Studio esplorativo sul metodo di rilevamento HER2 e soglia positiva per adenocarcinoma sieroso di alto grado dell'ovaio

Il carcinoma ovarico è la malignità ginecologica più letale e il 70% dei pazienti con carcinoma ovarico viene diagnosticato in ritardo al momento della nuova diagnosi. Anche dopo un trattamento sistematico, il 75% dei pazienti è ancora ricaduta entro 3 anni e il 70% muore entro 5 anni. La prognosi di sopravvivenza delle popolazioni di carcinoma ovarico resistente al platino e refrattario è attualmente un problema urgente che richiede attenzione. Il coniugato di farmaci anticorpi (ADC) mirato al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) ha migliorato significativamente la prognosi di sopravvivenza dei pazienti con tumori solidi multipli, come carcinoma mammario, carcinoma gastrico, carcinoma del colon -retto, ecc. I farmaci anti HER2 sono stati un hotspot di ricerca nel trattamento del carcinoma ovarico avanzato negli ultimi anni. Lo stato di espressione di HER2 ha un impatto decisivo sull'efficacia dei farmaci ADC che mirano a HER2. Tuttavia, vi è ancora una mancanza di dati su larga scala sul tasso di espressione HER2 nei pazienti con carcinoma ovarico e non esiste uno standard di rilevamento chiaro per guidare la pratica clinica, che limita l'applicazione di farmaci ADC anti-HER2 nel carcinoma ovarico.

Per affrontare questo problema clinico critico, abbiamo avviato questo studio, che è stato diviso in due parti: ① Studio retrospettivo: Usando i 144 campioni esistenti di carcinoma ovarico epiteliale sereo di alto grado (HGSOC) nel nostro centro, abbiamo usato l'immunohistochimistica (IHC), DNA in situ l'ibridazione (ish) e sequenziamento del sequenziamento (NGS di sequenziamento (NGS) tra il tasso di espressione di HER2 e i risultati della sopravvivenza della paziente ed esplora preliminariamente le migliori tecniche di rilevamento e le corrispondenti soglie di giudizio positivo per la valutazione dello stato HER2 in HGSOC; ② Studio osservazionale nel mondo reale: verificare il valore predittivo della soglia di giudizio positiva determinata in ① per l'efficacia in 20 pazienti con carcinoma ovarico che hanno ricevuto farmaci ADC mirati a HER2 a causa della resistenza al platino/platino refrattario e nessuna altre opzioni di trattamento efficaci nella pratica clinica. Lo scopo di questo progetto è di esplorare per la prima volta un metodo affidabile e fattibile per valutare lo stato di espressione di HER2 nei pazienti con carcinoma ovarico epiteliale, al fine di fornire una base per la successiva valutazione della terapia HER2 mirata.