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Desenvolvimento do teste de saúde respiratório de drogas e álcool (DARHT)

3 de abril de 2025 atualizado por: King's College London

Desenvolvimento psicométrico do questionário de saúde respiratório de álcool e drogas e avaliação de uma clínica de saúde pulmonar

O objetivo deste estudo é desenvolver um breve teste de saúde respiratório de drogas e álcool (DARHT) e oferecê -lo para uso de rotina em avaliação clínica e revisões médicas

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

As doenças respiratórias são altamente prevalentes entre adultos com transtorno de uso de substâncias. A inalação de medicamentos são fatores de risco e o tabagismo contribui para 90% dos casos da DPOC. Os distúrbios do uso de substâncias enfrentam barreiras ao acesso à assistência médica, levando a sub-diagnóstico e incluindo estigma, exacerbando a necessidade não atendida de gerenciamento eficaz da doença respiratória. Não existe um instrumento de triagem específico da população no NHS e nos serviços de dependência do terceiro setor. A falta de uma ferramenta de triagem validada significa que os sintomas de saúde respiratória podem ser negligenciados ou atribuídos a outras causas. O objetivo deste estudo é desenvolver um breve teste de saúde respiratório de drogas e álcool (DARHT) e disponibilizá -lo para avaliação clínica e revisões médicas. A questão de pesquisa primária é determinar se o DARHT atinge a precisão diagnóstica satisfatória com espirometria padrão de ouro. O estudo estará aberto a quaisquer pacientes adultos inscritos (idade> 18 anos) em nossa clínica de tratamento (Cuidados Secundários do NHS) que relata que a inalação de tabaco (fumo), cannabis, cocaína, opióides ou consumo de álcool nos últimos 28 dias. Os participantes voluntários e informados e consentidos serão convidados a: (1) concluir um breve questionário de estudo que inclui o darht e, em seguida, faça um teste de espirometria e oximetria de pulso; (2) Retorne à clínica após 3-7 dias para completar o Darht com um entrevistador diferente. Os participantes com uma avaliação positiva de casos no DARHT ou no Spirômetro serão encaminhados a serviços primários ou especializados. Os investigadores entrarão em contato com os participantes referidos após 6 semanas para determinar seu progresso e o PHQ-4 e o EQ-5D-L para avaliar mudanças na qualidade de vida. Os 20 primeiros participantes referidos a cuidados especializados serão convidados para uma clínica de saúde pulmonar, onde os investigadores oferecerão uma intervenção psico-social para aconselhamento e apoio.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
  • Número de telefone: +44 02078365454
  • E-mail: john.marsden@kcl.ac.uk

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Trust
        • Contato:
        • Contato:
          • John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centro comunitário de vícios para aqueles que sofrem de distúrbios relacionados a substâncias que também podem ter doenças respiratórias subjacentes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. > 18 (sem limite de idade superior)
  2. Inalação (tabagismo) de tabaco, ou cannabis, cocaína, ou opióides, ou uso de álcool nos últimos 28 dias
  3. Posse de um telefone celular pessoal para marcar compromissos de acompanhamento

Critérios de exclusão:

  1. Relataram condição de saúde física que significaria a espirometria contra -indicada - incluindo ataque cardíaco, angina instável, embolia pulmonar,
  2. Cirurgia relatada nos últimos 3 meses para um olho, peito ou condição abdominal que significaria a espirometria contra-indicada
  3. Provável incapacidade de concluir o estudo devido ao envolvimento da justiça criminal com procedimentos legais, arriscando o encarceramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um breve questionário de triagem de saúde respiratória
Prazo: Dia 1 e dia 3-7
Investigar a precisão de um breve questionário de triagem de saúde respiratório no destacamento dos sintomas de saúde respiratória em participantes com distúrbios do uso de substâncias.
Dia 1 e dia 3-7

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enfermeira especializada e assistente de psicologia entregou clínica de saúde pulmonar
Prazo: Semana 1 a semana 6
Avalie a eficácia de uma enfermeira especializada e assistente de psicologia entregue pela clínica de saúde pulmonar na melhoria de referências de saúde respiratória, atualizações de medicamentos das vias aéreas e adesão, satisfação do serviço e qualidade de vida.
Semana 1 a semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
King's College London

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
11 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DARHT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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