Complessità nella salute, nell'istruzione e nel sostegno sociale per bambini e giovani con condizioni che limitano la vita. (CHESS)

Bambini e giovani (CYP) che vivono con condizioni di limitazione della vita e potenzialmente letali (di seguito denominate condizioni di limitazione della vita) rappresentano una popolazione piccola ma in crescita con bisogni complessi e in evoluzione nei settori della salute, dell'educazione e dell'assistenza sociale. Questi bambini spesso sperimentano traiettorie di malattie prolungate, richiedono ampie cure multidisciplinari e dipendono spesso da polifarmacia e tecnologie mediche come la ventilazione domestica e l'alimentazione della gastrostomia. L'onere delle cure è sostanziale e spesso cade su genitori o caregiver che navigano su un sistema frammentato e silenzioso di erogazione del servizio.

Le prove suggeriscono che queste famiglie spesso "cadono tra le lacune" nei servizi e sperimentano barriere sistemiche alla ricezione di cure coordinate, tempestive e basate sulle esigenze. Classificazioni e strumenti esistenti utilizzati per supportare il processo decisionale e la pianificazione dei servizi raramente riflettono le esperienze vissute o le esigenze di cura effettive dei bambini con condizioni di limitazione della vita. Inoltre, sebbene la "complessità" sia spesso citata nella pianificazione del servizio e nei documenti politici, attualmente non esiste una definizione di trasporto concordata che catturi la sua natura multidimensionale nel contesto delle cure pediatriche.

Lo studio degli scacchi (complessità nella salute, nell'istruzione e nel supporto sociale) mira a affrontare questa sfida fondamentale. Questo studio è finanziato dal NIHR con una sovvenzione per lo sviluppo del programma ed è guidato da un team multidisciplinare che copre pediatria, cure palliative, etica, istruzione, lavoro sociale e coinvolgimento del paziente/pubblico (PPI). Lo studio è sponsorizzato dal King's College di Londra e progettato per informare una futura sovvenzione del programma NIHR che testerà una classificazione Case Mix per il CYP con condizioni di limitazione della vita.

Studio obiettivi e obiettivi

L'obiettivo generale dello studio è quello di sviluppare un quadro concettuale multisettore, creato dall'evidenza per la comprensione e l'operatificazione della "complessità" nella cura dei bambini con condizioni di limitazione della vita. Ciò sarà ottenuto attraverso due fasi correlate:

Fase 1: interviste

Verranno condotte interviste qualitative semi-strutturate con tre principali gruppi di stakeholder:

CYP di età compresa tra 5 e 17 anni che vive con una condizione di limitazione della vita (n = 10-20)

Genitori o caregiver (n ≥30), compresi quelli del CYP di età <5 anni o quelli incapaci di partecipare direttamente, nonché genitori in lutto (≥3 mesi dal lutto)

Professionisti (n ≥30) da sanità, assistenza sociale e istruzione, con un minimo di 6 mesi di esperienza di lavoro con questa popolazione

Le interviste esploreranno la comprensione dei partecipanti sulla complessità, le esperienze con i sistemi di assistenza e le percezioni della fornitura di cure efficaci e inefficaci. Le interviste con i bambini saranno supportate da metodi appropriati dallo sviluppo, tra cui disegno, gioco, talking Mats ™ o comunicazione assistita.

Le trascrizioni verranno analizzate utilizzando l'analisi del framework. I risultati del colloquio informeranno anche la progettazione e la struttura dei seminari della fase 2.

Fase 2: seminari degli stakeholder

Verranno condotte una serie di quattro seminari per perfezionare i risultati dell'intervista e coprodurre una definizione di complessità di consenso e un modello logico di accompagnamento di cure integrate:

Tre seminari iniziali (~ 30 partecipanti ciascuno) coinvolgeranno una vasta gamma di parti interessate, tra cui genitori, genitori in lutto, ricercatori e professionisti.

Un workshop finale (~ 30 partecipanti) utilizzerà la tecnica del gruppo nominale per consolidare i risultati, raggiungere il consenso e finalizzare i risultati.

I partecipanti saranno ampiamente campionati per massimizzare la variazione di esperienza, ruolo professionale, etnia e geografia. I seminari saranno condotti a distanza per massimizzare l'accessibilità.

