Swaddy, un Dispositivo di Posizionamento Neonatale. (Swaddy)

Obiettivo primario: Valutare l'effetto del contenimento con Swaddy® sul livello di stress dei neonati ≤1500 grammi alla nascita ricoverati in una TIN, utilizzando la Scala Comfort B, per un periodo massimo di 3 ore consecutive, rispetto alle cure di contenimento standard.

Obiettivi secondari:

• Valutare l'effetto del contenimento posizionale con Swaddy® sulla stabilità del neonato pretermine, attraverso i parametri fisiologici FC, FR, temperatura e SatO2, rispetto alle cure di contenimento standard per 3 ore consecutive.
• Valutare la sicurezza del numero di apnee, nel contenimento con Swaddy® rispetto alle cure standard.

Swaddy® è un indumento regolabile, con cappuccio incorporato, che favorisce la simmetria degli arti con la linea mediana del corpo e la posizione mano-a-mano e mano-bocca dei neonati pretermine, posizioni molto concilianti per questi pazienti. Il suo tessuto è sottile e morbido, per prevenire il surriscaldamento, ed elastico, per favorire la posizione flessoria e consentire una certa mobilità. Si tratta di un dispositivo progettato dall'IP del progetto, registrato e brevettato dall'Institut de Recerca Sant Pau, e attualmente commercializzato.

In questo progetto, i pazienti verranno randomizzati in due gruppi. Nel Gruppo 1, il primo giorno (giorno 1), verrà effettuata la prima misurazione (baseline). Successivamente, verrà posizionato il dispositivo di contenimento Swaddy® e il contenimento verrà mantenuto per 3 ore, durante le quali verranno misurate le stesse variabili: Frequenza Cardiaca (FC), Frequenza Respiratoria (FR), temperatura, Saturazione di O2 (SatO2) e scala del dolore a 60, 120 e 180 minuti. Questa procedura verrà ripetuta il giorno 2 e 3. Il giorno 4, verranno effettuate le stesse misurazioni utilizzando le cure di contenimento standard. Questa procedura verrà ripetuta nei giorni 5 e 6 (tutti e tre all'incirca alla stessa ora del giorno come nell'intervento). Nel Gruppo 2, verrà fatto al contrario.

I segni vitali FC, FR, saturazione di ossigeno verranno misurati con il monitor del paziente e la temperatura con un sensore cutaneo nell'incubatrice stessa, che sarà posizionato nell'area toraco-addominale del paziente.

Per valutare la sicurezza del dispositivo, verrà registrato il numero di apnee della prematurità eseguite con il contenimento Swaddy® e le cure standard.