Regolazione del colore composito di resina nei restauri dei denti anteriori: valutazioni cliniche e soggettive
18 marzo 2025 aggiornato da: King Abdullah University Hospital
Valutazioni cliniche e soggettive di un composito di resina che regola il colore universale nei restauri dei denti anteriori: uno studio controllato randomizzato
La capacità dei restauri compositi a forma singola di fondersi con le tonalità adiacenti della struttura dei denti è chiamata effetto camaleonte. Questo effetto è migliorato utilizzando particelle sferiche appositamente progettate nel materiale composito che aiuterà la luce diffusa in un modo che imiti il colore naturale e la traslucenza dei denti rendendo il restauro quasi impercettibile all'occhio nudo.
Le ipotesi dell'indagine sono le seguenti:
- RBC a forma singola presenta un simile abbinamento in ombra e un comportamento ottico all'RBC convenzionale in tutti i restauri anteriori.
- La soddisfazione del paziente per quanto riguarda la miscelazione del colore tra il restauro e la struttura del dente è comparabile indipendentemente dal tipo di materiale utilizzato.
- La soddisfazione del dentista per quanto riguarda la miscelazione del colore è simile sia per i materiali RBC a forma di forma che per i RBC convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La corrispondenza ottimale dell'ombra nell'odontoiatria restaurativa è cruciale per raggiungere il successo estetico, in particolare nei restauri anteriori. Questo studio mira a valutare l'efficacia di corrispondenza dell'ombra dei compositi a base di resina a forma singola (RBC) rispetto al composito multi-Shade convenzionale, utilizzando l'analisi spettrofotometrica come strumento di misurazione obiettivo. Inoltre, lo studio valuta le soddisfazioni del paziente e del medico con l'adattabilità del colore dei compositi a forma singola in vari tipi di restauro, tra cui chiusure di classe V, III, IV e Diama.
Un campione di 240 denti verrà selezionato in base a criteri di inclusione rigorosi e diviso in due gruppi: un gruppo di test che riceve RBC a forma singola e un gruppo di controllo che riceve un composito multi-condivisione. Ogni paziente riceverà almeno un restauro da ciascun gruppo di trattamento, garantendo un confronto equilibrato all'interno dei soggetti. I livelli di soddisfazione per quanto riguarda l'adattabilità del colore e l'integrazione estetica saranno valutati utilizzando una settimana Visual Analogue Scale (VAS) dopo il trattamento. Il design in doppio cieco sarà impiegato in quanto mantiene accecanti sia i pazienti che per la valutazione dei medici per quanto riguarda i materiali utilizzati in ciascun restauro.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
120
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Numero di telefono: 0791015505
- Email: albashai@just.edu.jo
Luoghi di studio
-
-
-
Irbid, Giordania, 21110
- Reclutamento
- Jordan University of Science and Technology
-
Contatto:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- Numero di telefono: 0791015505
- Email: albashai@just.edu.jo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che frequentano le cliniche dentali appena a Irbid o nel campus universitario.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con buona igiene orale.
- Pazienti con un atteggiamento positivo nei confronti del trattamento dentale.
- I pazienti richiedono restauri su almeno due denti anteriori.
- Pazienti con spazi tra denti che non richiedono un trattamento ortodontico per la correzione.
- Pazienti con polpa sana o pulpite reversibile.
- Pazienti senza lesioni periapiche
Criteri di esclusione:
- Denti con deformazioni di smalto o dentina.
- Denti affetti da fluorosi o colorazione della tetraciclina.
- Denti con grave scolorimento.
- Denti primari.
- Pazienti con infiammazione gengivale o malattia parodontale.
- Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico attivo.
- Fumatori pesanti.
- Cavità molto profonde o molto poco profonde.
- Cavità di classe IV in cui si perde più della metà della superficie del dente.
- Cavità traumatiche di classe IV con esposizione alla polpa.
- Cavità di classe III che non si aprono labialmente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo (RBC convenzionale)
Il gruppo 1 (n = 120) i denti verranno ripristinati utilizzando RBC nanohybrido multi -sfumatura convenzionale (Filtek Z350xt, 3M ESPE, San Paul, MN, USA)
|
I denti verranno ripristinati con convenzionale composito a base di resina nanoibrida (RBC) Filtek Z350xt, 3M ESPE, San Paul, MN, USA
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di test (RBC con Cap)
I denti del gruppo 2 (n = 120) verranno ripristinati usando Omnichroma (singola tonalità) composito con regolazione del colore Postial (CAP).
(Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Giappone)
|
I denti verranno ripristinati con composito a base di resina a uno Shade (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Giappone)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni del colore mediante spettrofotometro digitale Vita Easyshade V.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le misurazioni del colore verranno prese durante la prima sessione per ciascun dente in punti specifici come segue:
Verrà calcolata la differenza di colore (∆E00) tra la struttura del dente attorno al restauro e il restauro stesso. La differenza di colore (∆E00) tra dente e restauro verrà confrontata tra il gruppo di controllo e di test. Il valore ΔE00 finale stesso non ha unità fisica: è solo una rappresentazione numerica della differenza di colore. |
1 anno
|
|
Soddisfazione soggettiva o paziente
Lasso di tempo: 1 anno
|
La soddisfazione del paziente per quanto riguarda la fusione tra il restauro e la superficie del dente verrà registrata dopo una settimana usando la scala analogica visiva (VAS). La scala è una linea orizzontale con 10 cifre. La cifra 0 a partire dalla destra indica l'insoddisfazione totale per quanto riguarda la miscelazione del colore tra dente e restauro e cifre 10 indica la completa soddisfazione. Ai pazienti verrà chiesto di tracciare una linea su VAS che rappresenta la loro soddisfazione per la corrispondenza del colore e la fusione del restauro. Le misurazioni saranno divise secondo i seguenti criteri: Scarso: valori VAS che vanno da 0-5. Bene: valori VAS che vanno da 5.1-10. |
1 anno
|
|
Obiettivo o dentisti Soddisfazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le fotografie dei denti restaurate verranno scattate sotto l'installazione standard utilizzando la fotocamera Canon 250DSLR, le lenti macro Sigma 105 mm e Meike MK-14EXT TTL Macro Ring Flash. Le immagini saranno valutate da due dentisti calibrati che non conoscevano il materiale di restauro in fase di valutazione. La miscelazione con la superficie del dente verrà eseguita usando VAS e i valutatori trarranno una linea VAS. Le misurazioni saranno divise secondo i seguenti criteri: Scarso: valori VAS che vanno da 0-5. Bene: valori VAS che vanno da 5.1-10. |
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D, Jordan University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Blum IR, Ozcan M. Reparative Dentistry: Possibilities and Limitations. Curr Oral Health Rep. 2018;5(4):264-269. doi: 10.1007/s40496-018-0191-1. Epub 2018 Sep 15.
- Rashid F, Farook TH, Dudley J. Digital Shade Matching in Dentistry: A Systematic Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 27;11(11):250. doi: 10.3390/dj11110250.
- Barros MS, Silva PFD, Santana MLC, Braganca RMF, Faria-E-Silva AL. Background and surrounding colors affect the color blending of a single-shade composite. Braz Oral Res. 2023 Apr 28;37:e035. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0035. eCollection 2023.
- Leal CFC, Miranda SB, Alves Neto EL, Freitas K, de Sousa WV, Lins RBE, de Andrade AKM, Montes MAJR. Color Stability of Single-Shade Resin Composites in Direct Restorations: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Polymers (Basel). 2024 Jul 30;16(15):2172. doi: 10.3390/polym16152172.
- Ahmed MA, Jouhar R, Khurshid Z. Smart Monochromatic Composite: A Literature Review. Int J Dent. 2022 Nov 8;2022:2445394. doi: 10.1155/2022/2445394. eCollection 2022.
- Korkut B, Turkmen C. Longevity of direct diastema closure and recontouring restorations with resin composites in maxillary anterior teeth: A 4-year clinical evaluation. J Esthet Restor Dent. 2021 Jun;33(4):590-604. doi: 10.1111/jerd.12697. Epub 2020 Dec 23.
- Cubukcu I, Gundogdu I, Gul P. Color match analysis of single-shade and multi-shade composite resins using spectrophotometric and visual methods after bleaching. Dent Mater J. 2023 Nov 29;42(6):826-834. doi: 10.4012/dmj.2023-115. Epub 2023 Oct 12.
- Cruz da Silva ET, Charamba Leal CF, Miranda SB, Evangelista Santos M, Saeger Meireles S, Maciel de Andrade AK, Japiassu Resende Montes MA. Evaluation of Single-Shade Composite Resin Color Matching on Extracted Human Teeth. ScientificWorldJournal. 2023 Jun 26;2023:4376545. doi: 10.1155/2023/4376545. eCollection 2023.
- Rohym S, Tawfeek HEM, Kamh R. Effect of coffee on color stability and surface roughness of newly introduced single shade resin composite materials. BMC Oral Health. 2023 Apr 22;23(1):236. doi: 10.1186/s12903-023-02942-y.
- Zulekha, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Penmatsa C, Ramesh MV. Clinical performance of one shade universal composite resin and nanohybrid composite resin as full coronal esthetic restorations in primary maxillary incisors: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Apr-Jun;40(2):159-164. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_151_22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
10 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
13 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20250094 (Altro identificatore: Guangdong Provincial Maternal and Child Health Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .