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Esercizi cadunjin sulla disfunzione della spalla dopo la tiroidectomia

2 agosto 2025 aggiornato da: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Questo studio sarà condotto presso la clinica ambulatoriale della facoltà di terapia fisica, Università del Cairo, Osbitale generale di EL Galaa dopo il rinvio dal chirurgo endocrino. I partecipanti eseguiranno questi esercizi in un fisioterapista supervisore della stanza.

Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso scritto dopo aver ricevuto informazioni complete sullo scopo dello studio, della procedura, dei possibili benefici, della privacy e dell'uso dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio indagherà gli effetti degli esercizi di baduanjin sulla disfunzione delle spalle dopo la tiroidectomia. Per assegnare pazienti a diversi gruppi di trattamento, è stata utilizzata una tabella di numeri casuali generati da un computer. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi usando questo metodo. Questo studio sarà condotto presso la clinica ambulatoriale della Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo, El Galaa General Hospital e National Cancer Institute al Cairo per essere curati nella clinica ambulatoriale dopo il rinvio dal chirurgo endocrino. I partecipanti eseguiranno questi esercizi in un fisioterapista supervisore della stanza.

Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso scritto dopo aver ricevuto informazioni complete sullo scopo dello studio, della procedura, dei possibili benefici, della privacy e dell'uso dei dati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 285
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Hanno lo sviluppo della disfunzione delle spalle (intervallo di limitazione del movimento e dolore alle spalle) (limitazione di 20 ≥ ROM in flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna o interna) dopo tiroidectomia.
  • Pazienti che erano da 6 mesi a 1 anno dopo la dissezione del collo unilaterale
  • 30-50 anni (al momento dell'intervento)

Criteri di esclusione:

  • Avevano gravi malattie cardiache, ipertensione incontrollata e problemi degli arti superiori iniziati prima del trattamento della chirurgia del cancro alla tiroide.
  • Pazienti con malattia neurologica, malattia reumatologicamente, problemi di comunicazione, infezioni ricorrenti e storia di malignità della testa o del collo, storia di dissezione del collo> 1, storia della dissezione bilaterale del collo,
  • ferite aperte o presenza di incisione nella regione e i pazienti che procedono con chemioterapia (CT) o radioterapia (RT) sono stati vietati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizi di baduanjin
Questo gruppo includeva 40 partecipanti post tiroidectomia; Riceveranno esercizi di baduanjin e cura della spalla conservatrice
Altro: Esercizi di baduanjin
Badunjin ha 8 forme di movimento, che sono relativamente meno esigenti. Anche le attrezzature di assistenza non sono necessarie durante il baduanjin. Questi vantaggi rendono il baduanjin una forma adeguata di allenamento per l'esercizio fisico per i pazienti con tiroidectomia. I movimenti coinvolti in baduanjin richiedono all'individuo di andare oltre la base di supporto, cambiare la base di supporto tra posizione bilaterale e unilaterale e eseguire movimenti in una posizione di squat sostenuta. Queste manovre sfidano l'equilibrio e richiedono l'esecuzione della forza muscolare con successo. In 8 forme di movimento di baduanjin includono tutti esercizi di funzionalità dell'articolazione della spalla, rendendo così il baduanjin un metodo potenzialmente utile per migliorare il livello di attività e la forza del braccio.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Questo gruppo includeva 40 partecipanti post tiroidectomia; riceveranno cure conservatrici per la spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di dolore e disabilità della spalla (Spadi)
Lasso di tempo: al basale e a 12 settimane
È stato usato per determinare il dolore alla spalla e la disabilità. Comprende 13 articoli: una sottoscala di 5 articoli per valutare il dolore e una sottoscala di 8 articoli per valutare la disabilità. Il punteggio totale è determinato mediando la media dei punteggi della sottoscala del dolore e della disabilità. Lo Spadi mostra una grande validità costruttiva, associandosi in modo mirabilmente ad altri questionari espliciti della spalla. La versione tradotta degli spadi in lingua araba ha mostrato un'eccellente coerenza interna, con i valori α di Cronbach di 0,98, e il test di revisionare l'affidabilità. Il punteggio Spadi varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore dolore alla spalla e disabilità
al basale e a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di spalle di movimento :( Gamma attiva di movimento (ROM)) usando l'immagine j
Lasso di tempo: al basale e a 12 settimane
L'immaginej, uno strumento di goniometria basata su fotografia, può misurare l'angolo usando immagini o video durante questi esercizi. Metodo di misurazione che utilizza ImageJ durante gli esercizi ROM attivi. Tre sistemi di acquisizione di movimenti-dimensionali, come il Vicon, sono stati ampiamente utilizzati con una maggiore precisione. Tuttavia, poiché queste tecnologie possono essere costose e non sono disponibili in molti contesti clinici, il software Open-Source ImageJ è considerato in particolare per misurare la ROM degli arti superiori durante l'esercizio fisico
al basale e a 12 settimane
Concentrazione totale di calcio
Lasso di tempo: al basale e a 12 settimane
al basale e a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
MTI University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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