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Scopri l'Impatto che la Terapia con Luce Blu di Beem Ha sulla Salute della Tua Pelle!

19 dicembre 2025 aggiornato da: Efforia, Inc

Scopri l'Impatto della Terapia con Luce Blu di Beem sulla Salute della Tua Pelle!

I partecipanti vivranno un percorso rigenerante di fototerapia bisettimanale che unisce il potere della luce blu, rossa e infrarossa. Ogni sessione di 20 minuti scorre attraverso tre fasi: si inizia con la luce blu rinfrescante per risvegliare e energizzare, si passa poi alla luce rossa lenitiva e si conclude con la luce infrarossa profondamente nutriente. Questo protocollo unico è progettato per aiutare a sbloccare una pelle dall'aspetto più sano e potenziare la tua naturale luminosità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Attività di trattamento:

Due volte a settimana, per 20 minuti, i partecipanti saranno esposti a luce blu, rossa e infrarossa come parte del trattamento di terapia della luce.

Valutazioni e frequenza:

Valutazione settimanale completa della salute della pelle: Eseguita settimanalmente. Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI): Eseguito durante lo studio. Sondaggio di autovalutazione della pelle del viso: Eseguito durante lo studio. Foto pre/post della pelle dei partecipanti: Eseguite all'inizio e alla fine dello studio.

Metodologia:

Lo studio intitolato "Scopri l'impatto della Terapia con Luce Blu di Beem sulla tua Salute della Pelle!" mira a valutare l'efficacia di un regime di terapia della luce nel migliorare la salute della pelle. Questo studio osservazionale a braccio singolo, condotto secondo il disegno di studio Fase Segnale di Efforia, coinvolge partecipanti che si sottopongono a una sessione di terapia della luce di 20 minuti due volte a settimana. Ogni sessione è strutturata in tre fasi: inizia con la luce blu, passa alla luce rossa e termina con la luce infrarossa, ciascuna mirata a diversi aspetti della salute della pelle. Consentendo ai partecipanti di fungere da proprio controllo, lo studio fornirà intuizioni iniziali sui potenziali benefici di questa terapia per migliorare l'aspetto e la salute della pelle, con l'obiettivo di raccogliere dati preliminari su efficacia e sicurezza.

La metodologia dello studio è progettata per valutare come queste terapie luminose influenzino le condizioni della pelle attraverso una serie di valutazioni personalizzate e meccanismi di feedback. I partecipanti svolgeranno varie attività di autovalutazione, tra cui una Valutazione settimanale completa della salute della pelle, sondaggi dell'Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI) e Sondaggi di autovalutazione della pelle del viso. Queste attività sono integrate da documentazione fotografica pre e post terapia per monitorare visivamente i cambiamenti della pelle. Raccogliendo questi dati, lo studio cerca di individuare pattern e indicazioni di miglioramento della salute della pelle, potenzialmente fornendo un'indicazione direzionale di risultati positivi dall'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Matthew Amsden
  • Numero di telefono: (646) 679-2479
  • Email: help@efforia.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Reclutamento
        • Efforia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.
  • Residente negli Stati Uniti.
  • Disposto e in grado di seguire i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Individui con epilessia
  • Individui con fotosensibilità
  • Individui con condizioni oculari
  • Individui in gravidanza
  • Individui con sensibilità cutanea
  • Individui che assumono determinati farmaci fotosensibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Studio longitudinale a braccio singolo in cui i partecipanti fungono da controllo di se stessi
Dispositivo: Terapia con Luce Blu

La terapia con luce blu, che combina luce blu, rossa e infrarossa, è supportata da studi che dimostrano un miglioramento della salute della pelle e una riduzione dei segni dell'invecchiamento. La comunità medica sostiene generalmente la terapia della luce per la sua natura non invasiva e i potenziali benefici, sebbene i risultati possano variare. Il clamore sui social media mette in evidenza testimonianze entusiaste, mentre la popolazione generale la considera un promettente miglioramento per la cura della pelle con rischi minimi. I benefici includono un incarnato migliorato e una riduzione dell'acne, con rischi rari e minori, come arrossamento temporaneo.

