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Il consulente ha guidato lo studio del benessere residente

28 aprile 2026 aggiornato da: Sean Kandel, University of Nevada, Reno
La residenza è un momento impegnativo nella carriera di un medico. Speriamo che questo studio fornisca un nuovo modello di supporto al benessere per i programmi di residenza da utilizzare per i medici residenti. Lo scopo di questo studio è di esaminare l'impatto di un modello di supporto al benessere per i programmi di residenza guidati da consulenti autorizzati. Ci aspettiamo che i medici residenti partecipanti si sentiranno e si esibiranno meglio nel loro lavoro e nella tua vita con questo ulteriore supporto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La formazione sulla residenza è stata identificata come un momento impegnativo nella carriera di un medico. Precedenti studi hanno identificato gli effetti positivi dei servizi di supporto al benessere sui residenti e sulla frequenza del benessere e del burnout del medico. Una recente revisione sistematica in PLOS si è identificata solo uno studio in cui sono stati utilizzati consulenti o psicologi, al contrario di mentori tra pari o altri professionisti, inclusi gli allenatori, per l'intervento del benessere della salute mentale. Questi studi mostrano un vantaggio per alcuni ma non tutte le metriche studiate. I terapisti professionisti possono avere ulteriori competenze o approfondimenti che possono migliorare gli interventi del benessere. Per aiutare a migliorare il benessere del medico presso la clinica dell'Università Health (UNR PLUMAS), abbiamo sviluppato un gruppo di supporto per il benessere del consulente basato sull'evidenza. Il nostro studio sarà uno studio controllato randomizzato di gruppo parallelo che cerca di basarsi sulla letteratura di cui sopra ma anche introdurre ulteriori nuovi componenti. In particolare, il nostro studio utilizzerà consulenti di salute mentale addestrati, anziché coach online o di persona o supporto tra pari, per fornire servizi di benessere di persona ai medici residenti. Traccetterà l'efficacia di un curriculum longitudinale e basato sull'evidenza raccogliendo dati su benessere, depressione e ansia usando metriche standard, con l'obiettivo di aumentare il benessere del medico in modo economico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89519
        • University Health Internal Medicine Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

-Tutti i residenti in medicina interna presso l'Università del Nevada, Reno il cui sito della clinica di continuità è la clinica dell'Università Health (UNR Plumas) per l'anno accademico 2025-2026, sarà offerta l'opportunità di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Deve essere un residente di medicina interna UNS come descritto sopra
  • I residenti devono essere interessati/disposti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Consigliere Intervento di benessere
Intervento di benessere del consulente basato su basato su evidenza che fornirà gruppi di supporto pari/tra pari psicoeducazionali. Gli argomenti possono includere: equilibrio tra lavoro/vita, costruzione di resilienza, gestione dello stress, pratiche di auto-cure, sindrome da imposter, effetti psicologici, affaticamento della compassione, supporto tra pari e pratiche di consapevolezza. Altre concetti terapeutici basati sull'evidenza, come la terapia del comportamento cognitivo (CBT) e la terapia del comportamento dialettico (DBT), possono anche essere introdotti come appropriato. Il gruppo di intervento riceverà anche l'accesso standard a tutti gli interventi di salute mentale e benessere all'università.
Comportamentale: Intervento del benessere
I consulenti autorizzati forniranno curricula basati sull'evidenza su quanto segue: equilibrio di lavoro/vita, costruzione della resilienza, gestione dello stress, pratiche di auto-cure, sindrome da imposter, effetti psicologici, affaticamento della compassione, supporto tra pari e pratiche di consapevolezza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Accesso standard a tutti gli interventi di salute mentale e benessere all'università.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice del benessere dell'organizzazione mondiale della sanità (WHO-5)
Lasso di tempo: Circa 10 mesi
Il WHO-5 è uno strumento di auto-relazione che misura il benessere mentale. Consiste in cinque dichiarazioni relative alle ultime due settimane. Ogni affermazione è valutata su una scala a 6 punti, con punteggi più alti che indicano un migliore benessere mentale. In particolare, un punteggio di 0 indica che il partecipante che prendono il sondaggio ha "in nessun momento" sperimentato la dichiarazione in questione, mentre un punteggio di 5 indica che il partecipante sperimenta l'affermazione "tutto il tempo". Un gradiente di numeri tra 0-5 rappresenta l'aumento della frequenza dell'esperienza data. Lo strumento è stato tradotto in oltre 30 lingue.
Circa 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ - 9)
Lasso di tempo: ~ 10 mesi
Misurazione classificata della gravità della depressione generale. I partecipanti rispondono a 9 domande con punteggi da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per ogni domanda per determinare la gravità della depressione. Numeri più elevati indicano una maggiore gravità della depressione possibile.
~ 10 mesi
GAD 7
Lasso di tempo: ~ 10 mesi
Sette domande metriche di ansia generale. I partecipanti valutano le domande da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per dare una misura generale della gravità dell'ansia. Numeri più elevati indicano una maggiore gravità dell'ansia.
~ 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nevada, Reno

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sean Kandel, DO, University of Nevada, Reno

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23347451

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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