Biofeedback, online per il trattamento con sibilant (BOOST)
Valutazione online e miglioramento della percezione uditiva per errori del suono vocale: biofeedback, online per il trattamento sibilante
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare l'efficacia del trattamento con biofeedback sibilante consegnato tramite teleprattazione in sei bambini di età compresa tra 8: 0-17; 11 che presentano distorsioni di /s /. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Ipotesi primaria: il trattamento con biofeedback per i sibilanti erogati tramite la teleprattica produrrà guadagni positivi rispetto a una fase di base del non trattamento.
- Ipotesi secondaria: i partecipanti sperimenteranno cambiamenti positivi nel benessere socio-emotivo dopo aver ricevuto il trattamento del biofeedback per i sibilanti come riportato dai partecipanti e dai loro tutori.
A seguito della valutazione iniziale, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla transizione dal basale al trattamento in uno dei sette possibili punti, che vanno da 4-10 sessioni di base in cui / S / produzione verrà sondata ma non trattata. Tutti i partecipanti riceveranno quindi 20 sessioni di trattamento con biofeedback di 1 ora in 10 settimane con un patologo in linguaggio parlato certificato tramite teletherapy, seguito da tre sessioni di mantenimento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio 2 valuterà i bambini con disturbo del suono vocale residuo che colpisce / S / (n = 6). Saranno reclutati sia i bambini maschi che le donne. I partecipanti devono avere tra 8; 0 e 17; 11 anni al momento dell'iscrizione.
Randomizzazione. A seguito della valutazione iniziale per determinare l'idoneità, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla transizione dalla linea di base alla condizione di trattamento in uno dei 7 possibili punti, che vanno da 4 a 10 sessioni di base in cui / S / produzione verrà sondata ma non trattata. Tutti i partecipanti riceveranno quindi 20 sessioni di formazione / S / produzione per 10 settimane, seguite da 3 sessioni di manutenzione.
Consegna di intervento. Tutto il trattamento sarà fornito su base individuale da un patologo in lingua vocale certificata. Il trattamento verrà consegnato tramite chiamate di videoconferenza di zoom utilizzando una stanza unica protetta da password per ciascun partecipante. All'inizio di ogni sessione una sonda standard che suscita / S / in vari contesti alla frase, verrà suscitata i livelli di parole e sillabe. Seguendo le sonde /S /, la sessione consisterà in una preprazione relativamente non strutturata e altamente interattiva per 10 minuti, progettata per fornire istruzioni sui requisiti fonetici per /S /e di modellare le strategie per trasformare le attuali produzioni del bambino in accurate /S /. Il resto della sessione susciterà fino a 150 sillabe/parole o 40 minuti di pratica, a seconda di quale si verifichi prima. La pratica avverrà in blocchi di 10 prove consecutive sullo stesso articolo (ad es. 10 /SA /), dopodiché verrà affrontato un nuovo articolo (ad esempio, 10 /SE /). All'interno di ciascun blocco, il medico fornirà un feedback qualitativo (conoscenza delle prestazioni) come richiesto dal software open source del team di ricerca, Programma di sfida (CPP). Il software CPP richiede azioni cliniche come la consegna della conoscenza del feedback delle prestazioni (KP), promuovendo una maggiore fedeltà nell'implementazione del trattamento sia all'interno che attraverso i siti. Consente inoltre cambiamenti sistematici nella pratica di difficoltà in base alle prestazioni dei partecipanti, come segue: dopo che il software presenta uno stimolo e il partecipante tenta di produrlo, il medico segna la risposta come 0 o 1 in base alla loro impressione clinica di una produzione errata o corretta di /S /. Seguendo ogni blocco di dieci prove, il software valuta automaticamente i punteggi inseriti dal medico e li usa per apportare modifiche adattative nella difficoltà di pratica. Quando un partecipante dimostra almeno l'80% di precisione cumulativa a livello di sessione, i partecipanti saranno avanzati dalla sillaba alla pratica a livello di parole; Se la precisione cumulativa a livello di sessione scende al di sotto del 50%, i partecipanti verranno riportati a livello di sillaba per ridurre la difficoltà. Nella pratica a livello di parole, i parametri sono regolati su base rotante in modo che all'aumentare dell'accuratezza, la frequenza del feedback viene ridotta (80%-50%-20%-0%), i modelli di medici sono sbiaditi o le forme di parole aumentano di complessità. Il feedback qualitativo (biofeedback o feedback del medico verbale) inizierà all'80% degli studi e, a seconda delle prestazioni del partecipante, sarà sistematicamente ridotto allo 0%.