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Effetto degli Esercizi di Respirazione Buteyko Combinati con Esercizi di Stabilità Posturale sul Consumo Massimo di Ossigeno nei Giovani Adulti Fumatori (BBE PSE VO2max)

27 novembre 2025 aggiornato da: Yasmeen Alaa Abd El-Hamied Ahmeed

Background: Il fumo è uno dei fattori di rischio più significativi per le malattie respiratorie, influenzando sia la funzione polmonare che la salute respiratoria complessiva. Le sostanze chimiche nocive nel fumo di tabacco contribuiscono all'infiammazione delle vie aeree, allo stress ossidativo e ai danni strutturali ai polmoni.

Purpose: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto degli esercizi di respirazione Buteyko combinati con esercizi di stabilità posturale sul consumo massimo di ossigeno, le funzioni polmonari, la saturazione di ossigeno, la capacità funzionale e lo sforzo percepito nei giovani fumatori adulti. Subjects and procedures: Quaranta fumatori maschi sono stati reclutati dall'Università di Nahda. La loro età variava tra i 18 e i 30 anni. Sono stati assegnati casualmente in 2 gruppi uguali per numero. Study Group: Hanno partecipato a 6 settimane di allenamento con esercizi di respirazione Buteyko combinati con esercizi di stabilità posturale (3 sessioni a settimana) Control group: Non sono stati esposti a nessun intervento. Entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando un pulsossimetro per misurare la saturazione di ossigeno, Spirostilk per misurare le funzioni polmonari, la scala di Borg per misurare lo sforzo percepito e il test del cammino di sei minuti per misurare la capacità funzionale e il consumo massimo di ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto
        • faculty of physical therapy Nahda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Fumatori di sigarette.
  • Periodo di fumo da 3 a 7 anni
  • Erano clinicamente stabili.
  • Età compresa tra i 18 e i 30 anni.
  • Era consentita solo la partecipazione di soggetti di sesso maschile.
  • Avevano la capacità di svolgere esercizi fisici.
  • Indice di massa corporea compreso tra 21 e 25.

Criteri di esclusione

  • Fumatori con diagnosi di malattie croniche o problemi ortopedici.
  • Disturbi mentali.
  • Trattamento in corso per cancro o infezione attiva
  • Soggetti obesi con BMI superiore a 26 e atleti
  • Persone che hanno partecipato ad attività come camminare per lunghi periodi e nuotare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: gruppo di controllo
i fumatori non hanno ricevuto alcun intervento, solo misurazioni all'inizio dello studio e alla fine dello studio
Sperimentale: gruppo di studio
Esercizio di respirazione Buteyko combinato con esercizi di stabilità posturale
Altro: Esercizio di respirazione Buteyko combinato con esercizi di stabilità posturale
BBE: Il terapista istruisce il paziente a sedersi comodamente, respirando naturalmente attraverso il naso. Dovrebbero trattenere il respiro finché non sorge la necessità di inspirare, quindi espirare attraverso le vie nasali. Il paziente mantiene la schiena dritta con i piedi alla larghezza delle spalle, occhi chiusi, respirando con calma. Dopo 20-30 secondi, ripetono gli esercizi per 3 minuti, seguiti da un'altra pausa e ripetizione. Questo viene fatto per altri 3 minuti, terminando con un riposo di 2 minuti prima della sessione successiva. Durata: 15 minuti. PSE: Fase di riscaldamento: cerchi delle spalle e torsioni del busto durante la camminata per 5 minuti. La fase di allenamento include 10-15 ripetizioni per serie, 2-4 serie per esercizio, periodo di riposo di 30-60 secondi tra le serie. La fase di raffreddamento include mantenere ogni allungamento per 15-30 secondi, 2-4 ripetizioni per lato e riposare per 15-30 secondi tra le ripetizioni. Ponte Alzata laterale della gamba in posizione sdraiata Flessioni a muro Flessione laterale del tronco Retrazione del mento Allungamento del muscolo grande pettorale, trapezio superiore e SCM Tutti questi 3 volte a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane

È il tasso massimo al quale il corpo può assumere, trasportare e utilizzare l'ossigeno durante un esercizio intenso. È considerato un indicatore chiave della forma cardiovascolare e della performance di resistenza.

Misurato in: Millilitri di ossigeno per chilogrammo di peso corporeo al minuto (ml/kg/min).

È stato calcolato con il metodo stimato dal test del cammino di sei minuti con questa equazione: 12.701 + (0.06 × distanza del cammino di 6 minuti in m) - (0.732 × indice di massa corporea in kg/m²)
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
si riferisce alla percentuale di molecole di emoglobina saturate di ossigeno. L'ossimetria del polso è uno strumento medico semplice, non invasivo e ampiamente disponibile che misura la SpO2 tramite un dispositivo applicato a un dito, a un dito del piede o a un lobo dell'orecchio.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
capacità virale forzata
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La spirometria è stata utilizzata per misurare la capacità vitale forzata (FVC)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
tasso percepito di sforzo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
Misurazione della PRE mediante la scala di Borg modificata. È stata utilizzata per valutare quanto intensamente una persona percepisce di lavorare, da 0 a 10: 0 = Nessuno sforzo & 10 = Sforzo massimo
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
È stato utilizzato per valutare l'idoneità cardiopolmonare degli individui. Viene misurato con il test del cammino di 6 minuti (6-MWT)
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
il rapporto tra il volume espiratorio forzato in 1 secondo e la capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 6ª settimana
Spirometria: è stata utilizzata per valutare il rapporto tra il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁) e la capacità vitale forzata (FEV₁/FVC)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 6ª settimana
volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla sesta settimana
La spirometria è stata utilizzata per valutare il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla sesta settimana
Ventilazione volontaria massima
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La spirometria è stata utilizzata per valutare la ventilazione volontaria massima (MVV)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yasmeen Alaa Abd El-Hamied Ahmeed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • O6U.P.T.REC/024/003002 (Identificatore di registro: october 6 university)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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