Ruolo degli autoanticorpi anti-Trek-1 in SCVF (TRACK-VF)
16 aprile 2025 aggiornato da: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Autoanticorpi circolanti anti-trek-1 come biomarcatori diagnostici e prognostici nella fibrillazione ventricolare corta
La fibrillazione ventricolare corta (SCVF) è un disturbo elettrico primario letale e un'importante causa di arresto cardiaco inspiegabile.1 Il recente lavoro del nostro gruppo suggerisce che una parte sostanziale dei casi di SCVF è associata per il prevedere in circolazione di scvfica di scvfica, che è il prevalente per il prevalente che è il prevedere in fase di preparazione.
Questa proposta è uno studio multicentrico traslazionale per convalidare gli autoanticorpi anti-Trek-1 come biomarcatore diagnostico e prognostico in una grande coorte diversificata di pazienti con SCVF (Figura 1).
Verranno eseguiti esperimenti funzionali e cellulari nei cardiomiociti HIPSC derivati dal paziente e nelle cellule di Purkinje per esplorare il ruolo specifico del tipo di cellula di Trek-1 nell'aritmogenesi, mentre il sequenziamento dell'RNA a singolo nucleare (SnRNA-Seq) ci consentirà di stabilire il profilo trascrittomico (Figura 1).
Questi risultati identificheranno il substrato cellulare per SCVF.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Fare riferimento al protocollo di studio caricato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Quebec
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio di coorte di probandi SCVF
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi di SCVF secondo i criteri attuali
- Volontà di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti SCVF <età 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SCVF
Probandi con diagnosi di SCVF
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Misura semiquantitativa degli autoanticorpi anti-Trek-1 circolanti nel plasma dei partecipanti allo studio usando un microarray peptide
Screening genetico sistematico per l'aplotipo di rischio DPP6 olandese in tutti i partecipanti allo studio e correlazione dei risultati con la presenza o l'assenza di autoanticorpi anti-Trek-1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di autoanticorpi anti-trek-1 in tre diversi punti temporali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Concentrazioni plasmatiche di autoanticorpi anti-Trek-1 (misura semiquantitativa usando un microarray peptidico in tre punti temporali predefiniti
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità dipendente dal tempo delle concentrazioni plasmatiche di autoanticorpi anti-Trek-1
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ripeti il campionamento del plasma per valutare la presenza/assenza di autoanticorpi anti-Trek-1 e la variabilità dipendente dal tempo dell'espressione degli anticorpi
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12 mesi
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Impatto degli autoanticorpi anti-trek-1 sulla gravità della malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Correlazione della presenza (concentrazione plasmatica) degli autoanticorpi anti-Trek-1 con VF ricorrente, tempesta elettriche e terapie ICD appropriate
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18.
- Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31;42(29):2827-2838. doi: 10.1093/eurheartj/ehab275.
- Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-10-2025-4338
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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