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Elaine R. Hitchcock, PhD
- Numero di telefono: 973 655-7355 19732293797
- Email: hitchcocke@montclair.edu
Luoghi di studio
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, Stati Uniti, 07003
- Reclutamento
- Montclair State University
-
Contatto:
- Email: hitchcocke@montclair.edu
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Investigatore principale:
- Elaine R. Hitchcock, PhD
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Contatto:
- Elaine R. Hitchcock, PhD
- Numero di telefono: 973 655-7355 9732293797
- Email: hitchcocke@montclair.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 8; 0 e 17; 11 anni al momento dell'iscrizione
- L'inglese come lingua dominante (deve aver iniziato a imparare l'inglese all'età di 3 anni, per rapporto genitore)
- Passa lo screening dell'udito a tono puro a livello di udito di 30 dB
- Supera un breve esame della struttura e della funzione orale
- Accuratezza inferiore al 30%, basata sul consenso su 2 ascoltatori addestrati, in un elenco di sonda che suscitano fricative / s, z / in vari contesti fonetici a livello di parole
- Non più di 3 suoni diversi da / S / in errore sul test Goldman-Fristoe dell'articolazione-3 (GFTA-3)
- La diagnosi di ADHD, disabilità dell'apprendimento, dislessia o neurodiversità è ammissibile se il partecipante soddisfa i punteggi di taglio al giorno di valutazione 1
- La storia di CAS è ammissibile se il partecipante incontra i punteggi di taglio al giorno di valutazione 1
- Le parentesi graffe e i fermi rimovibili sono ammissibili
- Accesso a un computer portatile o desktop e uno spazio tranquillo per le sessioni di studio
Criteri di esclusione:
- Punteggio ridimensionato di 7 o superiore sulle frasi di richiamo e le frasi formulate sottotest della valutazione clinica dei fondamentali linguistici-5 (CELF-5)
- La storia della perdita dell'udito permanente (perdita dell'udito temporanea dovuta all'otite media, inclusi OM/tubi ricorrenti, è ammissibile)
- Storia del disturbo dello sviluppo (ad es. Sindrome di Down, paralisi cerebrale)
- Storia di gravi lesioni cerebrali, chirurgia o ictus nell'ultimo anno (la lieve commozione cerebrale è ammissibile)
- Diagnosi attiva di epilessia o altro disturbo neurologico (consentita se ben controllata per almeno 6 mesi)
- Diagnosi attuale del disturbo della voce o della fluidità
- La presenza attuale di ortodonzia che attraversa il palato (le parentesi graffe e i fermi rimovibili sono ammissibili)
- Mancanza di accesso a un computer portatile o desktop e uno spazio tranquillo per le sessioni di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Biofeedback acustico visivo
Biofeedback visivo-acustico utilizzando il software SONASPECH II che esegue il modulo SONA Match con la funzione FFT in tempo reale.
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I partecipanti visualizzeranno uno spettro FFT in tempo reale e verranno sottoposti a corrispondere a un bersaglio visivo per / S / in cui l'energia spettrale è concentrata sul lato destro del display, principalmente nella regione 5000-10.000 Hz dello spettro.
La pratica avverrà in blocchi di 10 prove consecutive sullo stesso articolo (ad es. 10 /SA /), dopodiché verrà affrontato un nuovo articolo (ad esempio, 10 /SE /).
All'interno di ciascun blocco, il medico fornirà un feedback qualitativo (conoscenza delle prestazioni) come richiesto dal software open source del team di ricerca, Programma di sfida (CPP).
Il software CPP richiede azioni del medico come la consegna della conoscenza del feedback delle prestazioni (KP).
