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Blocco trasversale Addominis Plan (TAP) rispetto al Blocco del piano di fascia trasversale (TFPB) dopo il parto cesareo

27 aprile 2025 aggiornato da: Samsun University

Risultati dei protocolli di analgesia postoperatoria e il loro impatto sulla qualità del recupero nei pazienti sottoposti a taglio cesareo

I metodi di trattamento dell'analgesia postoperatoria vengono applicati ai soggiorni in sala operatoria. È una parte di routine del processo di queste applicazioni. È necessario dalle prospettive mediche ed etiche. Le applicazioni di analgesia postoperatoria vengono avviate nel periodo preoperatorio e continuano nel periodo postoperatorio. Il trattamento analgesico da utilizzare è modellato in base all'applicazione e all'esperienza dell'anestesista. Il metodo sviluppato scientificamente accettato è i protocolli di analgesia multimodale. Questi protocolli coprono un'ampia gamma dal paracetamolo agli oppioidi, blocchi periferici e centrali (come il blocco del piano fasciale trasversale (TFPB) e il blocco Piano Addominis (TAP)). Lo scopo di questo studio è di continuare i protocolli di analgesia applicati negli interventi chirurgici di taglio cesareo sui primi punteggi del dolore di 24 ore, la quantità di oppioidi consumati dopo l'intervento chirurgico e la qualità della scala di recupero ostetrico (OBSQOR-10).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I metodi di trattamento dell'analgesia postoperatoria vengono applicati ai soggiorni in sala operatoria. È una parte di routine del processo di queste applicazioni. È necessario dalle prospettive mediche ed etiche. Le applicazioni di analgesia postoperatoria vengono avviate nel periodo preoperatorio e continuano nel periodo postoperatorio. Il trattamento analgesico da utilizzare è modellato in base all'applicazione e all'esperienza dell'anestesista. Il metodo sviluppato scientificamente accettato è i protocolli di analgesia multimodale. Questi protocolli coprono un'ampia gamma dal paracetamolo agli oppioidi, blocchi periferici e centrali (come il blocco del piano fasciale trasversale (TFPB) e il blocco Piano Addominis (TAP)). In questo studio, il blocco del piano di trasversa addominis o il blocco del piano fasciale trasversale è stato applicato ai partecipanti immediatamente dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo è quello di continuare i protocolli di analgesia applicati agli interventi di taglio cesareo sui punteggi del dolore nelle prime 24 ore, la quantità di oppioidi consumati dopo l'intervento chirurgico e la qualità della scala di recupero ostetrico (OBSQOR-10).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İ̇lkadim
      • Samsun, İ̇lkadim, Tacchino, 55000
        • Samsun University, Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti sottoposti a sezione cesareo elettiva e hanno ricevuto l'anestesia regionale per l'analgesia postoperatoria

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. > 18 anni
  2. Le gravidanze a termine (37-42 settimane) e quelle previste per sottoporsi al parto cesareo elettivo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  1. <18 anni
  2. Chirurgia di emergenza
  3. BMI> 35 kg/m2 o condizioni anatomiche che impedirebbero l'anestesia spinale
  4. Aumento della suscettibilità ai disturbi del sanguinamento o della coagulazione (conta piastrinica inferiore a 80.000 × 10^3/mm^3 o INR> 1,5)
  5. Allergia conosciuta a qualsiasi farmaco, come anestetici locali, oppioidi o FANS
  6. Altre condizioni cliniche materne o neonatali rilevanti che richiedono il trattamento e a discrezione degli investigatori, come ipertensione gestazionale, funzionalità renale o epatica alterata, emorragia postpartum
  7. Condizioni del dolore cronico e uso concomitante di analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Il blocco piano addome di Addominis di Transversus è stato eseguito immediatamente dopo il taglio cesareo.
Applichiamo diversi blocchi nervosi ai pazienti per sollievo dal dolore dopo un intervento chirurgico cesareo. Il blocco piano Addominis Transversus è stato applicato a questo gruppo
Gruppo 2
Il blocco del piano fasciale trasversale è stato eseguito immediatamente dopo la sezione cesareo
Applichiamo diversi blocchi nervosi ai pazienti per sollievo dal dolore dopo un intervento chirurgico cesareo. Il blocco del piano di fascia trasversale è stato applicato a questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie

I livelli di dolore dei pazienti saranno valutati con la scala del dolore numerico (NRS) nelle prime 24 ore dopo l'intervento.

La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente usato per valutare la gravità del dolore in quel momento nel tempo usando una scala 0-10, con zero che significa "nessun dolore" e 10 che significa "il peggior dolore immaginabile"

24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obsqor-10
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il questionario OBSQOR-10 è costituito da 10 domande che valutano la qualità del recupero riportata dal paziente nel periodo postoperatorio dei pazienti ostetrici usando una scala Likert a 11 punti (0 = fortemente negativa; 10 = fortemente positivo) che indica un punteggio minimo di 0 (peggiore recupero possibile) e un punteggio massimo di 100 (miglior recupero possibile)
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
  • Direttore dello studio: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAEK 2024/22/14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco Piano Addominis Transversus (TAP)

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