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Esaminando l'Iperreattività Bronchiale nella Discinesia Ciliare Primaria (BHR)

3 dicembre 2025 aggiornato da: Evans Machogu, Indiana University

Uno Studio Multicentrico che Esamina l'Iperreattività Bronchiale nella Discinesia Ciliare Primaria

Lo scopo di questo studio è di esaminare i bambini affetti da PCD e verificare se presentano un'altra condizione chiamata "iperreattività bronchiale".

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di esaminare i bambini con discinesia ciliare primaria (PCD) e verificare se presentano un'altra condizione chiamata "iperresponsività bronchiale". Questa condizione si verifica quando alcuni dei tubi dell'aria ("bronchi") sono molto sensibili ("iperresponsivi") a determinati fattori ambientali come polline, muffe, peli di animali domestici, variazioni di temperatura e virus. Ai bambini con PCD vengono spesso prescritti steroidi inalatori giornalieri per aiutare a ridurre la sensibilità dei loro tubi dell'aria, ma esistono pochi studi di ricerca che dimostrano che i bambini con PCD abbiano effettivamente bisogno di questo farmaco.

In questo studio, i ricercatori simuleranno i suddetti fattori scatenanti per i tubi dell'aria sensibili con un farmaco chiamato metacolina. La verifica della velocità con cui i bambini possono espirare dopo la somministrazione di metacolina viene talvolta eseguita quando i medici sospettano che un bambino possa soffrire di asma, una condizione in cui i tubi respiratori sono molto sensibili. Misurando la respirazione dei partecipanti prima e dopo la somministrazione di questo farmaco, i ricercatori valuteranno se i loro tubi dell'aria sono sensibili o "iperresponsivi". È possibile che la metacolina possa causare temporaneamente nei partecipanti una sensazione di fiato corto o l'insorgenza di sibili respiratori. Per evitare ciò, i ricercatori inizieranno somministrando una piccola dose di metacolina e misurando la respirazione dei partecipanti, quindi somministreranno quantità maggiori di metacolina fino a quando non osserveranno determinati cambiamenti nella respirazione dei partecipanti o fino al raggiungimento della dose massima consentita. Se il partecipante inizia a manifestare sintomi come fiato corto, costrizione toracica o sibili respiratori, i ricercatori somministreranno un farmaco chiamato albuterolo che apre immediatamente i tubi dell'aria e fa scomparire i sintomi. Qualsiasi disagio causato dalla metacolina è temporaneo e non ci sono effetti a lungo termine associati al suo utilizzo.

Se i partecipanti accettano di partecipare allo studio, si recheranno al Riley Hospital for Children per almeno due visite, con la possibilità di una terza visita. Ogni visita dovrebbe durare tra le 2 e le 2,5 ore. Durante le visite, completeranno più test respiratori, inaleranno determinati farmaci, compileranno un questionario sulla storia familiare, si sottoporranno a test cutanei per le allergie e preleveranno un campione di sangue.

I ricercatori raccoglieranno anche informazioni sui partecipanti dalla loro cartella clinica, inclusi dati demografici, storia medica e storia della malattia. Se in passato hanno completato test di funzionalità polmonare (test che mostrano quanto bene funzionano i polmoni), potrebbero essere idonei solo per la Visita 1.

Per comodità di programmazione, le visite 1 e 2 potrebbero svolgersi nello stesso giorno. I partecipanti saranno coinvolti in questo studio fino a un mese se parteciperanno alle visite 1 e 2, e fino a cinque mesi se saranno idonei per la visita 3.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Fanmuyi Yang, PhD
  • Numero di telefono: 317-274-8895
  • Email: fy5@iu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lisa Bendy
  • Numero di telefono: 317-278-7152
  • Email: lbendy@iu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Fanmuyi Yang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata di PCD secondo i criteri diagnostici standard4 e genetica positiva
  • Età superiore o uguale a 6 anni (nessun limite di età massima)
  • Qualsiasi genere o razza
  • In grado di eseguire test di funzionalità polmonare (sarà accettata la documentazione storica della reversibilità)

Criteri di esclusione:

