Impatto del carico preoperatorio di carboidrati per via orale sulla resistenza all'insulina nei pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato è progettato per valutare se il carico preoperatorio di carboidrati per via orale riduce la resistenza all'insulina perioperatoria negli adulti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva presso l'ospedale Dr. Sardjito, Yogyakarta, Indonesia. Cinquanta partecipanti di età compresa tra 20 e 60 anni con stato fisico II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

1. Gruppo di intervento (Carico di carboidrati, CL): i partecipanti riceveranno 400 millilitri di una bevanda a base di carboidrati a base di maltodestrina 2 ore prima dell'anestesia.
2. Gruppo di controllo (Placebo Loading, PL): i partecipanti riceveranno 400 ml di acqua naturale 2 ore prima dell'anestesia.

Tutti i partecipanti seguiranno le linee guida standard sul digiuno preoperatorio. I campioni di sangue per glucosio e insulina verranno prelevati immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, al momento del ricovero in terapia intensiva (ora 0) e all'ora 24 in terapia intensiva. Il risultato principale è il modello omeostatico di valutazione della resistenza all’insulina (HOMA-IR). Gli esiti secondari comprendono i livelli di glucosio perioperatori e il fabbisogno di insulina postoperatorio.

La randomizzazione è generata dal computer, con l'assegnazione nascosta fino all'assegnazione. Chirurghi, anestesisti, personale di terapia intensiva, valutatori dei risultati e analisti di dati non saranno in grado di riconoscere l’assegnazione dei gruppi. La dimensione del campione di 50 partecipanti (25 per gruppo) è stata calcolata in base alle dimensioni degli effetti precedenti, con una potenza dell'80% e un alfa bilaterale di 0,05.

I dati verranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e test appropriati per variabili continue e categoriali. I confronti tra gruppi utilizzeranno il test t di Student o il test U di Mann-Whitney, a seconda dei casi. La normalità sarà valutata mediante il test di Shapiro-Wilk. Le misure ripetute verranno analizzate con test accoppiati o modelli ANCOVA. Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Si prevede che questo studio fornisca nuove prove sulla possibilità che il carico preoperatorio di carboidrati possa ridurre la resistenza all'insulina nel contesto specifico della chirurgia cardiaca e potenzialmente migliorare la gestione perioperatoria e il recupero del paziente.