Uno studio di QLM2011 in soggetti con tumori solidi avanzati

Criteri di inclusione:

• Età ≥18, ≤80 anni, nessuna limitazione di genere ；
• Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di tumori solidi avanzati o metastatici, per i quali la terapia standard non esiste o ha dimostrato di essere inefficace, intollerabile per il paziente ；
• Almeno una lesione misurabile secondo la versione RECIST 1.1 ；
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stato delle prestazioni (PS) 0 o 1 ；
• Aspettativa di vita ≥3 mesi ；
• Tutti i soggetti del potenziale riproduttivo devono concordare di utilizzare un metodo efficace di contraccezione durante lo studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose e le donne in età riproduttiva devono avere un risultato negativo di gravidanza nel sangue entro 7 giorni prima della prima dose.

Criteri di esclusione:

• Chemioterapia, radioterapia, terapia mirata ， terapia endocrina, immunoterapia e altro trattamento antitumorale entro 28 giorni dalla prima dose del farmaco dello studio, 6 settimane per nitrosoureas o mitomicina C, 2 settimane (o 5 emivite a seconda delle emittenti.
• Effusioni di cavità sierosa non controllate o clinicamente sintomatiche (ad es. Effusione pericardica, versamento pleurico, ascite, ecc.) Che richiedono un drenaggio di puntura ripetuto o un intervento medico.
• La tossicità della precedente terapia antitumorale non è stata recuperata a ≤ grado 1 per criteri di terminologia comune per eventi avversi (CTCAE V5.0) (le eccezioni includono alopecia, neuropatia periferica, anomalie di laboratorio isolate o altre tossicità ritenute investigate per l'investigatore di non rischiare la sicurezza).
• Avere una storia di altri tumori maligni entro 3 anni prima di firmare il consenso informato, escluso il carcinoma cervicale in situ, il carcinoma a cellule basali della pelle, il carcinoma tiroideo papillare o il carcinoma a cellule squamose della pelle che ha ricevuto un trattamento radicale;