Effetti cardiaci fetali della nifedipina e del magnesio solfato tocolitico
16 novembre 2025 aggiornato da: Sanliurfa Education and Research Hospital
Confronto delle funzioni cardiache fetali nelle donne in gravidanza che usano la nifedipina e il solfato di magnesio per la tocolisi
Saranno determinati i potenziali effetti inaspettati di nifedipina e MGSO4, gli agenti tocolitici utilizzati per l'indicazione del lavoro pretermine, sul cuore fetale.
In questo studio, verranno confrontati i risultati ecocardiografici fetali di nifedipina e MGSO4.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà le gravidanze a 24-34 settimane di gestazione che utilizzano la nifedipina e MGSO4 per la tocolisi.
Saranno registrati i risultati ecocardiografici fetali di queste gravidanze
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sanliurfa, Turchia (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con indicazione del lavoro pretermine a 24-34 settimane di gestazione che sono trattati con nifedipina o MGSO4 per la tocolisi
Descrizione
Criteri di inclusione: -I pazienti con indicazione del lavoro pretermine a 24-34 settimane di gestazione
-Treato con nifedipina o mgSo4 per tocolisi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Rottura prematura delle membrane
- Corioamnionite
- Abruzione placentare
- Grave restrizione di crescita fetale
- Anomalie congenite del feto
- Preeclampsia
- Oligohydramnios
- Diabete materno
- Controindicazioni per l'uso della nifedipina e/o mgSo4 nella madre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Le gravidanze che utilizzano nifedipina e mgSo4 per scopi tocolitici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di nifedipina o mgSo4 come agenti tocolitici
Lasso di tempo: Risultati ecocardiografici fetali dopo 48 ore l'uso di nifedipina o mgso4
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Verranno valutate le gravidanze tra 24-34 settimane di gestazione usando la nifedipina e MGSO4 per la tocolisi.
Il lavoro pretermine è definito come contrazioni uterine persistenti (almeno due contrazioni ogni 10 minuti o quattro contrazioni in 1 ora) con conseguenti cambiamenti cervicali (almeno l'80% di eliminazione e dilatazione cervicale di 2 cm).
La nifedipina verrà somministrata come dose di carico orale di 10 mg iniziale ogni 20 minuti per un'ora, seguita da 10 mg di dosi di manutenzione orale ogni 6 ore per 48 ore.
Il protocollo di trattamento MGSO4 prevede un'infusione di 100 ml di destrosio al 5% contenente 4-6 grammi di MGSO4 (MGSO4 15% amp.) Come dose di carico per via endovenosa (IV) per 20 minuti, seguita da una dose di mantenimento di 2 grammi all'ora IV.
Durante il trattamento, i pazienti saranno monitorati ogni ora per modelli di minzione, riflessi dei tendini profondi e frequenza respiratoria.
Il trattamento verrà fermato 6 ore dopo la cessazione delle contrazioni.
Le misurazioni Doppler verranno eseguite prima della prima dose di trattamento e 48 ore dopo.
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Risultati ecocardiografici fetali dopo 48 ore l'uso di nifedipina o mgso4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEAH-CARD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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