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I meccanismi di stimolazione magnetica transcranica profonda migliorano l'efficacia della terapia cognitiva-comportamentale (CBT) modulando la corteccia cingolata anteriore in pazienti con anoressia nervosa

6 maggio 2025 aggiornato da: Jue CHEN, Shanghai Mental Health Center
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se i DTM mirano all'ACC possono essere usati per trattare rapidamente ed efficacemente. Viene adottato un design di studio controllato randomizzato, in cui i pazienti con AN sono divisi nel gruppo di trattamento CBT+DTMS e nel gruppo di pseudostimolazione CBT+per randomizzazione 1: 1, seguito da un intervento di 6 settimane e un follow-up semestrale per chiarire se la CBT combinata con DTMS è superiore al trattamento con singolo CBT per un.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Proponiamo l'ipotesi che la CBT migliorasse i sintomi modulando la "rete di patologia ACC" e che la stimolazione ad alta frequenza mirata all'ACC da parte del DTMS possa sinergizzare la "rete di patologia ACC" e migliorare l'efficacia della CBT. Al fine di verificare questa ipotesi, viene adottato un progetto di studio controllato randomizzato, in cui i pazienti con AN sono divisi nel gruppo di trattamento CBT+DTMS e nel gruppo di pseudostimolazione CBT+per la randomizzazione 1: 1, seguita da un intervento di 6 settimane e un follow-up semestrale, per chiarire il trattamento di efficacia a breve termine e a lungo termine del trattamento DTMS. I pazienti di entrambi i gruppi subiscono esami di fMRI, attività di sconto di ritardo completi (DDT) e attività dell'immagine corporea prima e dopo ogni sessione di trattamento. Sintomi, psicometria e questionari a effetto collaterale sono seguiti al basale, alla settimana 6 (alla fine del trattamento) e alle settimane 4, 8, 12 e 24 (dopo il completamento del trattamento). Questo studio fornirà una base teorica e pratica per l'innovativo metodo di intervento combinato nei pazienti con AN e per verificare il patomeccanismo "ACC Patologico" di ACC a più livelli.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
110

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:
  • Femmina, di età compresa tra 18 e 35 anni, mano destra.
  • Sopra l'istruzione primaria.
  • Soddisfare i criteri diagnostici di un in DSM-V e13.0 kg/m2 ≤ Indice di massa corporea (BMI) <18,5 kg/m2.
  • Nessuna terapia nutrizionale sistemica, farmaci psichiatrici o qualsiasi forma di psicoterapia è stata ricevuta entro 1 mese prima dell'iscrizione.
  • In grado di comprendere la natura di questo studio e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di una malattia DSM-5 diversa dall'anoressia nervosa, o ad alto rischio di suicidio, forte comportamento impulsivo e comportamento antisociale.
  • Con grave compromissione fisica o cognitiva.
  • Non in grado di sottoporsi alla risonanza magnetica.
  • Considerato inadatto all'iscrizione a questa sperimentazione clinica per altri motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di trattamento CBT+DTMS
Il gruppo di trattamento CBT+DTMS ha 55 pazienti. Ogni paziente riceve 12 sessioni individuali di CBT per 50 minuti 2 volte a settimana per 6 settimane. L'intervento DTMS utilizza bobine reali, targeting ACC, dato 5 volte a settimana (dal lunedì al venerdì) per 6 settimane consecutive.
Altro: Trattamento di base
Secondo le linee guida nazionali e internazionali per il trattamento dei disturbi alimentari, il trattamento di base per i pazienti è la terapia nutrizionale, ovvero un trattamento dietetico regolare e quantitativo, con tre pasti regolari seguiti da uno spuntino 2 ore dopo il pasto regolare. Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso trattamento nutrizionale.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica profonda
Lo stimolatore del campo magnetico impulso M-100 viene utilizzato per il trattamento DTMS. La bobina è posizionata da 4 cm anteriore al punto del cuoio capelluto e alla corteccia del motore del piede, corrispondente all'ACC. Una bobina HF001A naturalmente fredda viene utilizzata per ottenere una maggiore profondità di stimolazione, fino a circa 6 cm subcorticali. La bobina è una bobina integrata per loop di stimolazione veri e falsi. Il protocollo di intervento è il seguente: 30 trattamenti vengono somministrati 5 volte a settimana (dal lunedì al venerdì) per 6 settimane consecutive. Modalità di intervento: frequenza di stimolazione 20Hz, intensità di stimolazione 100% RMT, numero di impulsi seriali 50, intervallo di sequenza 20S, un totale di 40 prove, 2000 impulsi, stimolando rispettivamente l'ACC sinistro e destro.
