Determinazione della frequenza e predittori di intubazione difficile nelle operazioni di settoplastica
Determinazione dell'incidenza di intubazione difficile e fattori predittivi nei pazienti sottoposti a chirurgia di deviazione del setto nasale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la settoplastica sia un intervento chirurgico minore con basso rischio anestetico, è un gruppo chirurgico in cui si incontrano frequentemente vie aeree difficili imprevedibili a causa di deformità facciali anatomiche nei pazienti. Per quanto ne sappiamo, non ci sono studi sull'incidenza di vie aeree difficili e fattori predittivi associati a vie aeree difficili nelle operazioni di settoplastica. Gli obiettivi di questo studio sono triplici: in primo luogo, per determinare l'incidenza di vie aeree difficili nei pazienti sottoposti a chirurgia settoplastica; In secondo luogo, per accertare i fattori predittivi associati alle vie aeree difficili nella valutazione preoperatoria; e in terzo luogo, per ridurre le complicanze che possono derivare da una difficile intubazione e garantire la sicurezza del paziente facendo in modo tempestivo i preparativi difficili delle vie aeree difficili nel periodo preoperatorio. Si prevede che lo studio non presenterà alcun rischio aggiuntivo, poiché non saranno somministrati interventi o farmaci supplementari a pazienti al di là di quelli consuetudinari.
Lo studio di coorte prospettico (osservazionale) includerà la Società americana di anestesiologi (ASA) I e II pazienti (di età compresa tra 18 e 65 anni) con un'indicazione per la settoplastica in anestesia generale (che richiede intubazione tracheale) a causa dell'ostruzione nasale causata dalla deviazione del settico nasale. I pazienti con una storia di difficile intubazione e trauma facciale o deformità craniofacciale congenita e i pazienti con ventilazione di maschera difficile durante la procedura, saranno esclusi da questo studio. La valutazione preoperatoria delle vie aeree verrà eseguita in tutti i pazienti che utilizzano il protocollo di limone per la difficile previsione delle vie aeree. Il questionario Stop-Bang verrà somministrato a tutti i pazienti al fine di determinare il rischio di OSA. Verrà impiegato il test del morso di labbra superiore, un componente della valutazione delle vie aeree difficili preoperatorie. L'induzione dell'anestesia sarà standardizzata, comprendente midazolam a 0,05 mg di kg-1, propofol a 2-3 mg di kg-1, fentanil a 1,5 µg di kg-1 e rocuronium a 0,6-1 mg di kg-1. La ventilazione meccanica sarà facilitata usando una maschera facciale con ossigeno al 100%. L'uso di una via aerea orofaringea sarà considerato se ritenuto necessario. Il monitoraggio della funzione neuromuscolare è una tecnica che prevede la stimolazione elettrica di un nervo motorio e il monitoraggio della risposta del muscolo innervato da questo nervo. Questa tecnica di monitoraggio può essere impiegata successivamente al blocco neuromuscolare. È importante sottolineare che viene utilizzato per confermare l'adeguatezza del rilassamento dopo la somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari. Il rapporto viene monitorato e l'intubazione verrà eseguita su TOF: 0/4. Per i pazienti di sesso maschile, verranno utilizzate le lame Macintosh numero 3 e per i pazienti femminili verranno utilizzate le lame Macintosh numero 4. Tutte le procedure di intubazione saranno eseguite da un anestesista specializzato nel dipartimento ENT. Durante la laringoscopia verranno annotati i voti di apparizione laringea di Cormack-Lehane. La scala Cormack-Lehane verrà utilizzata per determinare la difficoltà dell'intubazione come segue: il grado I o II sarà considerato facile e il grado III o IV saranno considerati difficili. Se non potesse essere eseguita l'intubazione con il Laryngoscopio Macintosh in tre tentativi, i passaggi successivi sarebbero di eseguire l'intubazione con il videolaryngoscopio e quindi posizionare le vie aeree della maschera laringea (LMA). La posizione corretta del tubo nella trachea sarà confermata post-intubazione, preferibilmente mediante conferma visiva del tubo che passa attraverso l'apertura glottica, l'auscultazione del torace con uno stetoscopio e una normale capnografia. In caso di fallimento del tentativo di LMA, il paziente sarà autorizzato a risvegliarsi, con il passo finale che è la ventilazione usando una maschera per il viso e la considerazione di invertire l'effetto del muscolo rilassante con Sugammadex (4-5 mg/kg). In caso di fallimento dell'intubazione al primo tentativo, l'uso di uno stilo di intubazione sarà considerato se ritenuto necessario. Verranno registrati il metodo di intubazione impiegato, il numero totale di tentativi di intubazione di successo, uso di stilet, applicazione ottimale di manipolazione laringea esterna (pressione cicoide) e posizionamento delle vie aeree orofaringee durante la ventilazione della maschera facciale. L'analisi di questi valori contribuirà all'identificazione dell'incidenza di vie aeree difficili nei pazienti con setto nasale deviato e all'identificazione del parametro predittivo più comune.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: EMINE OZCAN, Anesthesiologist
- Numero di telefono: +905301592856