  • storia di pneumotorace attuale
  • incapacità di eseguire test di funzionalità polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Soggetti con Dischinesia Ciliare Primaria
I soggetti si recheranno al Riley Hospital for Children per almeno due visite, con la possibilità di una terza visita. Ogni visita dovrebbe durare tra le 2 e le 2,5 ore. Durante le visite, i soggetti completeranno più test respiratori, inaleranno determinati farmaci, completeranno un questionario sulla storia familiare, effettueranno test allergici cutanei e prelievi di sangue.
Procedura: Test di Funzionalità Polmonare
comprenderà la spirometria basale (pre- e post- massimo broncodilatatore). Tutti i test saranno eseguiti secondo le linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society. Ai partecipanti sarà chiesto di astenersi dall'assumere qualsiasi farmaco per l'asma, inclusi corticosteroidi inalatori, broncodilatatori a breve e lunga durata d'azione, antagonisti del recettore dei leucotrieni e antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione, per 24 ore prima di qualsiasi spirometria. Questa attività avrà luogo presso un centro di ricerca clinica presso la rispettiva istituzione partecipante.
Altri nomi:
  • spirometria
Procedura: Flebotomia
sarà ottenuta alla visita 2. Verranno prelevati fino a dieci (10) ml di sangue per la misurazione dei biomarcatori sierici dell'atopia, in base alla preferenza dei partecipanti di ricevere un test cutaneo per allergie o di sottoporsi al test dei livelli di IgE antigene-specifiche. Nel caso in cui un soggetto rifiuti la flebotomia, i risultati storici fino a un anno di età possono essere utilizzati al posto dei risultati prospettici. Eventuali campioni di sangue rimanenti saranno conservati in banca per l'uso in studi futuri o nel caso in cui vengano aggiunti ulteriori biomarcatori sierici a questo studio.
Altri nomi:
  • prelievo di sangue
Procedura: Test cutaneo per allergie (prick test)
potrebbe essere completato alla visita 2. Ai soggetti verrà richiesto di sospendere gli antistaminici di prima generazione per 3 giorni e quelli di seconda generazione per 7 giorni prima del test. Se i pazienti preferiscono far eseguire i livelli di IgE specifiche per l'antigene nel siero insieme ai biomarcatori sierici richiesti per l'atopia, allora il test cutaneo (skin prick test) verrà omesso.
Procedura: Test di provocazione con metacolina
Se il soggetto non dimostra una risposta broncodilatatrice nel FEV1 del 10% o superiore, e non ha un MCT storico registrato, verrà eseguito l'MCT. Dopo l'inalazione di soluzione salina, la metacolina (MCh) verrà inalata in concentrazioni quadruplicate a partire da 0,0625 mg/ml e continuando fino a quando non viene raggiunta la concentrazione di MCh necessaria per ridurre il FEV1 del 20% rispetto al basale (PD20) o viene inalata una concentrazione massima di MCh di 16 mg/ml.
Altri nomi:
  • MCT
Sperimentale: Soggetti Sani
I partecipanti si recheranno al Riley Hospital for Children per almeno due visite, con la possibilità di una terza visita. Ogni visita dovrebbe durare tra le 2 e le 2,5 ore. Durante le visite, i partecipanti eseguiranno diversi test respiratori, inaleranno alcuni farmaci, compileranno un questionario sulla storia familiare, si sottoporranno a test allergologici cutanei e effettueranno un prelievo di sangue.
Procedura: Test di Funzionalità Polmonare
comprenderà la spirometria basale (pre- e post- massimo broncodilatatore). Tutti i test saranno eseguiti secondo le linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society. Ai partecipanti sarà chiesto di astenersi dall'assumere qualsiasi farmaco per l'asma, inclusi corticosteroidi inalatori, broncodilatatori a breve e lunga durata d'azione, antagonisti del recettore dei leucotrieni e antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione, per 24 ore prima di qualsiasi spirometria. Questa attività avrà luogo presso un centro di ricerca clinica presso la rispettiva istituzione partecipante.
Altri nomi:
  • spirometria
Procedura: Flebotomia
sarà ottenuta alla visita 2. Verranno prelevati fino a dieci (10) ml di sangue per la misurazione dei biomarcatori sierici dell'atopia, in base alla preferenza dei partecipanti di ricevere un test cutaneo per allergie o di sottoporsi al test dei livelli di IgE antigene-specifiche. Nel caso in cui un soggetto rifiuti la flebotomia, i risultati storici fino a un anno di età possono essere utilizzati al posto dei risultati prospettici. Eventuali campioni di sangue rimanenti saranno conservati in banca per l'uso in studi futuri o nel caso in cui vengano aggiunti ulteriori biomarcatori sierici a questo studio.
Altri nomi:
  • prelievo di sangue
Procedura: Test cutaneo per allergie (prick test)
potrebbe essere completato alla visita 2. Ai soggetti verrà richiesto di sospendere gli antistaminici di prima generazione per 3 giorni e quelli di seconda generazione per 7 giorni prima del test. Se i pazienti preferiscono far eseguire i livelli di IgE specifiche per l'antigene nel siero insieme ai biomarcatori sierici richiesti per l'atopia, allora il test cutaneo (skin prick test) verrà omesso.
Procedura: Test di provocazione con metacolina
Se il soggetto non dimostra una risposta broncodilatatrice nel FEV1 del 10% o superiore, e non ha un MCT storico registrato, verrà eseguito l'MCT. Dopo l'inalazione di soluzione salina, la metacolina (MCh) verrà inalata in concentrazioni quadruplicate a partire da 0,0625 mg/ml e continuando fino a quando non viene raggiunta la concentrazione di MCh necessaria per ridurre il FEV1 del 20% rispetto al basale (PD20) o viene inalata una concentrazione massima di MCh di 16 mg/ml.
Altri nomi:
  • MCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'iperresponsività bronchiale
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale della spirometria (Visita 2) al completamento del test post-broncodilatatore massimale (Visita 2) (<1 ora)
Esamina quanti soggetti con PCD presentano iperresponsività bronchiale, evidenziata da un aumento del FEV1 del 10% o superiore durante il test pre- e post-broncodilatatore massimale.
Dalla misurazione basale della spirometria (Visita 2) al completamento del test post-broncodilatatore massimale (Visita 2) (<1 ora)
Prevalenza dell'Iperreattività Bronchiale
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale della spirometria (Visita 3) al completamento del test di provocazione con metacolina (Visita 3) (<1ora)
Esaminare quanti soggetti con PCD presentano iperreattività bronchiale, come evidenziato da una riduzione del FEV1 del 20% rispetto al basale durante il test di provocazione con metacolina.
Dalla misurazione basale della spirometria (Visita 3) al completamento del test di provocazione con metacolina (Visita 3) (<1ora)
Prevalenza dell'Iperreattività Bronchiale
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale della spirometria (Visita 2) al completamento del test post-broncodilatatore massimo (Visita 2) (<1 ora)
Esaminare quanti soggetti sani presentano iperresponsività bronchiale, come evidenziato da un aumento del FEV1 del 10% o superiore durante il test pre- e post- massimo broncodilatatore.
Dalla misurazione basale della spirometria (Visita 2) al completamento del test post-broncodilatatore massimo (Visita 2) (<1 ora)
Confronto della prevalenza dell'iperreattività bronchiale
Lasso di tempo: Dal primo Visita 2 misurazione basale del primo soggetto arruolato fino a: l'ultima Visita 3 del soggetto PCD che può completare la Visita 3; o l'ultima Visita 2 del soggetto PCD o del soggetto sano, a seconda di quale si verifichi per ultimo nell'arruolamento (fino a cinque anni)
Confrontare la prevalenza dell'iperresponsività bronchiale (esaminata nell'Esito 1, Esito 2) nei soggetti con PCD con quella dell'iperresponsività bronchiale in controlli sani abbinati per età e genere.
Dal primo Visita 2 misurazione basale del primo soggetto arruolato fino a: l'ultima Visita 3 del soggetto PCD che può completare la Visita 3; o l'ultima Visita 2 del soggetto PCD o del soggetto sano, a seconda di quale si verifichi per ultimo nell'arruolamento (fino a cinque anni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dei dati sul genotipo/fenotipo della PCD
Lasso di tempo: Dal primo basale della Visita 2 del primo soggetto arruolato fino a: l'ultima Visita 3 del soggetto PCD che può completare la Visita 3; o l'ultima Visita 2 del soggetto PCD o del soggetto sano, a seconda di quale si verifica più tardi nell'arruolamento (fino a cinque anni)
Questi punti dati saranno una compilazione di rinosinusite cronica, distress respiratorio alla nascita, infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori e inferiori e/o problemi di fertilità, biomarcatori sierici per l'atopia e altre caratteristiche cliniche e esploreranno la relazione tra PCD e iperreattività bronchiale, che può manifestarsi come tosse, respiro sibilante e/o senso di costrizione toracica.
Dal primo basale della Visita 2 del primo soggetto arruolato fino a: l'ultima Visita 3 del soggetto PCD che può completare la Visita 3; o l'ultima Visita 2 del soggetto PCD o del soggetto sano, a seconda di quale si verifica più tardi nell'arruolamento (fino a cinque anni)
Analisi della relazione tra PCD e atopia
Lasso di tempo: Dal primo Visita 2 (misurazione basale) del primo soggetto arruolato fino a: l'ultimo Visita 3 del soggetto con PCD che potrebbe completare la Visita 3; o l'ultimo Visita 2 del soggetto con PCD o del soggetto sano, a seconda di quale si verifichi più tardi nell'arruolamento (fino a cinque anni)
Questo permetterà di stabilire se l'iperreattività bronchiale nella PCD sia dovuta a una predisposizione sottostante simile a quella osservata nell'asma e se possa essere correlata ad altri meccanismi, come la mucostasi antigenica.
Dal primo Visita 2 (misurazione basale) del primo soggetto arruolato fino a: l'ultimo Visita 3 del soggetto con PCD che potrebbe completare la Visita 3; o l'ultimo Visita 2 del soggetto con PCD o del soggetto sano, a seconda di quale si verifichi più tardi nell'arruolamento (fino a cinque anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16122

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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