Framework teorico e concettuale Questo studio è fondato su un paradigma di ricerca pragmatico, che valorizza la conoscenza pratica, la rilevanza contestuale e la coproduzione. Il modello di cura complesso integrato proposto da Cohen et al. Fornisce una lente teorica attraverso la quale esploriamo la consegna delle cure come una "cerchia di partenariati" che circonda il bambino e la famiglia. Lo studio è inoltre informato dal Framework di indagine apprezzante, che supporta un approccio basato sui punti di forza per esplorare "ciò che funziona" nelle cure multisector.

Coinvolgimento del paziente e pubblico (PPI) Una robusta infrastruttura PPI è alla base di tutte le fasi dello studio degli scacchi. Un gruppo di consulenza genitore (N ≈ 20) ha contribuito alla progettazione dello studio, allo sviluppo del protocollo e ai documenti rivolti ai partecipanti. Un genitore, Gabriella Lake Walker, è un co-investigatore. L'input PPI guiderà anche la diffusione e l'interpretazione dei risultati. Le opinioni dei giovani saranno integrate attraverso la collaborazione con l'organizzazione Triangle e il gruppo consultivo dei giovani presso il Great Ormond Street Hospital.

Impostazione dello studio e reclutamento dei partecipanti

I partecipanti saranno reclutati dai seguenti siti NHS e organizzazioni partner:

Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust

Chailey Clinical Services (Sussex Community NHS Foundation Trust)

Evelina London Children's Hospital (Guy's e St Thomas 'NHS Foundation Trust)

Royal Marsden Hospital

Hospices per bambini delle stelle

I professionisti saranno inoltre reclutati tramite reti nazionali come COLAB, Association for Pediatric Palliative Medicine e British Academy of Childhood Disability.

Criteri di inclusione/esclusione

Criteri di inclusione:

CYP di età compresa tra 5 e 17 anni con una condizione di limitazione della vita (per insieme per le categorie di vite brevi)

Genitori/assistenti di CYP di età compresa tra 0 e 17 anni o in lutto (≥3 mesi)

Professionisti in settori con ≥6 mesi di esperienza con questa popolazione

Criteri di esclusione:

Bambini incapaci di comunicare tramite metodi disponibili

Genitori o professionisti che non sono in grado di fornire un consenso informato o senza accesso alla lingua supportata

Genitori di recente in lutto (<3 mesi)

Gestione dei dati e riservatezza Tutti i dati saranno archiviati su sistemi crittografati e protetti da password ospitati dal King's College di Londra. I dati identificabili verranno archiviati separatamente dalle trascrizioni delle interviste. I servizi di trascrizione saranno conformi al GDPR e le registrazioni identificabili verranno eliminate dopo la trascrizione. Le interviste saranno registrate audio, con video usati solo per bambini non verbali (ad esempio, usando talking Mats ™).

Considerazioni etiche

Questo studio prevede una popolazione vulnerabile e un contenuto sensibile. Le garanzie chiave includono:

• Formazione completa per i ricercatori nella gestione dell'angoscia e nella lavorazione con i bambini.
• Uso di procedure di consenso/assenso appropriate dallo sviluppo.
• Protocollo di soccorso in atto per CYP, genitori e professionisti.
• Comunicazione chiara con le famiglie sulla natura volontaria della partecipazione e del supporto disponibile.

Le approvazioni etiche e HRA saranno ricercate prima dell'inizio dello studio. Lo studio è conforme al GDPR e alla pertinente legislazione nel Regno Unito che regola la ricerca sulla salute e sull'assistenza sociale.

Piano di diffusione

I risultati saranno diffusi attraverso:

• Pubblicazioni peer-reviewed e conferenze nazionali/internazionali
• Un evento di lancio pubblico per il modello concettuale e la definizione di consenso
• Impegno con reti nazionali, politici e organi di commissioning

Gli output informeranno inoltre una futura sovvenzione del programma NIHR per sviluppare e implementare un sistema di classificazione dei casi. Questa classificazione supporterà l'identificazione, la pianificazione e la valutazione delle esigenze di cura complesse tra il CYP con condizioni di limitazione della vita e migliorerà l'equità nell'accesso e nei risultati in tutto il Regno Unito.