braccio (partecipanti diversi rispetto al gruppo pre-intervento) dopo che sono implementate modifiche a livello di comunità e ambientazione sociale (intervento).
Le modifiche all'ambiente costruite includono marciapiedi, tagli ai marciapiedi, dispositivi di calma del traffico, strisce pedonali, miglioramenti del transito, spazio verde, alberi da strada, abbellimento, segnaletica, illuminazione, furgone benessere
Coalizione di quartiere, Community Leadership Academy (LHSA), eventi guidati dalla comunità, operatori sanitari della comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello medio di stress percepito tra i partecipanti
Lasso di tempo: basale, fino a 3 anni
10 elementi percepiti Scala dello stress (PSS) che chiede i sentimenti e i pensieri della persona durante il mese passato e la loro frequenza (0 = mai; 1 = quasi mai; 2 = a volte; 3 = abbastanza spesso; 4 = molto spesso)
basale, fino a 3 anni
Proporzione di partecipanti con carico allostatico elevato
Lasso di tempo: basale, fino a 3 anni
10 indicatori che compongono il punteggio di carico allostatico (AL), una misura del carico cumulativo dello stress. Il punteggio AL è definito come punteggio di somma del numero di biomarcatori che sono al di sopra della soglia impostata, con un livello elevato che è 3 o più biomarcatori al di sopra della soglia.
basale, fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso medio di cibo sano tra i partecipanti
Lasso di tempo: basale, fino a 3 anni
La disponibilità percepita della scala degli alimenti sani è stimata prendendo la media tra i tre articoli. I punteggi medi più bassi indicano una migliore disponibilità di cibi sani (ovvero prodotti a basso contenuto di grassi, frutta e verdura) a una passeggiata a 20 minuti da casa.
basale, fino a 3 anni
Supporto sociale medio tra i partecipanti
Lasso di tempo: basale, fino a 3 anni
Il supporto sociale dallo studio di risultati medici (RAND) è costituito da 19 domande con le risposte alla scala Likert. Il sondaggio consiste in un indice di supporto sociale funzionale generale. Un punteggio più alto indica un maggiore supporto. Per ottenere un indice di supporto complessivo, viene calcolata la media dei punteggi per All19 articoli inclusi.
basale, fino a 3 anni
Attività fisica del tempo libero auto-riferito medio tra i partecipanti
Lasso di tempo: basale, fino a 3 anni
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) è un questionario a 7 elementi dell'attività fisica di un soggetto negli ultimi 7 giorni e valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone fanno parte della vita quotidiana. Stima l'attività fisica totale in met-min/settimana e tempo trascorso seduto.
basale, fino a 3 anni
Frequenza di screening del cancro tra i partecipanti
Lasso di tempo: basale, fino a 3 anni
Prove di screening del cancro alla prostata, polmone, colonali e ovariche (PLCO), questionario di base per maschi (BQMC) e femmina (BQM3) includono 10 domande (8 per donne e 5 per uomini) che chiedono test di screening del cancro che un rispondente ha avuto negli ultimi 3 anni.
basale, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigatore principale: Gabriela R Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300011733
  • 5U54CA280770-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD che è alla base si traduce in una pubblicazione, dopo la de-identificazione

Periodo di condivisione IPD

Da 3 mesi a 5 anni dopo la data della pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali deidentificati che supportano i risultati della pubblicazione saranno condivisi a partire da 3 mesi fino a 60 mesi dopo la pubblicazione a condizione che l'investigatore che propone di utilizzare i dati ha l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), del Comitato etico indipendente (IEC) o della Research Ethics Board (REB), come applicabile e di eseguire un accordo di utilizzo dei dati con UAB.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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