Seguendo ogni blocco di dieci prove, il software valuta automaticamente i punteggi inseriti dal medico e utilizza i punteggi sommati per apportare cambiamenti adattivi nella difficoltà pratica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza percettivamente valutata di / S / produzione
Lasso di tempo: Le sonde di parole standard saranno suscitate al basale e post trattamento (dopo 20 settimane).
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Per valutare la generalizzazione della formazione percettiva alla produzione, i partecipanti saranno valutati con sonde standard somministrate nelle prime tre sessioni di base, all'inizio di ogni sessione di trattamento e in tre sessioni di mantenimento post-trattamento.
Le sonde susciteranno 60 parole [considerate l'obiettivo primario], contenente / s, z / in vari contesti fonetici.
Gli stimoli in ciascuna sonda saranno presentati individualmente in ordine randomizzato.
Non saranno forniti modelli uditivi; Per i bambini con difficoltà di lettura, saranno forniti segnali semantici per suscitare la parola prevista.
Le singole parole saranno isolate dal record audio di ogni sonda di parola e presentate in ordine randomizzato per la valutazione binaria (corretta/errata) da 4 ascoltatori addestrati che sono ciechi alle condizioni del trattamento e al punto temporale (ma vedranno la rappresentazione scritta di ciascuna parola target).
La proporzione di valutazioni "corrette" per ciascun token verrà utilizzata come misura della precisione percettivamente valutata.
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Le sonde di parole standard saranno suscitate al basale e post trattamento (dopo 20 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del sondaggio Impatti del trattamento sul benessere socio-emotivo dei partecipanti
Lasso di tempo: Il sondaggio sarà amministrato al basale e post-trattamento (dopo 20 settimane).
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Questo sondaggio di 11 elementi, che chiede ai genitori di segnalare l'impatto del disturbo del linguaggio sul benessere sociale, emotivo e accademico del bambino, è stato convalidato in uno studio pubblicato da membri del team di ricerca.
Un punteggio di impatto, calcolato come descritto nelle ricerche precedenti del team di ricerca, sarà utilizzato come misura primaria del benessere socio-emotivo.
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Il sondaggio sarà amministrato al basale e post-trattamento (dopo 20 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hitchcock ER, Ochs LC, Swartz MT, Leece MC, Preston JL, McAllister T. Tutorial: Using Visual-Acoustic Biofeedback for Speech Sound Training. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Jan 11;32(1):18-36. doi: 10.1044/2022_AJSLP-22-00142. Epub 2023 Jan 9.
- Shriberg, L.D., R. Paul, and P. Flipsen, Childhood speech sound disorders: From crow to the postgenomic era. Speech sound disorders in children, 2009: p. 1-33.
- Kraljevic JK, Matic A, Dokoza KP. Telepractice as a Reaction to the COVID-19 Crisis: Insights from Croatian SLP Settings. Int J Telerehabil. 2020 Dec 8;12(2):93-104. doi: 10.5195/ijt.2020.6325.
- Whitehead E, Dorfman V, Tremper G, Kramer A, Sigler A, Gosman A. Telemedicine as a means of effective speech evaluation for patients with cleft palate. Ann Plast Surg. 2012 Apr;68(4):415-7. doi: 10.1097/SAP.0b013e31823b6897.
- Lincoln M, Hines M, Fairweather C, Ramsden R, Martinovich J. Multiple stakeholder perspectives on teletherapy delivery of speech pathology services in rural schools: a preliminary, qualitative investigation. Int J Telerehabil. 2015 Jan 29;6(2):65-74. doi: 10.5195/IJT.2014.6155. eCollection 2014 Fall.
- Wales D, Skinner L, Hayman M. The Efficacy of Telehealth-Delivered Speech and Language Intervention for Primary School-Age Children: A Systematic Review. Int J Telerehabil. 2017 Jun 29;9(1):55-70. doi: 10.5195/ijt.2017.6219. eCollection 2017 Spring.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbo del suono del linguaggio
- Disturbi dell'articolazione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-21-2137-Study 5
- 2R15DC019775-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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