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Valutazione della prevenzione incrociata presso la US Air Force Academy

21 novembre 2025 aggiornato da: Marni Kan, RTI International

Valutazione della programmazione di prevenzione degli assalti sessuali e abusi sull'abuso di alcol presso l'Accademia degli Stati Uniti Air Force Academy

L'assalto sessuale e l'abuso di alcol sono correlati, persistono ad alti tassi nelle popolazioni militari e portano conseguenze negative per le unità militari e il personale. La combinazione di sforzi su misura per prevenire l'assalto sessuale e l'abuso di alcol è fondamentale per lo sviluppo di una forza più efficace. Questo studio metterà alla prova i risultati incrociati immediati e a lungo termine di due programmi, il programma di prevenzione delle aggressioni sessuali di comunicazione e consenso (SCC) e il programma di prevenzione dell'uso dell'uso alcolico, consegnato separatamente e in combinazione, con cadetti della Academia dell'aeronautica degli Stati Uniti. I dati anonimi di auto-relazione dei cadetti verranno raccolti prima dell'allenamento (pre-test), immediatamente dopo l'allenamento (post-test), 3 mesi dopo l'allenamento (follow-up del semestre autunnale) e 9 mesi dopo l'allenamento (follow-up del semestre primaverile).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'assalto sessuale e l'abuso di alcol persistono entrambi a tassi elevati tra le popolazioni militari. Questi comportamenti interferiscono con prontezza, coesione unitaria, obiettivi di missione e prestazioni e conservazione del personale. Ci sono associazioni dimostrate tra aggressioni sessuali e uso improprio di alcol sia per gli autori che per le vittime di aggressioni sessuali. Pertanto, combinare gli sforzi per prevenire l'assalto sessuale e l'abuso di alcol è fondamentale per una programmazione più efficace ed efficiente. Inoltre, è probabile che la programmazione di prevenzione su misura che affronti i rischi individuali e le esperienze relative all'assalto sessuale e all'abuso di alcol siano la programmazione più efficace. Sfortunatamente, ad oggi, non sono stati sviluppati e valutati interventi incrociati basati sull'evidenza per impatti sia sull'assalto sessuale che sull'abuso di alcol tra le popolazioni militari. Diverse sfide impediscono questo sforzo. La prevenzione delle aggressioni sessuali e la prevenzione degli abusi alcolici sono in genere gestiti in diverse organizzazioni all'interno di contesti militari, anche all'interno delle accademie di servizio militare. Le impostazioni di formazione affrontano molte richieste in competizione per il tempo e la capacità degli istruttori dei tirocinanti e la capacità degli istruttori di fornire sia la formazione sessuale legata all'assalto che sull'alcol varia ampiamente. Nonostante la promessa di addestramento su misura, la programmazione individualizzata presenta anche sfide di fattibilità in ambienti di istruzione di gruppo comuni all'addestramento militare. In linea con l'agenda di ricerca e la risposta di ricerca sessuale FY21-FY25 DOD e il desiderio di DOD di avere programmi di prevenzione incrociati che riducono il rischio di comportamenti dannosi multipli, l'obiettivo a lungo termine del lavoro proposto è quello di affrontare le sfide e fornire ai militari le ambientazioni di addestramento. A tal fine, l'obiettivo di base di questo studio è testare i risultati immediati e a lungo termine di due programmi, il programma di prevenzione delle aggressioni sessuali di comunicazione e consenso sessuale (SCC) e Echeckup per ottenere un programma di prevenzione dell'uso di alcol, consegnato separatamente e in combinazione, con cadetti presso l'accademia degli Stati Uniti. I dati anonimi di auto-relazione dei cadetti verranno raccolti prima dell'allenamento (pre-test), immediatamente dopo l'allenamento (post-test), 3 mesi dopo l'allenamento (follow-up del semestre autunnale) e 9 mesi dopo l'allenamento (follow-up del semestre primaverile).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2041

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Air Force Academy, Colorado, Stati Uniti, 80840
        • United States Air Force Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cadeti di base della U.S. Air Force Academy iscritti nel 2022 o 2023 ALTENZIONE DI BASIC Cadet

