Valutazione Clinica dell'Imaging PET con [68Ga]Ga-NOTA-RF Mirato a RFVT3 in Pazienti con Tumori Ipofisari

Criteri di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 80 anni, maschio o femmina.
2. In grado di comprendere e firmare il consenso informato scritto, disposto a seguire i requisiti di preparazione pre-iniezione (adeguata idratazione ed evitamento di integratori ad alto dosaggio di riboflavina) e a completare tutte le procedure dello studio.
3. Adenoma pituitario invasivo ricorrente entro 6 mesi dall'intervento chirurgico, senza metastasi intracraniche o a distanza. L'indice Ki-67 patologico postoperatorio del precedente tumore pituitario è ≥3% e la crescita tumorale non può essere controllata dalla terapia medica standard e dalla radioterapia.
4. L'evidenza radiologica e clinica indica un adenoma pituitario residuo o ricorrente che richiede trattamento o gestione del follow-up.
5. Almeno una lesione misurabile e resecabile adatta per la correlazione con la valutazione dell'imaging PET; i segni vitali sono stabili e il partecipante è in grado di sdraiarsi in posizione supina e cooperare durante una scansione PET di 30-60 minuti.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza, o donne che allattano.
2. Storia nota di reazioni allergiche gravi o anafilattoidi a qualsiasi componente del tracciante in studio (derivati della riboflavina, chelatore NOTA o eccipienti della formulazione).
3. Presenza di condizioni mediche gravi o non controllate (ad esempio, scompenso cardiaco, infezione attiva, infarto miocardico o ictus nelle ultime 4 settimane) che, a giudizio dello sperimentatore, rendono il partecipante non idoneo per l'imaging PET.
4. Malattie sistemiche gravi concomitanti come insufficienza cardiaca, polmonare, epatica o renale.
5. Pazienti con adenoma pituitario che hanno subito un intervento chirurgico meno di 4 settimane prima dell'arruolamento o hanno completato la radioterapia alla regione sellare negli ultimi 3 mesi.
6. Partecipazione a un altro studio clinico interventistico nelle ultime 4 settimane, o esposizione cumulativa alle radiazioni da precedenti procedure di ricerca negli ultimi 12 mesi che potrebbe superare il limite di sicurezza etico.
7. Claustrofobia grave non alleviata dalla sedazione, o qualsiasi altra condizione che impedirebbe il completamento della scansione PET.
8. Scarica compliance o qualsiasi fattore giudicato dallo sperimentatore che influisca sulla sicurezza del partecipante o sulla qualità dei dati dello studio.
9. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il partecipante non idoneo alla partecipazione allo studio.