Trattamento:

Primi 5 Minuti 450nm (Blu) Secondi 5 Minuti 450nm (Blu) 660nm (Rosso) 810nm (Infrarosso) Ultimi 10 Minuti 660nm (Rosso) 810nm (Infrarosso)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Autonoma Settimanale Completa della Salute della Pelle
Lasso di tempo: Baseline fino al Giorno 30 (valutazioni settimanali)

La Valutazione Settimanale Completa della Salute della Pelle è progettata per valutare meticolosamente vari aspetti della salute della pelle, inclusi chiarezza, imperfezioni, dimensione dei pori, rossore, idratazione, sensibilità e segni dell'invecchiamento. Questo questionario dettagliato consente agli individui di monitorare i cambiamenti settimanalmente, fornendo approfondimenti sull'efficacia delle loro routine di cura della pelle e sull'impatto delle scelte di vita sulla condizione della loro pelle. Monitorando regolarmente un'ampia gamma di indicatori di salute della pelle, gli utenti possono apportare modifiche informate alle loro pratiche di cura della pelle, puntando a una salute ottimale della pelle. Il questionario promuove un approccio proattivo alla cura della pelle, enfatizzando l'importanza dell'osservazione e dell'adeguamento in base al comportamento personale della pelle.

Scala di punteggio 0-75 Interpretazione Un punteggio più alto è associato a una percezione migliore della salute della pelle Un punteggio più basso è associato a una percezione peggiore della salute della pelle
Baseline fino al Giorno 30 (valutazioni settimanali)
Indice di Qualità della Vita in Dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al giorno 30 (valutazioni settimanali)

L'Indice di Qualità della Vita in Dermatologia (DLQI) è un questionario progettato per misurare l'impatto dei problemi cutanei sulla qualità della vita nell'ultima settimana. Valuta diverse dimensioni della vita quotidiana, dal disagio personale alle interazioni sociali, influenzate dalle condizioni della pelle. Questo indice è prezioso sia per i pazienti che per gli operatori sanitari per comprendere la gravità e il peso emotivo dei problemi dermatologici. Quantificando gli effetti sulle attività quotidiane e sulle relazioni personali, il DLQI aiuta a guidare le decisioni di trattamento e a misurare i risultati del trattamento.

Intervallo di Punteggio

Punteggio minimo: 0

Punteggio massimo: 30

Ciascuno dei 10 elementi viene valutato da 0 a 3, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 30.

Interpretazione del Punteggio

Punteggi più alti indicano esiti peggiori, ovvero un maggiore impatto negativo della malattia cutanea sulla qualità della vita del partecipante.
Dalla baseline fino al giorno 30 (valutazioni settimanali)
Questionario di Autovalutazione della Pelle del Viso
Lasso di tempo: Baseline fino al giorno 30 (valutazioni settimanali)

Il Comprehensive Weekly Skin Health Self-Assessment è progettato per valutare meticolosamente vari aspetti della salute della pelle, inclusa la chiarezza, le imperfezioni, le dimensioni dei pori, il rossore, l'idratazione, la sensibilità e i segni dell'invecchiamento. Questo dettagliato sondaggio consente alle persone di monitorare i cambiamenti settimanalmente, fornendo approfondimenti sull'efficacia delle loro routine di cura della pelle e sull'impatto delle scelte di stile di vita sulle condizioni della loro pelle. Monitorando regolarmente un'ampia gamma di indicatori della salute della pelle, gli utenti possono apportare modifiche informate alle loro pratiche di cura della pelle, mirando a una salute ottimale della pelle. Il sondaggio promuove un approccio proattivo alla cura della pelle, sottolineando l'importanza dell'osservazione e dell'adattamento in base al comportamento personale della pelle.

Scala di punteggio 0-75 Interpretazione Punteggio più alto è associato a una migliore percezione della salute della pelle Punteggio più basso è associato a una peggiore percezione della salute della pelle
Baseline fino al giorno 30 (valutazioni settimanali)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Efforia, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 46140

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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