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Formazione come al solito (tau)
Tau senza scc o echeckup per andare
Comportamentale: Formazione come al solito (tau)
Tau coinvolge un'istruzione universale in classe focalizzate sullo sviluppo di conoscenze, atteggiamenti e competenze per promuovere la resilienza personale, aumentare il potenziale di successo e sviluppare relazioni personali sane e gratificanti.
Sperimentale: Tau plus echeckup per andare
Tau con echeckup per andare (senza SCC)
Comportamentale: Formazione come al solito (tau)
Tau coinvolge un'istruzione universale in classe focalizzate sullo sviluppo di conoscenze, atteggiamenti e competenze per promuovere la resilienza personale, aumentare il potenziale di successo e sviluppare relazioni personali sane e gratificanti.
Comportamentale: Alcool Echeckup per andare (echeckup per andare)
Echeckup to Go è un intervento online personalizzato progettato per ridurre i fattori di rischio cognitivo per l'abuso di alcol. Echeckup to Go è breve, autoguidato e fornisce feedback individualizzati in base ai modelli e alle conseguenze di uso di alcolici auto-segnalati di un utente.
Sperimentale: SCC
SCC senza tau o echeckup per andare
Comportamentale: Comunicazione e consenso sessuale (SCC)
SCC combina istruzioni universali in classe con contenuti basati sul Web su misura. Sulla base delle caratteristiche sociodemografiche e delle precedenti esperienze di aggressione sessuale, i cadetti ricevono contenuti su misura che affrontano la prevenzione della vittimizzazione primaria, la prevenzione della rivoretimizzazione o le relazioni sane e la promozione di intervento degli astanti.
Sperimentale: SCC plus Echeckup per andare
SCC con Echeckup per andare (senza tau)
Comportamentale: Alcool Echeckup per andare (echeckup per andare)
Echeckup to Go è un intervento online personalizzato progettato per ridurre i fattori di rischio cognitivo per l'abuso di alcol. Echeckup to Go è breve, autoguidato e fornisce feedback individualizzati in base ai modelli e alle conseguenze di uso di alcolici auto-segnalati di un utente.
Comportamentale: Comunicazione e consenso sessuale (SCC)
SCC combina istruzioni universali in classe con contenuti basati sul Web su misura. Sulla base delle caratteristiche sociodemografiche e delle precedenti esperienze di aggressione sessuale, i cadetti ricevono contenuti su misura che affrontano la prevenzione della vittimizzazione primaria, la prevenzione della rivoretimizzazione o le relazioni sane e la promozione di intervento degli astanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vittimizzazione per aggressione sessuale auto-riferita
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
I partecipanti auto-riferiscono se hanno subito qualsiasi tipo di contatto sessuale indesiderato tra l'Addestramento Base dei Cadetti e il follow-up del semestre primaverile utilizzando una versione modificata del Sexual Experiences Survey.
Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
Autodichiarata perpetrazione di aggressione sessuale
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
I partecipanti auto-segnalano se hanno perpetrato qualsiasi tipo di contatto sessuale indesiderato tra l'Addestramento Base dei Cadetti e il follow-up del semestre primaverile utilizzando una versione modificata del Sexual Experiences Survey.
Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
Uso di Alcol Auto-riferito
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
I partecipanti auto-riferiscono il numero approssimativo di bevande alcoliche consumate ogni giorno della settimana durante una settimana tipica nell'ultimo mese (valutato sia durante le valutazioni di follow-up del semestre autunnale che primaverile). I partecipanti che rispondono con un valore settimanale maggiore di 0 bevande alcoliche in entrambi i follow-up del semestre autunnale o primaverile sono codificati come positivi per qualsiasi uso di alcol.
Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della Violenza Sessuale
Lasso di tempo: Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
La percentuale di risposte corrette dei partecipanti a 8 domande vero-falso sugli abusi sessuali.
Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
Conoscenza del Consenso Informato
Lasso di tempo: Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
La percentuale di risposte corrette dei partecipanti a 7 domande vero o falso sul consenso sessuale efficace.
Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
Autoefficacia nel Resistere ad Avances Sessuali Indesiderate
Lasso di tempo: Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
Un sottoinsieme di partecipanti valuta il proprio grado di fiducia nella capacità di utilizzare determinate strategie protettive in 6 specifiche situazioni ad alto rischio.
I punteggi della scala vanno da 6 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
Percezioni Normative sull'Uso di Alcol tra Pari
Lasso di tempo: Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
I partecipanti riportano quanti giorni alla settimana stimano che la media dei Cadetti della loro stessa età e genere beva e quanti drink la media dei Cadetti della loro stessa età e genere consumi al giorno utilizzando una versione modificata del questionario Quantità/Frequenza/Picco. Il numero medio di drink stimati consumati per giorno di consumo viene calcolato da questi dati e ha un intervallo di punteggio possibile da 0 drink a 6 drink.
Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
Disponibilità a Cambiare il Comportamento di Consumo di Alcol
Lasso di tempo: Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
I partecipanti auto-riportano la loro disponibilità a modificare il proprio comportamento di consumo di alcol utilizzando un singolo elemento. Il punteggio possibile dell'elemento varia da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità al cambiamento.
Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
Uso di Strategie Protettive Relative agli Appuntamenti
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
I partecipanti auto-segnalano il grado in cui hanno adottato strategie comportamentali per ridurre il rischio di aggressione sessuale utilizzando la Scala di Autoprotezione in Appuntamenti contro lo Stupro. I punteggi vanno da 0 a 70, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno in strategie comportamentali protettive relative agli appuntamenti.
Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
Uso di Strategie Protettive Correlate all'Alcol
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
I partecipanti auto-riferiscono il grado in cui hanno adottato strategie comportamentali per ridurre i danni correlati all'alcol utilizzando una versione adattata del Protective Behavioral Strategies Survey. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento in strategie protettive correlate all'alcol.
Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
RTI International

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
San Diego State University
United States Department of Defense
University of Florida
U.S. Army Medical Research and Development Command
U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marni L Kan, PhD, RTI International
  • Investigatore principale: Nichole M Scaglione, PhD, University of Florida
  • Investigatore principale: Emily A Schmied, PhD, San Diego State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0218275.001.001.003
  • W81XWH-21-9-0011.012 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Army Medical Research and Development Command)
  • W81XWH-20-2-0014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Department of Defense's Office of Congressionally Directed Medical Research Programs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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