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Sviluppo del test di salute respiratorio di droga e alcol (DARHT)

3 aprile 2025 aggiornato da: King's College London

Sviluppo psicometrico del questionario sulla salute respiratoria di alcol e droghe e valutazione di una clinica per la salute del polmone

L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un breve test di salute respiratorio di droga e alcol (DARHT) e offrirlo per l'uso di routine nella valutazione clinica e nelle revisioni mediche

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Le malattie respiratorie sono molto diffuse tra gli adulti con disturbo da uso di sostanze. I farmaci per inalazione sono fattori di rischio e il fumo di sigaretta contribuisce al 90% dei casi di BPCO. I disturbi dell'uso di sostanze che la popolazione affrontano ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria, portando a una diagnosi sotto la diagnosi e include lo stigma, esacerbando la necessità insoddisfatta di un'efficace gestione delle malattie respiratorie. Non esiste uno strumento di screening specifico per la popolazione nei servizi di dipendenza dal SSN e del terzo settore. La mancanza di uno strumento di screening validato significa che i sintomi della salute respiratoria possono essere trascurati o attribuiti ad altre cause. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un breve test di salute respiratorio di droga e alcol (DARHT) e renderlo disponibile per la valutazione clinica e le revisioni mediche. La domanda di ricerca primaria è determinare se il DARHT raggiunge un'accuratezza diagnostica soddisfacente con spirometria standard. Lo studio sarà aperto a tutti i pazienti adulti arruolati (età> 18 anni) nella nostra clinica di trattamento (cure secondarie del SSN) che riferiscono di inalare (fumo) tabacco, cannabis, cocaina, oppioidi o consumando alcol negli ultimi 28 giorni. I partecipanti volontari e informati e consenzienti saranno invitati a: (1) completare un breve questionario di studio che include il DARHT, quindi eseguire un test di spirometria e ossimetria del polso; (2) Torna in clinica dopo 3-7 giorni per completare il DARHT con un intervistatore diverso. I partecipanti con una valutazione positiva del caso su DARHT o spirometro saranno indirizzati a servizi primari o specialistici. Gli investigatori contatteranno i partecipanti di riferimento dopo 6 settimane per determinare i loro progressi e PHQ-4 e EQ-5D-L per valutare i cambiamenti nella qualità della vita. I primi 20 partecipanti riferiti alle cure specialistiche saranno invitati a una clinica per la salute polmonare in cui gli investigatori offriranno un intervento psico-sociale per consulenza e supporto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
  • Numero di telefono: +44 02078365454
  • Email: john.marsden@kcl.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
          • John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro comunitario di dipendenze per coloro che soffrono di disturbi legati alla sostanza che possono anche avere malattie respiratorie sottostanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. > 18 (nessun limite di età superiore)
  2. Inalazione (fumo) di tabacco, cannabis o cocaina o oppioidi o uso di alcol negli ultimi 28 giorni
  3. Possesso di un telefono cellulare personale per organizzare appuntamenti di follow-up

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni di salute fisica segnalata che significherebbe la spirometria controindicata - inclusi attacco di cuore, angina instabile, embolia polmonare,
  2. Chirurgia segnalata negli ultimi 3 mesi per un occhio, un torace o una condizione addominale che significherebbe la spirometria controindicata
  3. Probabilità di completare lo studio a causa del coinvolgimento della giustizia penale con i procedimenti legali che rischiano la detenzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un breve questionario sullo screening della salute respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 3-7
Per studiare l'accuratezza di un breve questionario sullo screening della salute respiratoria nell'evidenziare i sintomi della salute respiratoria nei partecipanti con disturbi da uso di sostanze.
Giorno 1 e giorno 3-7

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infermiera specializzata e assistente di psicologia ha consegnato la clinica per la salute dei polmoni
Lasso di tempo: Settimana 1 alla settimana 6
Valuta l'efficacia di un assistente di infermiere e psicologia specializzato fornito dalla clinica per la salute polmonare nel migliorare i referral di salute respiratoria, gli aggiornamenti dei farmaci aerei e l'adesione, la soddisfazione del servizio e la qualità della vita.
Settimana 1 alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King's College London

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DARHT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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