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Prescrizione dell'esercizio individualizzato con un approccio basato sui dati negli individui con ictus

8 settembre 2025 aggiornato da: Dr Patrick Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

Prescrizione dell'esercizio individualizzato con un approccio basato sui dati negli individui con ictus - uno studio fattibile

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se l'esercizio tramite approccio basato sui dati è efficace per migliorare il modello di andatura nelle persone con ictus. Ridurrà il Burdun delle consultazioni dei pazienti per i medici in realtà. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

I programmi di allenamento di allenamento individualizzati tramite approccio basato sui dati potrebbero migliorare i modelli di andatura negli individui con ictus cronico? I programmi di allenamento di allenamento individualizzati tramite approccio basato sui dati potrebbero migliorare il recupero motorio, le funzioni motorie (comprese la velocità dell'andatura e le prestazioni dell'equilibrio) e l'integrazione della comunità nelle persone con ictus cronico?

I partecipanti lo faranno:

Subi 12 esercizi supervisionati (sessioni di allenamento (60 minuti, due volte a settimana, per sei settimane), i partecipanti riceveranno una prescrizione di esercizi basati sui dati o una prescrizione convenzionale di esercizi che consiste in 5 diversi esercizi.

Saranno valutati sulla valutazione di base prima della formazione (A0); Dopo sei sessioni (A1); dopo 12 sessioni (A2); e tre mesi dopo l'allenamento (A3).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base dei risultati dell'analisi dei modelli di andatura e dell'elettromiografia (EMG), il principale investigatore (PI) progetterà esercizi appropriati che colpiscono la compromissione specifica dell'andatura in un periodo di tempo specifico durante il ciclo dell'andatura. Gli esercizi utilizzeranno varie modalità che sono comunemente utilizzate nella pratica clinica, tra cui Theraband, attrezzature da palestra, peso libero. L'addestramento può colpire il movimento a punto singolo o colpire un modello di movimento che coinvolge più articolazioni olisticamente. Un sistema di imbracatura del corpo verrà utilizzato per proteggere il partecipante durante l'allenamento. Il partecipante sarà supervisionato da un assistente di ricerca che ha una ricca esperienza nella conduzione di allenamento alle persone con disabilità. Di seguito sono riportati potenziali esercizi che saranno prescritti al partecipante in base alla loro perdita di valore rivelata dalle analisi. per esempio. Mancanza di flessione dell'anca durante la fase di swing: esercizio di stressing a catena cinetica aperta per il flessore dell'anca in modo concentrico ...

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
Numero di telefono: 85234003958
Email: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk

Backup dei contatti dello studio

Nome: Jiaqi Li, Master
Numero di telefono: 85293694464
Email: jiaqiqi.li@connect.polyu.hk

Luoghi di studio

Hong Kong
- - Hksar, Hong Kong
    - Reclutamento
    - The Hong Kong Polytechnic University
    - Contatto:
      
      Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
      
      Numero di telefono: 852 3400 3958
      
      Email: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

tra 45 e 75 anni;
hanno ricevuto una diagnosi di ictus più di sei mesi prima;
in grado di camminare 10 m in modo indipendente;
in grado di segnare almeno 6 su 10 sul test mentale abbreviato;
in grado di seguire le istruzioni e dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

qualsiasi condizione medica esistente come ipertensione non controllata che ostacolava la formazione o la valutazione;
Impossibile offrire il consenso a causa della compromissione della funzione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi basato sui dati Sulla base dei risultati dei modelli di andatura, il PI progetterà esercizi appropriati che colpiscono la compromissione specifica dell'andatura in un periodo di tempo specifico durante il ciclo dell'andatura. Gli esercizi utilizzeranno varie modalità che sono comunemente utilizzate nella pratica clinica, tra cui Theraband, attrezzature da palestra, peso libero. L'addestramento può colpire il movimento a punto singolo o colpire un modello di movimento che coinvolge più articolazioni olisticamente. Un sistema di imbracatura del corpo verrà utilizzato per proteggere il partecipante durante l'allenamento. Il partecipante sarà supervisionato da un assistente di ricerca che ha una ricca esperienza nella conduzione di allenamento alle persone con disabilità.	Altro: Esercizio basato sui dati Il risultato dell'analisi statistica di mappatura parametrica 1D (SPM1D) verrà utilizzato per identificare l'entità della deviazione dai normali modelli di andatura in riferimento a soggetti sani per ciascun giunto dell'arto inferiore. Pertanto, è possibile identificare l'azione mirata e la posizione articolare. L'addestramento si concentrerà sul movimento specifico in cui si osservano i "gradienti più ripidi". Gli esercizi mirati saranno selezionati in base alle cinque maggiori deviazioni osservate durante la fase di swing o posizione. Verranno applicati esercizi a catena aperta per affrontare le deviazioni nella fase di oscillazione, mentre gli esercizi a catena chiusa saranno applicati per affrontare la deviazione nella fase di posizione. Ogni esercizio verrà eseguito per circa 80-100 ripetizioni, con una durata totale di 10 minuti per esercizio, compresi i periodi di riposo.
Comparatore placebo: Gruppo di esercizi standarziati I partecipanti al gruppo di esercizi standard subiranno un programma di esercizi standardizzato composto da cinque esercizi di arto inferiore comunemente impiegati in contesti clinici e prescritti ai pazienti come esercizi a domicilio. Includono (1) intervenire su e giù per rafforzare i muscoli di entrambe le gambe e per migliorare il controllo nello spostamento del centro di gravità; (2) esercizi di raccolta del tallone su un cuneo incline per rafforzare entrambi i plantatori della caviglia; (3) assumendo una posizione semi-squattosa per migliorare la resistenza muscolare dell'altezza inferiore e la propriocezione nelle ginocchia e nelle caviglie; (4) stare su un disco Dura per migliorare l'equilibrio standico dinamico; (5) Passare attraverso gli ostacoli per migliorare il controllo posturale anticipatorio.	Comportamentale: Esercizi standardizzati I partecipanti eseguiranno un programma ExerEnse standardizzato per la dose.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Gruppo di esercizi basato sui dati

