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DV 100 come framework per il sistema di comando degli incidenti ospedalieri (OrAKEL)

10 luglio 2025 aggiornato da: Maik von der Forst, University Hospital Heidelberg

Il regolamento del servizio DV 100 come struttura organizzativa per stabilire il sistema di comandi degli incidenti ospedalieri

Esistono limitate ricerche scientifiche sulla struttura organizzativa del sistema di comando degli incidenti ospedalieri. Il manuale di pianificazione dell'allarme e di emergenza dell'ospedale da parte dell'Ufficio federale tedesco per la protezione civile e l'assistenza alle catastrofi (BBK) raccomanda un'organizzazione basata sul sistema del personale continentale, come indicato nella regolamentazione del servizio DV 100, simile alle strutture militari, di incendio e di polizia. Questo approccio è spesso discusso in conferenze professionali, ma mancano prove sulla sua funzionalità negli ospedali. Questo studio mira a generare nuove intuizioni sull'uso di un sistema di comando degli incidenti ospedalieri basato sul sistema del personale continentale e analizza qualitativamente i processi di transizione e comunicazione all'interno della struttura di comando.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende tutto il personale dell'ospedale universitario di Heidelberg potenzialmente coinvolto nel sistema di comando degli incidenti ospedalieri

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipazione ad almeno un sistema di sistema di comando degli incidenti ospedalieri (ICS) e, se applicabile, in un esercizio ICS.

Consenso informato scritto dal dipendente per la partecipazione alla seconda parte dello studio (intervista semi-strutturata)

Criteri di esclusione:

  • Declino della partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Staff dell'ospedale universitario di Heidelberg idoneo per lo spiegamento nel sistema di comando degli incidenti ospedalieri
Sono inclusi solo i dipendenti adulti in grado di dare il consenso informato. La popolazione dello studio comprende tutto il personale dell'ospedale universitario di Heidelberg potenzialmente coinvolto nel sistema di comando degli incidenti ospedalieri.
Altro: Nessun intervento.
Questo è uno studio osservazionale senza interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorazione della comunicazione e delle dinamiche della leadership durante il passaggio dalle operazioni cliniche di routine a una situazione di emergenza
Lasso di tempo: Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.
Valutato attraverso interviste semi-strutturate basate sulla teoria fondata, un metodo sistematico per lo sviluppo di teorie attraverso l'analisi dei dati qualitativi
Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.
Valutazione degli effetti di addestramento e di esercizio all'interno di un sistema di comandi degli incidenti ospedalieri strutturati (secondo DV-100), tra cui sfide, resistenza, benefici, esperienze di partecipanti soggettive, potenziali miglioramenti e alternative
Lasso di tempo: Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.
Valutato attraverso interviste semi-strutturate basate sulla teoria fondata, un metodo sistematico per lo sviluppo di teorie attraverso l'analisi dei dati qualitativi
Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame dell'applicabilità del tradizionale concetto di comando degli incidenti negli ospedali, considerando una forza lavoro in gran parte inesperta nel lavoro basato sul sistema del personale continentale.
Lasso di tempo: Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.
Valutato attraverso interviste semi-strutturate basate sulla teoria fondata, un metodo sistematico per lo sviluppo di teorie attraverso l'analisi dei dati qualitativi
Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.
Valutazione della fiducia operativa dei partecipanti
Lasso di tempo: Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.
Valutato attraverso interviste semi-strutturate basate sulla teoria fondata, un metodo sistematico per lo sviluppo di teorie attraverso l'analisi dei dati qualitativi
Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.
Analisi dei comportamenti di comunicazione all'interno delle funzioni di comando
Lasso di tempo: Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.
Valutato attraverso interviste semi-strutturate basate sulla teoria fondata, un metodo sistematico per lo sviluppo di teorie attraverso l'analisi dei dati qualitativi
Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.
Valutazione dei vantaggi e degli svantaggi di un sistema di comandi incidenti ospedalieri strutturati
Lasso di tempo: Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.
Valutato attraverso interviste semi-strutturate basate sulla teoria fondata, un metodo sistematico per lo sviluppo di teorie attraverso l'analisi dei dati qualitativi
Durante l'esercizio del tavolo il 26 e il 27 maggio 2025.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital Heidelberg

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Prof. Erik Popp, MD
Prof. Markus Ries, MD, PhD, MHSc, MA, FCP, FIBODM
Janna Küllenberg, PhD
Kirsten Bikowski
Hanne Schäfer, RN, BS, MS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OrAKEL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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