Effetti cardiaci fetali della nifedipina e del magnesio solfato tocolitico
Confronto delle funzioni cardiache fetali nelle donne in gravidanza che usano la nifedipina e il solfato di magnesio per la tocolisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sanliurfa, Turchia (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: -I pazienti con indicazione del lavoro pretermine a 24-34 settimane di gestazione
-Treato con nifedipina o mgSo4 per tocolisi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Rottura prematura delle membrane
- Corioamnionite
- Abruzione placentare
- Grave restrizione di crescita fetale
- Anomalie congenite del feto
- Preeclampsia
- Oligohydramnios
- Diabete materno
- Controindicazioni per l'uso della nifedipina e/o mgSo4 nella madre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Le gravidanze che utilizzano nifedipina e mgSo4 per scopi tocolitici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di nifedipina o mgSo4 come agenti tocolitici
Lasso di tempo: Risultati ecocardiografici fetali dopo 48 ore l'uso di nifedipina o mgso4
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Verranno valutate le gravidanze tra 24-34 settimane di gestazione usando la nifedipina e MGSO4 per la tocolisi.
Il lavoro pretermine è definito come contrazioni uterine persistenti (almeno due contrazioni ogni 10 minuti o quattro contrazioni in 1 ora) con conseguenti cambiamenti cervicali (almeno l'80% di eliminazione e dilatazione cervicale di 2 cm).
La nifedipina verrà somministrata come dose di carico orale di 10 mg iniziale ogni 20 minuti per un'ora, seguita da 10 mg di dosi di manutenzione orale ogni 6 ore per 48 ore.
Il protocollo di trattamento MGSO4 prevede un'infusione di 100 ml di destrosio al 5% contenente 4-6 grammi di MGSO4 (MGSO4 15% amp.) Come dose di carico per via endovenosa (IV) per 20 minuti, seguita da una dose di mantenimento di 2 grammi all'ora IV.
Durante il trattamento, i pazienti saranno monitorati ogni ora per modelli di minzione, riflessi dei tendini profondi e frequenza respiratoria.
Il trattamento verrà fermato 6 ore dopo la cessazione delle contrazioni.
Le misurazioni Doppler verranno eseguite prima della prima dose di trattamento e 48 ore dopo.
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Risultati ecocardiografici fetali dopo 48 ore l'uso di nifedipina o mgso4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- SEAH-CARD
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