Sulla base dei risultati dei modelli di andatura, il PI progetterà esercizi appropriati che colpiscono la compromissione specifica dell'andatura in un periodo di tempo specifico durante il ciclo dell'andatura. Gli esercizi utilizzeranno varie modalità che sono comunemente utilizzate nella pratica clinica, tra cui Theraband, attrezzature da palestra, peso libero. L'addestramento può colpire il movimento a punto singolo o colpire un modello di movimento che coinvolge più articolazioni olisticamente. Un sistema di imbracatura del corpo verrà utilizzato per proteggere il partecipante durante l'allenamento. Il partecipante sarà supervisionato da un assistente di ricerca che ha una ricca esperienza nella conduzione di allenamento alle persone con disabilità.

Altro: Esercizio basato sui dati

Il risultato dell'analisi statistica di mappatura parametrica 1D (SPM1D) verrà utilizzato per identificare l'entità della deviazione dai normali modelli di andatura in riferimento a soggetti sani per ciascun giunto dell'arto inferiore. Pertanto, è possibile identificare l'azione mirata e la posizione articolare. L'addestramento si concentrerà sul movimento specifico in cui si osservano i "gradienti più ripidi".

Gli esercizi mirati saranno selezionati in base alle cinque maggiori deviazioni osservate durante la fase di swing o posizione. Verranno applicati esercizi a catena aperta per affrontare le deviazioni nella fase di oscillazione, mentre gli esercizi a catena chiusa saranno applicati per affrontare la deviazione nella fase di posizione. Ogni esercizio verrà eseguito per circa 80-100 ripetizioni, con una durata totale di 10 minuti per esercizio, compresi i periodi di riposo.

Comparatore placebo: Gruppo di esercizi standarziati

I partecipanti al gruppo di esercizi standard subiranno un programma di esercizi standardizzato composto da cinque esercizi di arto inferiore comunemente impiegati in contesti clinici e prescritti ai pazienti come esercizi a domicilio. Includono (1) intervenire su e giù per rafforzare i muscoli di entrambe le gambe e per migliorare il controllo nello spostamento del centro di gravità; (2) esercizi di raccolta del tallone su un cuneo incline per rafforzare entrambi i plantatori della caviglia; (3) assumendo una posizione semi-squattosa per migliorare la resistenza muscolare dell'altezza inferiore e la propriocezione nelle ginocchia e nelle caviglie; (4) stare su un disco Dura per migliorare l'equilibrio standico dinamico; (5) Passare attraverso gli ostacoli per migliorare il controllo posturale anticipatorio.