Comportamentale: terapia comportamentale cognitiva
Ogni paziente riceve 12 sessioni individuali di 50 minuti due volte a settimana per 6 settimane. I terapisti della CBT sono psicoterapisti registrati a livello nazionale con formazione professionale sistematica e formazione uniforme nella CBT per l'anoressia nervosa per garantire coerenza. Sono anche supervisionati da un supervisore della CBT alla fine di ogni sessione.
Comparatore attivo: Gruppo di pseudo-stimolazione CBT+
Il gruppo di pseudo-stimolazione CBT+ha 55 pazienti. Ogni paziente riceve 12 sessioni individuali di CBT per 50 minuti 2 volte a settimana per 6 settimane. L'intervento DTMS utilizza bobine sham (con gli stessi parametri del DTMS reale e genera lo stesso rumore delle bobine reali, ma senza il campo magnetico). Viene dato 5 volte a settimana (dal lunedì al venerdì) per 6 settimane consecutive.
Altro: Trattamento di base
Secondo le linee guida nazionali e internazionali per il trattamento dei disturbi alimentari, il trattamento di base per i pazienti è la terapia nutrizionale, ovvero un trattamento dietetico regolare e quantitativo, con tre pasti regolari seguiti da uno spuntino 2 ore dopo il pasto regolare. Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso trattamento nutrizionale.
Comportamentale: terapia comportamentale cognitiva
Ogni paziente riceve 12 sessioni individuali di 50 minuti due volte a settimana per 6 settimane. I terapisti della CBT sono psicoterapisti registrati a livello nazionale con formazione professionale sistematica e formazione uniforme nella CBT per l'anoressia nervosa per garantire coerenza. Sono anche supervisionati da un supervisore della CBT alla fine di ogni sessione.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica profonda fuso
Lo stimolatore del campo magnetico impulso M-100 viene utilizzato per il trattamento DTMS. La bobina è posizionata 4 cm anteriore al punto del cuoio capelluto e la corteccia del motore del piede, corrispondente all'ACC (la bobina sham ha gli stessi parametri di DTM reali e genera lo stesso rumore delle bobine reali, ma senza il campo magnetico). Una bobina HF001A naturalmente fredda viene utilizzata per ottenere una maggiore profondità di stimolazione, fino a circa 6 cm subcorticali. Il protocollo di intervento è il seguente: 30 trattamenti vengono somministrati 5 volte a settimana (dal lunedì al venerdì) per 6 settimane consecutive. Modalità di intervento: frequenza di stimolazione 20Hz, intensità di stimolazione 100% RMT, numero di impulsi seriali 50, intervallo di sequenza 20S, un totale di 40 prove, 2000 impulsi, stimolando rispettivamente l'ACC sinistro e destro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
Calcolo: BMI = peso (kg) diviso per il quadrato di altezza (m)
Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per l'esame del disturbo alimentare (EDE-Q6.0)
Lasso di tempo: Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
Il questionario sull'esame del disturbo alimentare può valutare i sintomi fondamentali dei disturbi alimentari, comprese le caratteristiche comportamentali e psicologiche, e valutare la loro frequenza e intensità, che possono valutare la gravità del disturbo alimentare. È costituito da 4 sottoscale, tra cui restrizioni dietetiche, preoccupazioni alimentari, preoccupazioni per l'immagine del corpo e problemi di peso.
Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
Inventario dei disturbi alimentari (EDI-II)
Lasso di tempo: Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
È una scala comunemente usata per valutare i sintomi cognitivi-comportamentali dei disturbi alimentari e viene utilizzata per valutare la gravità dei disturbi alimentari. La scala contiene 91 articoli divisi in 8 sottoscale e 3 sottoscale temporanee, tra cui la ricerca di magrezza, bulimia, insoddisfazione del corpo, sentimenti di inefficacia, perfezionismo, diffidenza degli altri, introspezione, paure di maturità, astinenza, regolamentazione impulsiva e insicurezza sociale.
Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
Il BDI è composto da 21 elementi e valuta i sentimenti di depressione che accompagnano il paziente nelle ultime 2 settimane.
Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
Beck Ansia Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
L'inventario dell'ansia Beck (BAI) è una scala di autovalutazione utilizzata per valutare i sintomi di ansia di un paziente. La scala è composta da 21 elementi, ciascuno che valuta il grado di angoscia causata dai sintomi di ansia. Utilizza una scala a quattro punti da 1 a 4, con 1 che non indica sintomi e 4 che indicano sintomi gravi. Il punteggio totale varia da un minimo di 21 a un massimo di 84, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
Questionario compulsivo autovalutato per disturbi alimentari (SR-YBC-EDS)
Lasso di tempo: Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
L'SR-YBC-EDS è stato sviluppato in base al questionario compulsivo di Yale-Brown per i disturbi alimentari (YBC-EDS), costituito da due parti: la prima parte è un elenco di 65 elementi sintomatici, che viene utilizzato per identificare i sintomi ossessivi-compulsivi dei soggetti. Tutte le parti contengono due dimensioni: preoccupazione e comportamento rituale.
Settimana 0 （basale）, settimana 2 、 settimana4 （durante l'intervento）, settimana 6 （post-intervento）, settimana10、18、30 （follow-up）
Attività di immagine del corpo
Lasso di tempo: Settimana 0 （basale） ,, Settimana 6 （post-intervento）
Le attività che affrontano eccessive preoccupazioni sulla forma/peso del corpo includono le seguenti due parti: stima delle dimensioni del corpo: lo schermo presenterà le immagini di dimensioni corporee sopra di 30 anni in sequenza, i soggetti vedranno le immagini delle dimensioni del corpo in 4000 ms e quindi valuteranno le dimensioni corporei delle immagini del corpo in 4000 ms, con un punteggio di 1 che rappresenta un "peso corporeo molto basso", 4 che rappresentano "molto sovrappeso" e rappresentano "molto sovraccarico". Un punteggio di 1 rappresenta "peso molto basso" e un punteggio di 4 rappresenta "molto sovrappeso". Attività di confronto del corpo: lo schermo presenterà a sua volta le 30 immagini del corpo sopra, i soggetti avranno 4000 ms per visualizzare le proprie immagini (con distorsioni randomizzate), e quindi avranno 4000 mm per confrontare la loro forma reale del corpo con la forma del corpo nelle immagini e valutare il loro livello emotivo. 1 punto rappresenta "molto calmo" e 4 per "molto ansioso".
Settimana 0 （basale） ,, Settimana 6 （post-intervento）
Attività di sconto di ritardo (attività DDT)
Lasso di tempo: Settimana 0 （basale）, settimana 6 （post-intervento）
Lo studio utilizza un'attività DDT in uno scenario di scelta del cibo per valutare gli impulsi inibitori. L'attività richiede ai soggetti di prendere una decisione tra la scelta di una piccola ricompensa nel presente o una grande ricompensa in futuro. L'inibizione per scegliere una piccola ricompensa nel presente implica una forte capacità decisionale intertemporale. Il compito inizia con una valutazione della loro fame, la volontà di mangiare e i sentimenti emotivi al momento. Quindi viene chiesto loro di valutare 40 immagini di cibo su una scala da 0 a 10 su cinque dimensioni: familiarità, brama, emozioni positive e negative, intensità emotiva e controllo alimentare. Immagini di cibi con punteggi di brama> 7 e controllo alimentario <5, oltre a abbinarsi alla familiarità e alle emozioni da utilizzare nel conseguente compito di sconto di ritardo. La scelta viene effettuata premendo un pulsante: i pazienti che scelgono di ottenere meno cibo vengono immediatamente dati meno coupon dopo il ritardo. Ma coloro che aspettano un periodo di tempo per ottenere più cibo vengono dati più coupon dopo il ritardo.
Settimana 0 （basale）, settimana 6 （post-intervento）

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai Mental Health Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 82471573

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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