Terapia con Vibrazioni e IASTM nella Sindrome da Impingement Subacromiale
Gli effetti della vibroterapia e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sul dolore, l'ampiezza del movimento, la funzionalità, il senso della posizione articolare e la qualità della vita in individui con sindrome da impingement subacromiale
Questo studio clinico controllato randomizzato mira a indagare gli effetti della terapia vibratoria e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM), quando aggiunte alla fisioterapia convenzionale, sul dolore, l'ampiezza di movimento, la propriocezione, lo stato funzionale e la qualità della vita negli individui con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale (SAIS). La SAIS è una delle cause più comuni di dolore alla spalla ed è frequentemente associata a cinematica scapolare compromessa, disfunzione della cuffia dei rotatori, rigidità dei tessuti molli e ridotta mobilità della spalla.
Un totale di 48 partecipanti di età compresa tra 40 e 60 anni con SAIS confermata da risonanza magnetica verranno assegnati casualmente in tre gruppi: (1) Terapia Vibratoria + Fisioterapia Convenzionale, (2) IASTM + Fisioterapia Convenzionale e (3) Fisioterapia Convenzionale (Controllo). Tutti gli interventi verranno somministrati tre volte a settimana per quattro settimane. Gli esiti includono l'intensità del dolore (VAS), l'ampiezza di movimento della spalla (app Goniometer Pro), la propriocezione a 60° di flessione e abduzione, lo stato funzionale (DASH) e la qualità della vita (RC-QoL).
Lo studio mira a determinare se l'aggiunta della terapia vibratoria o dell'IASTM alla fisioterapia standard fornisca ulteriori benefici a breve termine nella riduzione del dolore, nel miglioramento della mobilità articolare, nel potenziamento dell'acuità propriocettiva e nell'aumento della capacità funzionale negli individui con sindrome da conflitto subacromiale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da conflitto subacromiale (SAIS) è uno dei disturbi muscoloscheletrici più frequentemente riscontrati, che colpisce circa il 20-30% della popolazione generale e rappresenta una delle principali cause di dolore alla spalla. La SAIS è stata associata a cinematica scapolare alterata, squilibrio muscolare della cuffia dei rotatori, rigidità dei tessuti molli, anomalie posturali e compromissione del controllo neuromuscolare. La fisioterapia convenzionale, che include esercizi terapeutici, stretching, modalità di elettroterapia e tecniche manuali, è comunemente utilizzata nella pratica clinica. Tuttavia, le evidenze suggeriscono che combinare interventi manuali o basati sui tessuti molli con la fisioterapia standard può produrre miglioramenti più efficaci nel dolore, nella mobilità e nella funzionalità della spalla.
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) è una tecnica di terapia manuale che utilizza strumenti in acciaio inossidabile ergonomici per fornire una stimolazione meccanica controllata ai tessuti molli. L'IASTM ha recentemente guadagnato attenzione grazie alla sua capacità di aumentare l'estensibilità dei tessuti molli, promuovere il rilascio miofasciale e migliorare l'ampiezza di movimento articolare. Analogamente, gli interventi basati sulle vibrazioni, inclusa la terapia di massaggio a percussione, hanno dimostrato di migliorare la circolazione, ridurre il dolore, diminuire la rigidità muscolare e aumentare la mobilità attraverso l'oscillazione meccanica e la stimolazione dei recettori sensoriali. Nonostante la loro crescente popolarità, esistono prove limitate riguardo al confronto diretto tra la terapia vibratoria e l'IASTM negli individui con SAIS.
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare se l'aggiunta della terapia vibratoria o dell'IASTM alla fisioterapia convenzionale fornisca risultati superiori rispetto alla sola fisioterapia convenzionale. Un totale di 48 adulti di età compresa tra 40 e 60 anni con SAIS confermata dalla risonanza magnetica saranno assegnati casualmente in tre gruppi: (1) Terapia Vibratoria + Fisioterapia Convenzionale, (2) IASTM + Fisioterapia Convenzionale e (3) Fisioterapia Convenzionale (Controllo). Tutti gli interventi saranno erogati tre volte a settimana per quattro settimane. La terapia vibratoria sarà applicata utilizzando un dispositivo di massaggio a percussione (33 Hz) sui muscoli deltoide e della cuffia dei rotatori lungo il percorso origine-inserzione. L'IASTM sarà applicato utilizzando tecniche standardizzate di scorrimento e spazzolatura con un angolo di 45° sia ai gruppi muscolari anteriori che posteriori della spalla. Il gruppo di controllo riceverà fisioterapia convenzionale composta da ultrasuoni, TENS, crioterapia, stretching passivo, esercizi di Codman, esercizi con bastone, esercizi con scala delle dita e rafforzamento progressivo, supervisionati da un fisioterapista.
