Colorectal Omics e Proteoglicani ofCS (COCO) nello Screening e in un Percorso Diagnostico (COCO-S)

Il cancro del colon-retto (CRC) rappresenta un onere sanitario globale significativo. La diagnosi precoce migliora gli esiti, ma gli attuali percorsi diagnostici portano a molte colonscopie non necessarie. In Danimarca, ogni anno vengono eseguite oltre 10.000 colonscopie su pazienti senza alcuna patologia, gravando sia sulle risorse sanitarie che sui pazienti.

Questo progetto mira a soddisfare questa necessità clinica insoddisfatta investigando il potenziale dei proteoglicani modificati con solfato di condroitina oncofetale (ofCS) come nuovo biomarcatore tumorale specifico per un migliore indirizzamento dei pazienti alla colonscopia. Gli ofCS sono molecole uniche che riemergono nella maggior parte dei tessuti tumorali e possono essere rilevate nel plasma sanguigno utilizzando un metodo proprietario sviluppato.

I risultati preliminari del nostro studio in corso sui pazienti con CRC sono estremamente incoraggianti. Un panel di quattro biomarcatori ofCS ha mostrato un'elevata accuratezza nel rilevare il CRC, con un AUC cumulativo di 0,96, una sensibilità dell'86% e una specificità del 97%. È importante sottolineare che questi risultati suggeriscono anche che livelli elevati di ofCS potrebbero aiutare a rilevare gli adenomi, un precursore precoce del CRC.

L'integrazione dell'analisi ofCS nei framework diagnostici esistenti, come il test immunochimico fecale (FIT), migliorerà significativamente l'accuratezza della selezione dei pazienti per la colonscopia.

Lo studio valuta se l'integrazione del FIT con l'analisi ofCS e altri biomarcatori della proteomica e metabolomica possa produrre un AUC significativamente più alto della curva ROC (Receiver Operating Characteristic) sia nello screening che nel 'percorso del paziente oncologico'.

Questo studio di coorte prospettico include pazienti che si sottopongono a colonscopia. Il loro sangue sarà analizzato per ofCS e biomarcatori proteomici e metabolomici, per determinarne il valore predittivo combinato.

I risultati di questo progetto potrebbero rivoluzionare la diagnosi del CRC creando un percorso su misura. Identificando più accuratamente i pazienti che necessitano di una colonscopia, possiamo ridurre le procedure invasive mantenendo la sicurezza dei pazienti e i tassi di rilevamento del cancro.