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Relazione tra piede piatto flessibile e propriocezione lombare

11 marzo 2025 aggiornato da: Hoda Anwar Mohamed Elmeligy, Cairo University
Lo scopo di questo studio era di determinare la relazione tra la propriocezione flessibile a piedi piatti e lombari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il piede umano svolge un ruolo cruciale nel mantenere l'equilibrio durante varie attività e uno scarso allineamento dei piedi, come un'eccessiva pronazione di articolazione subtalare, può portare a gambe, ginocchia e mal di schiena. La propriocezione è essenziale per la stabilità dell'articolazione attiva, in quanto modula indirettamente e fornisce una risposta motoria, aiutando il sistema neuromuscolare a mantenere l'equilibrio. I deficit di propriocezione lombare possono ridurre la capacità di assumere una postura spinale neutra e coordinare la contrazione muscolare, influenzando la funzione segmentaria spinale, la stabilità dinamica dell'articolazione e il buon controllo motorio. Questo studio indaga sull'associazione tra la propriocezione piatta e lombare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

• Soggetti con posizione flessibile del piede piatto secondo il test di caduta navicolare con il metodo Brody: un piede normale (tra cinque e nove mm di goccia navicolare), piede a grema (più di 10 mm di caduta navicolare).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60 soggetti di entrambi i sessi (femmine e maschi) sono stati selezionati e assegnati in due gruppi
  • La fascia di età del paziente aveva tra 17 e 30 anni.
  • Soggetti con posizione flessibile del piede piatto secondo il test di caduta navicolare con il metodo Brody: un piede normale (tra cinque e nove mm di goccia navicolare), piede pronato (più di 10 mm di goccia navicolare).
  • I pazienti saranno disposti e in grado di partecipare alla valutazione senza menomazioni cognitive che limiterebbero la loro partecipazione

Criteri di esclusione:

La potenziale partecipazione è stata esclusa quando avevano uno dei seguenti criteri:

  • Ripetute lesioni degli arti inferiori, come fratture o deformità.
  • Storia della chirurgia agli arti inferiori.
  • Storia della chirurgia della schiena
  • disturbi reumatologici
  • infezioni della colonna vertebrale
  • frattura della caviglia
  • frattura lombare
  • spondilosi
  • rigonfiamento del disco lombare
  • spondilolistesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
piedi piatti flessibili
28 pazienti che soffrono di piedi piatti flessibili sono stati inclusi in questo gruppo
soggetti normali
27 soggetti normali sono stati inclusi in questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della postura del piede mediante test di caduta navicolare
Lasso di tempo: al basale
Lo studio valuta la postura del piede in una posizione portante posizionando il pollice e l'indice sugli aspetti mediali e laterali della Dome Talar. All'argomento viene quindi chiesto di invertire e sempre la caviglia del piede posteriore fino a quando non si avvertono depressioni uguali. Viene misurata la distanza tra il tubercolo navicolare e il pavimento. Viene registrato il punteggio di navigazione-drop e il soggetto è classificato in un piede pronato (più di 10 mm di caduta navicolare) e un piede normale (tra cinque e nove mm di goccia navicolare).
al basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento della propriocezione lombare mediante dinamometro isocinetico del sistema biodex
Lasso di tempo: al basale
Il dispositivo isocinetico Pro BioDex System 3 viene utilizzato per misurare la propriocezione lombare. Il dispositivo offre modalità isocinetiche, eccentriche, isometriche e passive per tutte le articolazioni del corpo ed è dotato di vari attaccamenti e cinghie di isolamento. Il sistema è dotato di un'unità di computer e di un'unità di test speciale per i test dell'area lombare. Ai soggetti viene chiesto di sedersi sull'unità di attacco lombare con i fianchi e le ginocchia flesse a 90 gradi, legate alla coscia, al baule e al tronco e piegare le braccia sopra il petto. Il test selezionato è un errore di riposizionamento attivo/velocità 30o/s, con una posizione target di flessione lombare di 30 °. Il dispositivo è bloccato in posizione 0 ° durante le prove e il software del dispositivo isocinetico calcola la media dei tre risultati di test reali. La macchina isocinetica stampa i risultati, fornendo il valore di errore di ogni prova e l'errore medio delle tre prove.
al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Hoda-005289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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