Le misure di esito includono l'intensità del dolore (VAS), l'ampiezza di movimento della spalla misurata con l'applicazione mobile Goniometer Pro, la propriocezione valutata a 60° di flessione e abduzione, la disabilità funzionale valutata utilizzando il questionario DASH e la qualità della vita correlata alla spalla misurata con la scala RC-QoL. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
Questo studio cerca di contribuire alla letteratura attuale confrontando direttamente due interventi sui tessuti molli frequentemente utilizzati - la terapia vibratoria e l'IASTM - nella popolazione con SAIS. I risultati dovrebbero informare i clinici sui potenziali benefici aggiuntivi del combinare queste modalità con la fisioterapia convenzionale per ottimizzare la riduzione del dolore, il miglioramento funzionale e gli esiti neuromuscolari negli individui con sindrome da conflitto subacromiale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Burak Menek, PhD
- Email: bmenek@medipol.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emre Dansuk, PhD
- Numero di telefono: 05377790434
- Email: edansuk@medipol.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui diagnosticati con sindrome da conflitto subacromiale confermata da risonanza magnetica
- Uomini e donne di età compresa tra i 40 e i 60 anni
- Presenza di sintomi da più di un mese
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico sul braccio interessato
- Presenza di una ferita aperta sul braccio
- Infezione esistente
- Malattia articolare infiammatoria
- Osteoartrite della spalla
- Presenza di malattia reumatica
- Tumori maligni o benigni
- Incapacità di tollerare la terapia vibratoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Percussion Massage Therapy Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received percussion massage therapy three times per week for four weeks.
|
Percussion massage therapy was administered using a handheld Hypervolt device (Hyperice, California, USA) at 33 Hz, corresponding to level 2 of the device. A flat-head attachment was used to provide uniform contact with the treated tissues. The intervention was applied to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles along their anatomical fibre orientation. Each muscle was treated for three minutes using controlled longitudinal strokes applied alternately in proximal-to-distal and distal-to-proximal directions. The intervention was administered by the same licensed physiotherapist three times per week for four weeks, concurrently with the conventional physiotherapy programme.
Altri nomi:
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
|
Sperimentale: IASTM Plus Conventional Physiotherapy
Participants received the standardized conventional physiotherapy programme for four weeks and additionally received instrument-assisted soft tissue mobilization three times per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. Instrument-assisted soft tissue mobilization was administered to the deltoid, supraspinatus, infraspinatus, and teres minor muscles three times per week for four weeks. All applications were performed by the same licensed physiotherapist. Standardized sweep and brush stroke techniques were applied at an approximate treatment angle of 45 degrees and in accordance with the anatomical fibre orientation of each muscle. For each muscle, 20 seconds of parallel strokes were followed by 20 seconds of perpendicular strokes using controlled sweeping movements. The intervention was provided in addition to the conventional physiotherapy programme.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Conventional Physiotherapy
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme five sessions per week for four weeks.
|
Participants received a standardized, supervised conventional physiotherapy programme for four weeks, administered five sessions per week by a licensed physiotherapist. Each session included transcutaneous electrical nerve stimulation applied to the symptomatic shoulder for 20 minutes at 100 Hz, followed by a structured exercise programme. The exercise programme included wand-assisted active range-of-motion exercises for shoulder flexion, abduction, extension, internal rotation, and external rotation; Codman pendulum exercises; active and passive stretching; and finger ladder exercises. Progressive strengthening exercises using elastic resistance bands were performed for shoulder flexion, abduction, internal rotation, external rotation, and extension. Resistance was progressively adjusted according to pain severity, functional capacity, and treatment tolerance, while a standardized volume of 10 repetitions per set was maintained. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Joint Position Sense Error
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Shoulder joint position sense was assessed using a digital goniometer at target positions of 60 degrees of shoulder flexion and 60 degrees of shoulder abduction. The affected shoulder was passively positioned at the target angle, and the participant was allowed up to 10 seconds to memorize the position. The arm was then returned to the neutral position, and the participant was asked to actively reproduce the target position with the eyes closed. The absolute angular difference between the target position and the reproduced position was calculated in degrees. Three trials were conducted for flexion and three trials for abduction, and the mean absolute error for each direction was used in the analysis. Lower values indicate greater joint position sense accuracy. |
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Shoulder Range of Motion
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Active shoulder range of motion was measured in degrees using a digital goniometer under standardized assessment conditions.
Shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation were assessed.
Higher values represent greater shoulder range of motion.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Resting and Activity-Related Shoulder Pain
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Resting and activity-related shoulder pain intensity were assessed separately using a 10-centimetre Visual Analog Scale.
The scale was anchored by 0, indicating no pain, and 10, indicating the worst imaginable pain.
Participants marked their pain intensity on the scale, and the distance from the zero anchor was measured in centimetres.
Lower scores indicate lower pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Upper-Extremity Disability
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Upper-extremity disability was assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire.
The questionnaire contains 30 items and generates a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater upper-extremity disability, whereas lower scores indicate better function.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
|
Change in Rotator Cuff-Related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Rotator cuff-related quality of life was assessed using the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire.
The questionnaire contains 34 items covering physical symptoms, work, daily activities, social functioning, and emotional well-being.
Scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better rotator cuff-related quality of life.
|
Baseline and immediately after the 4-week intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-7891
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .