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L'EFFETTO DELL'ALLENAMENTO CON ESERCIZI PROPRIOCETTIVI SUI LIVELLI DI PROPRIOCEZIONE CERVICALE, CHINESIOFOBIA E CATASTROFIZZAZIONE DEL DOLORE IN INDIVIDUI GERIATRICI SARCOPENICI CHE RISIEDONO IN CASE DI CURA

25 novembre 2025 aggiornato da: Beyza Doğanbaz, Atılım University

L'EFFETTO DELL'ALLENAMENTO CON ESERCIZI PROPRIOCETTIVI SUI LIVELLI DI PROPRIOCEZIONE CERVICALE, CHINESIOFOBIA E CATASTROFISMO DEL DOLORE NEI SOGGETTI GERIATRICI SARCOPENICI CHE RISIEDONO IN CASE DI RIPOSO

Questo studio ha indagato gli effetti dell'allenamento con esercizi propriocettivi cervicali sulla propriocezione cervicale, la chinesiofobia e la catastrofizzazione del dolore in residenti di case di cura sarcopenici.

In questo studio randomizzato controllato, 63 residenti di case di cura sono stati sottoposti a screening per la sarcopenia secondo i criteri EWGSOP2, che includono valutazioni della forza di presa (dinamometro Jamar), della performance fisica (test del cammino di 4 metri) e della massa muscolare valutata tramite Analisi di Impedenza Bioelettrica. Trentuno residenti diagnosticati con sarcopenia sono stati assegnati casualmente a un gruppo di controllo (n = 17), che ha completato 12 sessioni supervisionate di esercizi convenzionali (esercizi posturali, di escursione articolare cervicale ed esercizi isometrici) in sei settimane, o a un gruppo sperimentale (n = 14), che ha ricevuto ulteriori 12 sessioni di esercizi propriocettivi cervicali. Entrambi i gruppi sono stati valutati prima e dopo l'intervento. Il senso di posizione articolare cervicale, la chinesiofobia, la catastrofizzazione del dolore, sono stati valutati utilizzando il Test dell'Errore di Posizione Articolare; la Scala di Chinesiofobia di Tampa; la Scala di Catastrofizzazione del Dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
31

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • çankaya
      • Ankara, çankaya, Turchia (Türkiye), 06530
        • Nevia Oran Nursing Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione;

  • Avere 65 anni di età o più,
  • Essere diagnosticati con sarcopenia,
  • Avere almeno 91 punti o più secondo l'indice delle attività quotidiane di Barthel (essere leggermente dipendenti o completamente indipendenti),
  • Avere 24 punti o più secondo la mini valutazione mentale, che è considerata mentalmente sana.

Criteri di esclusione;

  • Avere una disabilità (come arti, vista, perdita dell'udito),
  • Avere un grave disturbo neurologico, ortopedico o reumatologico che può influenzare la propriocezione,
  • Avere ipertensione/diabete non controllati,
  • Avere dolore alla colonna vertebrale e/o agli arti,
  • Avere una diagnosi di malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Sono stati applicati esercizi propriocettivi cervicali ed esercizi classici.
Altro: Esercizi classici
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto un allenamento di esercizio classico per 6 settimane.
Altro: Allenamento di esercizi propriocettivi
I partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto esercizi di propriocezione cervicale in aggiunta all'allenamento con esercizi classici per 6 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Sono stati applicati solo esercizi classici (esercizi di escursione articolare cervicale + esercizi posturali + esercizi isometrici).
Altro: Esercizi classici
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto un allenamento di esercizio classico per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della propriocezione cervicale
Lasso di tempo: 10 mesi
La propriocezione cervicale è stata valutata utilizzando il test dell'errore di posizione articolare. Da seduto, il partecipante era rivolto verso una tavola posizionata a 90 cm di distanza all'altezza della testa, costituita da cerchi concentrici (diametro 40 cm, incrementi di 1 cm), e indossava un berretto con un puntatore laser montato. Il partecipante prima allineava il laser con il punto centrale per stabilire la posizione neutra, poi - con gli occhi aperti - veniva guidato attraverso flessione, estensione, rotazione destra/sinistra e flessione laterale destra/sinistra, ritornando alla posizione neutra dopo ogni movimento. Gli stessi sei movimenti venivano poi eseguiti attivamente con gli occhi chiusi. Sono state completate sei ripetizioni per ogni direzione, e il punto in cui il laser si fermava veniva segnato sulla tavola dopo ogni prova. La media di questi punti è stata calcolata, e la deviazione angolare dal bersaglio è stata determinata utilizzando il metodo dell'arcotangente basato sulla distanza fissa dalla tavola. Una deviazione superiore a 4 gradi è stata considerata indicativa di una compromissione della propriocezione.
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della kinesiofobia
Lasso di tempo: 10 mesi
La chinesiofobia è stata valutata utilizzando la Scala delle Cause della Chinesiofobia (KCS). Sviluppata da Kocjan e Knapik (2014), la scala identifica le fonti biologiche e psicologiche della paura del movimento e contribuisce a comprendere le cause sottostanti della ridotta attività motoria. Comprende due domini: biologico e psicologico. Il dominio biologico include fattori morfologici, requisiti di movimento, risorse energetiche, pulsioni biologiche, esperienze negative, competenza motoria e convinzioni relative alla cura del corpo, mentre il dominio psicologico valuta fattori come la fiducia, l'autoefficacia e l'interazione sociale che contribuiscono al comportamento di evitamento. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Çayır et al. (2020). La scala è composta da 20 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento.
10 mesi
Valutazione della catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: 10 mesi
La catastrofizzazione del dolore è stata valutata utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (PCS), una misura di 13 item che valuta pensieri e sentimenti disadattivi relativi al dolore. La scala include tre sottodimensioni: impotenza, amplificazione e ruminazione. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 4 e i punteggi delle sottoscale si ottengono sommando gli item corrispondenti; il punteggio totale della PCS è calcolato come la somma di tutti gli item. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Uğurlu et al. (2017). I punteggi totali variano da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore catastrofizzazione del dolore. Punteggi superiori a 30 riflettono livelli clinicamente significativi di catastrofizzazione.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Atılım University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Beyza-ftr-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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