Comportamentale: Esercizi standardizzati

I partecipanti eseguiranno un programma ExerEnse standardizzato per la dose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cinematica dell'andatura Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento	Diciassette sensori indossabili (unità di misurazione inerziale, IMU) erano collegati ai corpi dei partecipanti in conformità con il manuale utente XSENS per raccogliere dati cinematici. I dati estratti includevano l'angolo di inclinazione del bacino (°), l'angolo obliquo (°) e l'angolo di rotazione (°); angolo di flessione dell'anca (°) e angolo di abduzione (°); angolo di piegatura del ginocchio (°); così come l'angolo di flessione della caviglia (°) e l'angolo di abduzione (°), che sono stati utilizzati per ulteriori analisi. Questi dati sono stati convertiti in cicli di andatura standardizzati (101 punti temporali) per l'analisi statistica di mappatura parametrica (SPM1D) e il tempo di deviazione dal riferimento normale è stato confrontato per determinare se ci sono stati cambiamenti nei tempi di deviazione prima e dopo il trattamento.	Al basale e 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Segnali elettromiografici (EMG) nella contrazione volontaria massima (MVC) e l'attivazione muscolare durante l'andatura Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento	I sensori di dodici elettromiografici (EMG) sono stati posizionati sui lati sinistro e destro del gluteo massimo, del gluteo medius, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore e gastrocnemio per misurare la massima contrazione volontaria (MVC). Inoltre, i tempi di ciascuna attivazione muscolare durante il ciclo dell'andatura verranno estratti a confronto prima e dopo l'allenamento. Ciò include l'identificazione dell'inizio (avvio di attivazione) e offset (estremità di attivazione) di ciascun muscolo rispetto a fasi specifiche del ciclo dell'andatura, come la posizione e le fasi di oscillazione.	Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Valutazione FUGL-MEYER (FMA-LE) Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento	La sottoscala motoria degli arti inferiori della valutazione FUGL-Meyer (FMA-LE) è stata utilizzata per misurare il livello del recupero motorio degli arti inferiori dopo la corsa. La qualità dei riflessi, il coordinamento e i movimenti volontari della gamba paretica sono stati valutati utilizzando una scala da 0 a 34 punti. Un punteggio FMA-Le più elevato ha indicato un livello migliore di recupero del motore.	Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Berg Balance Scale (BBS) Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento	Berg Balance Scale (BBS) è stato adottato per misurare le prestazioni del bilanciamento funzionale. La scala è composta da 14 elementi, ciascuno di ciascuno valutazione della capacità di un partecipante di mantenere la stabilità in un'attività funzionale specificata su una scala a 5 punti (0-4). Il punteggio massimo di BBS è 56 e il minimo è 0, con un punteggio più alto che indica migliori prestazioni di bilancio.	Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Indice soggettivo del risultato fisico e sociale (SIPSO) Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento	La versione cinese dell'indice soggettivo del questionario SIPSO (Physical and Social Esito) valuta la misura in cui le persone con disabilità sono in grado di funzionare fisicamente e socialmente con la propria soddisfazione. È una scala a 5 punti (0-4), il punteggio massimo di SIPSE è 40 e il punteggio minimo è 0, con un punteggio più alto che indica una migliore integrazione fisica e sociale.	Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento	La batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) è uno strumento utilizzato per valutare la funzione degli arti inferiori e le prestazioni fisiche negli adulti più anziani. Include tre componenti: Test di bilanciamento: misura la capacità di mantenere l'equilibrio in diverse posizioni. Velocità dell'andatura: valuta la velocità di camminata a breve distanza. Test dello stand della sedia: valuta la resistenza alle gambe mediante la velocità con cui si può stare da una posizione seduta più volte. Il punteggio massimo è 12 e il punteggio minimo è 0, un punteggio più alto indica una migliore prestazione fisica e capacità funzionale.	Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
TRUNK IMERIMENT SCALE (TIS) Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento	La scala di alterazioni del trunk (TIS) è uno strumento di valutazione utilizzato per valutare il controllo e la stabilità del trunk. È usato principalmente per gli individui con condizioni neurologiche, come l'ictus. La scala misura: Equilibrio di seduta statica: capacità di mantenere una posizione di seduta stabile. Equilibrio di seduta dinamica: capacità di mantenere l'equilibrio mentre si muove. Coordinamento: valuta i movimenti del tronco coordinati. Ha un punteggio massimo di 23 e un punteggio minimo di 0. Più alto è il punteggio, migliore è il controllo del tronco, la stabilità e il coordinamento.	Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Capacità di eseguire attività di locomozione (ABILOCO) Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento	ABILOCO è un questionario progettato per valutare la locomozione e la capacità della vita quotidiana negli individui. Valuta la capacità di una persona di svolgere vari compiti di mobilità, che vanno da semplici a complessi. La scala ABILOCO varia in genere da un punteggio minimo da 0 a un punteggio massimo di 59, in cui punteggi più alti indicano una migliore capacità di locomozione e una maggiore indipendenza nell'esecuzione di compiti di mobilità.	Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Timed Up and Go (Tug) Test Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento	Il test Timed Up and Go (TUG) è stato utilizzato per valutare la mobilità funzionale, l'equilibrio e il rischio di caduta. Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi da una sedia standard (altezza di 45 cm), a camminare a una distanza di 3 metri, di girare, di tornare alla sedia e sedersi. Il tempo totale impiegato per completare l'attività è stato registrato in pochi secondi usando un cronometro. Un tempo di completamento più breve indica una migliore mobilità funzionale, mentre tempi più lunghi possono riflettere la mobilità compromessa o un aumento del rischio di caduta.	Al basale e 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

HSEARS20240216001

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I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori

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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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