- Email: dr.emine3419@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: HILAL AKÇA, Anesthesiologist
- Numero di telefono: +905548421509
- Email: drhllbs@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul
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Başakşehir, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34480
- Reclutamento
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contatto:
- EMINE OZCAN, Anesthesiologist
- Numero di telefono: +905301592856
- Email: dr.emine3419@gmail.com
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Investigatore principale:
- EMINE OZCAN, Aesthesiologist
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Sub-investigatore:
- HİLAL AKÇA, Aesthesiologist
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Contatto:
- Hilal AKCA, Anesthesiologist
- Numero di telefono: +905548421509
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti consenzienti,
- Asa-iii
- Tra i 18 e i 65 anni,
- Intubazione difficile e nessuna storia di trauma facciale o deformità craniofacciale congenita
- Pazienti con ventilazione di maschera facile durante la procedura
- Ostruzione nasale dovuta al setto nasale deviato,
- Pazienti che riceveranno l'anestesia generale e subiscono un intervento chirurgico di settoplastica
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza consenso
- Non nella fascia di età appropriata,
- Pazienti che non ricevono anestesia generale e non subiscono un intervento chirurgico a settoplastica,
- Asa-iv-v con,
- Intubazione difficile e una storia di trauma facciale o deformità craniofacciale congenita
- Pazienti con ventilazione di maschera facile durante la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Airocigie difficili in settoplastica
I pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II (di età compresa tra 18 e 65 anni) con un'indicazione medica per la settoplastica in anestesia generale (che richiede intubazione tracheale) a causa dell'ostruzione nasale causata da un setto nasale deviato.
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Determinazione dell'intubazione difficile, secondo la scala Cormack-Lehane, l'intubazione sarà considerata facile per il grado I o II e difficile per il grado III o IV.
Se non potesse essere eseguita l'intubazione con il Laryngoscopio Macintosh in tre tentativi, il passo successivo sarebbe quello di eseguire l'intubazione con il videolaryngoscopio e il terzo passo sarebbe quello di posizionare la Laryngeal Mask Airway (LMA).
La posizione corretta del tubo nella trachea sarà confermata dopo l'intubazione, preferibilmente mediante conferma visiva del tubo che passa attraverso l'apertura glottica, l'auscultazione del torace con uno stetoscopio e una capnografia normale.
Se il tentativo di LMA fallisce, il paziente sarà autorizzato a risvegliarsi, con il passaggio finale che è ventilazione usando una maschera per il viso e considerazione di invertire l'effetto del rilassante muscolare con Sugammadex (4-5 mg/kg).
Se l'intubazione fallisce al primo tentativo, se necessario verrà utilizzato uno stilo di intubazione.
Il metodo di intubazione utilizzato, numero totale di tentativi di successo i
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di visualizzazione laringea Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 3 interventi durante la procedura
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La valutazione dell'anestesista si basa sulla visione laringoscopica di Cormack-Lehane. Il test Cormack-Lehane classifica i seguenti voti: Grado I: l'intera glottide è visibile; Grado II: Glottis parzialmente visibile; Grado III: solo l'epiglottide è visibile; Grado IV: Epiglottide anche non visibile III e IV sono considerati intubazione difficile. |
3 interventi durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: EMINE OZCAN, Anesthesiologist, Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
- Cattedra di studio: HILAL AKÇA, Anesthesiologist, Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Demet Altun, Achmet Ali, Levent Aydemir, Nil Kırşan, Mukadder Orhan Sungur, Emre Çamcı Determination of the Difficult Intubation Incidence and its Affecting Factors in Patients Undergoing Septal Deviation Surgery Prospective Controlled Trial DOI:10.14744/scie.2019.55477 South.Clin.Ist. Euras.2020;31(1):1-7
- Dr.Neha Sharma, Dr.Suman Shekhar Tiwari, Dr.Anurag Srivastava, Dr.Prakriti Gupta The preoperative evaluation of risk variables associated with difficult intubation International Journal of Life Sciences Biotechnology and Pharma Research Vol. 12, No. 2, April- June 2023 ISSN: 2250-3137
- Karakus O, Kaya C, Ustun FE, Koksal E, Ustun YB. [Predictive value of preoperative tests in estimating difficult intubation in patients who underwent direct laryngoscopy in ear, nose, and throat surgery]. Rev Bras Anestesiol. 2015 Mar-Apr;65(2):85-91. doi: 10.1016/j.bjan.2014.05.011. Epub 2014 Nov 28. Portuguese.
- Mathangi K, Mathews J, Mathangi CD. Assessment of perioperative difficult airway among undiagnosed obstructive sleep apnoea patients undergoing elective surgery: A prospective cohort study. Indian J Anaesth. 2018 Jul;62(7):538-544. doi: 10.4103/ija.IJA_158_18.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSD2025
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