- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06939725
Blocco trasversale Addominis Plan (TAP) rispetto al Blocco del piano di fascia trasversale (TFPB) dopo il parto cesareo
Risultati dei protocolli di analgesia postoperatoria e il loro impatto sulla qualità del recupero nei pazienti sottoposti a taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Tacchino, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 18 anni
- Le gravidanze a termine (37-42 settimane) e quelle previste per sottoporsi al parto cesareo elettivo in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Chirurgia di emergenza
- BMI> 35 kg/m2 o condizioni anatomiche che impedirebbero l'anestesia spinale
- Aumento della suscettibilità ai disturbi del sanguinamento o della coagulazione (conta piastrinica inferiore a 80.000 × 10^3/mm^3 o INR> 1,5)
- Allergia conosciuta a qualsiasi farmaco, come anestetici locali, oppioidi o FANS
- Altre condizioni cliniche materne o neonatali rilevanti che richiedono il trattamento e a discrezione degli investigatori, come ipertensione gestazionale, funzionalità renale o epatica alterata, emorragia postpartum
- Condizioni del dolore cronico e uso concomitante di analgesici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Il blocco piano addome di Addominis di Transversus è stato eseguito immediatamente dopo il taglio cesareo.
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Applichiamo diversi blocchi nervosi ai pazienti per sollievo dal dolore dopo un intervento chirurgico cesareo.
Il blocco piano Addominis Transversus è stato applicato a questo gruppo
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Gruppo 2
Il blocco del piano fasciale trasversale è stato eseguito immediatamente dopo la sezione cesareo
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Applichiamo diversi blocchi nervosi ai pazienti per sollievo dal dolore dopo un intervento chirurgico cesareo.
Il blocco del piano di fascia trasversale è stato applicato a questo gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
I livelli di dolore dei pazienti saranno valutati con la scala del dolore numerico (NRS) nelle prime 24 ore dopo l'intervento. La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente usato per valutare la gravità del dolore in quel momento nel tempo usando una scala 0-10, con zero che significa "nessun dolore" e 10 che significa "il peggior dolore immaginabile" |
24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obsqor-10
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Il questionario OBSQOR-10 è costituito da 10 domande che valutano la qualità del recupero riportata dal paziente nel periodo postoperatorio dei pazienti ostetrici usando una scala Likert a 11 punti (0 = fortemente negativa; 10 = fortemente positivo) che indica un punteggio minimo di 0 (peggiore recupero possibile) e un punteggio massimo di 100 (miglior recupero possibile)
|
24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Direttore dello studio: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOKAEK 2024/22/14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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